辽宁2-8度冰箱验证温度验证值得推荐

温度系统验证-注射剂灭 菌器测试方法：

空载温度分布试验：将10号探头置于灭 菌柜温度控制和记录探头旁,其余探头按法规中表2均匀分布在腔室各处,测温传感器均悬空放置,不与金属表面接触。开启灭 菌程序,按121C x 12min灭 菌程序运行,运行过程中验证仪记录各点温度,连续运行3次,以检查其重现性。  满载热分布试验：将10号探头置于灭 菌柜温度控制和记录探头旁,其余探头按法规中表2均匀分布在腔室各处,测温传感器均悬空放置,不与金属表面接触。开启灭 菌程序,按121C x 12min灭 菌程序运行,运行过程中验证仪记录各点温度,连续运行3次,以检查其重现性。见法规JB/T 20001-2011《注射剂灭 菌器》 旦霆科技在提供高质量服务的同时为众多客户解决项目偏差等问题。以保证温度验证服务的顺利进行。辽宁2-8度冰箱验证温度验证值得推荐

温度系统验证-恒温恒湿箱/稳定性试验箱偏差评定，见法规GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件 附录B

1、温度偏差的测量不确定度评定依据为JJF 1059- 1999.

2、温度偏差的测量不确定度评定的主要流程如下:

a)建立数学模型 ,确定被测量Y与输人量......的关系;

b) 求比较好值,由X;的比较好值x;求得Y的比较好值y;e)列出测量不确定 度来源; d)标准不确定度 分量评定:A类评定和B类评定; e)计算 合成标准不确定度; f) 评定扩展不确定度; g)不确定度报告。

3、温度偏差的测量不确定度评定的主要步骤如下:

a)根据温度 偏差的定义,其测量过程的数学模型为式(4)。

b)求比较好值T,的比较好值为工作空间其他点在30min内的温度测量值的算术平均值T;,T。的比较好值为工作空间中心点在30min内的温度测量值的算术平均值To,均按式(1)计算。 因此，温度偏差的比较好值OT,就是式(4)。e) 列出测量不确定度来源

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温度系统验证-霉菌培养箱用途

温度系统验证-霉菌培养箱是培养箱的一种，主要是用来培养生物与植物，在密闭的空间内设置相应的温度、湿度，使霉菌在4-6小时左右长出来，作为人工加快繁殖霉菌之用，考核电工电子产品的抗霉能力和发霉程度。是人工三防气候中的一种重要检测手段，是大专院校、医药、**、电子、化工、生物科研部门作储藏菌种、生物培养、是科研实验室必需测试设备。用于测试和判断其在湿热温度环境变化后的参数及性能。

温度系统验证-温控车辆测试接受标准，见法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中4.2合格判定：

应证明车辆满足相应药品的运输温度要求。1 车辆空调系统在既定运行条件下，空载和满载温度分布测试结果证明车厢内温度控制在规定范围内；2 确定冷点和热点并在冷、热点设置日常监测温度传感器； 3 企业应当按照国家有关规定，对温度记录仪定期进行校准或者检定。其比较大允许误差应当符合以下要求：测量范围在0℃～40℃之间，温度的比较大允许误差为±0.5℃；测量范围在－25℃～0℃之间，温度的比较大允许误差为±1.0℃；  4 温度传感器与验证用温度记录仪的差值应在±1℃以内（冷冻运输差值应在±2℃以内）； 5 确定导致任一测点超温的**短开门时间； 6 确定空调设备故障情况下的保温时限； 7 冬季和夏季极端温度条件下均可保证温度控制符合既定标准； 8 温度偏差、均匀度、波动度应不高于±3℃。 旦霆科技各类行业的验证服务经验，专业为您提供温度验证，值得信赖！

温度系统验证-生化培养箱温度测试方法，见法规GB/T 28851-2012 生化培养箱技术条件中5试验方法。

温度测量系统：采用铂电阻、热电偶等温度传感器及温度显示仪表组成温度测量系统,应满足以下要求:a) 温度测量范围满足被测生化箱的测量要求;b) 时间常数应满足GB/T 10592- 2008中6. 1.2的要求;c)由测量系统所引入的不确定度换算成温度值不应大于被测温度波动度和均匀度值的1/3;d) 温度测量通道数量2~9个。5.7温度均匀度试验：生化箱温度均匀度的测量应在20°C的工作温度和5.2规定的其他试验条件下进行,试验时将生化箱的空气循环速度调整(如果有)到比较大。温度均匀度试验应使生化箱达到规定的试验温度并保持30 min以上。 旦霆科技取得了客户的持续好评，我们将继续以高质量服务为客户提供温度验证、技术支持及咨询服务!辽宁2-8度冰箱验证温度验证值得推荐

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温度系统验证-冷库、仓库、保温箱、冷藏车；法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》

规定了对温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统性能确认的内容要求和合格标准，还对可能造成不同理解的内容进行了明确界定,包括:

冷、热点的确认及监测；库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定；多库门的开门测试要求；开门测试和保温测试的操作细节要求；冷库和冷藏车的满载测试要求；温湿度监测系统的核查方法；冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法；模拟物的要求；模拟温度条件的选择；冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。

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