浙江生化培养箱验证温度验证诚信合作

温度系统验证-脉动真空灭 菌器用途

温度系统验证-脉动真空灭 菌器主要用于对空腔物品及器具等进行蒸汽灭 菌。在制药行业中可对瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降温防爆的布类物品或药品进行灭 菌，也可用于制药行业中生产卫生材料、敷料、器械等产品的单位作灭 菌设备，可用于药材的灭 菌、熏蒸和烘干。也可用于食品灭 菌。  可参考 GB8599-2008 大型蒸汽灭 菌器技术要求 自动控制型、 JBT 20001-2011 注射剂灭 菌器、 JBT20163-2014药用干热灭 菌器 旦霆科技可提供温度验证等验证检测服务。广纳良言，吸取客户有效意见、致力于为客户更好的服务。浙江生化培养箱验证温度验证诚信合作

温度系统验证-霉菌培养箱用途

温度系统验证-霉菌培养箱是培养箱的一种，主要是用来培养生物与植物，在密闭的空间内设置相应的温度、湿度，使霉菌在4-6小时左右长出来，作为人工加快繁殖霉菌之用，考核电工电子产品的抗霉能力和发霉程度。是人工三防气候中的一种重要检测手段，是大专院校、医药、**、电子、化工、生物科研部门作储藏菌种、生物培养、是科研实验室必需测试设备。用于测试和判断其在湿热温度环境变化后的参数及性能。 湖南温度验证欢迎来电旦霆科技专业提供验证咨询、温度验证及技术支持，**解答专业技术问题，欢迎您的垂询！

 温度系统验证-血液冷藏箱测试方法如下：

1控温性能：按7.1.2.1规定的环境,调整温控器至4°C位置,冷藏箱平衡后通电,待达釗稳定运行状态时,连续运行24 h以上,测出箱内温度应满足5.3.1的要求。

 2 降温速度：按7.1.2.1规定的环境,调整温控器至4C位置,冷藏箱平衡后通电,测试箱内温度到达4C士1C的时间应符合5.3.2的要求。

3波动值：按7.1.2.1规定的环境,调整温控器至4C位置,冷藏箱平衡后通电,待达到稳定运行状态后,测出箱内中点开机与停机的温度值应符合5.3.3的要求。

4 均匀性：按7.1.2.1规定的环境,调整温控器至4C位置,冷藏箱平衡后通电,待达到稳定运行状态后,测出箱内各测量点的平均温度,应满足5.3.4的要求。

5超温报警：按7.1.2.1规定的环境,冷藏箱平衡后通电,调整温控器使箱内温度显示分别达到上限6°C和下限2C ,结果应符合5.3.8要求。

6断电报警：冷藏箱在通电运行中,断开主电源,试验结果应符合5.3. 9要求。具体见法规YYT 0168-2007 血液冷藏箱温度7.5 性能试验方法

温度系统验证-生化培养箱使用环境要求，见法规GB/T 28851-2012 生化培养箱技术条件中3.1环境条件。

生化箱应在下列条件下使用:a) 室内使用;b)温度为5C~35°C,无剧烈的环境温度变化;c) 环境温度低于31 °C时比较大相对湿度为80%,环境温度为35 C时比较大相对湿度线性降到67%;d)海拔高度不超过2000 m;e)周围不应存在影响生化箱使用的振动、磁场(地磁场除外)以及其他冷热辐照;f)污染等级2级,周围无高浓度粉尘或腐蚀性气体;g)周围无强烈气流，当周围空气需强流动时，气流不应直接吹到生化箱制冷系统进风口和箱门周围。 着眼质量，静思细量，旦霆科技为您提供专业的温度验证服务，为您的合规之路保驾护航！

温度系统验证-灭 菌隧道验证方法

性能试验：查验灭 菌机挡风闸门的调节功能；查验灭 菌机的冷凝水收集装置及冷却介质流量的调节功能；查验灭 菌机预热区、冷却区过滤器的结构和质量证明书。按照GB/T 16292- -2010 的方法检测隧道内的悬浮粒子是否达到《药品生产质量管理规范》(2010年修订)规定的A级(静态)要求；查验高 温区过滤器的结构和质量证明书。按照GB/T 16292- 2010 的方法检测隧道内悬浮粒子是否达到《药品生产质量管理规范》(2010年修订)规定的A级(静态)要求等。详见法规JB/T 20093 -2015***玻璃瓶表冷式隧道灭 菌干燥机. 旦霆科技积极听取客户有效意见，不断完善质量体系及服务理念，为质量提供温度验证服务奠定了基础。浙江生化培养箱验证温度验证诚信合作

旦霆科技取得了客户的持续好评，我们将继续以高质量服务为客户提供温度验证、技术支持及咨询服务!浙江生化培养箱验证温度验证诚信合作

温度系统验证-隧道灭 菌烘箱用途

隧道灭 菌烘箱是远红外隧道烘箱，广泛应用于制药生产的各种安瓿瓶、易拉瓶、西林瓶及其它玻璃容器的干燥、灭 菌，亦可以供化工、食品、电子行业等工业部门的物料烘干之用。 灭 菌隧道、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱。 JBT 20033-2011 热风循环烘箱、 JBT20093-2015***玻璃瓶表冷式隧道灭 菌干燥机、性能试验：查验灭 菌机挡风闸门的调节功能；查验灭 菌机的冷凝水收集装置及冷却介质流量的调节功能；查验灭 菌机预热区、冷却区过滤器的结构和质量证明书。按照GB/T 16292- -2010 的方法检测隧道内的悬浮粒子是否达到《药品生产质量管理规范》(2010年修订)规定的A级(静态)要求；查验高 温区过滤器的结构和质量证明书。 浙江生化培养箱验证温度验证诚信合作

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司；

旦霆公司长期致力于帮助企业顺利通过FDA EU TGA WHO CFDA等机构的GMP认证检查；

公司成员多来自于**外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内**的第三方检测公司。

作为以慈善事业为使命的旦霆公司坚持以超值的品质为客户提供服务，同时公司每年利润的10%捐献给中国贫困儿童，持久资助中国贫困儿童的教育。