四川FFU测试手术室检测诚信经营

检测仪器可为显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。

手术室检测中温湿度测定应为距地面0.8m高的中心点。检测结果应符合

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 温度：21-25℃ 湿度： 30-60%

2.体外循环室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 温度：21-27℃ 湿度：≤60%

3.无菌敷料室、未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室  温度：≤27℃ 湿度：≤60%

4.预麻醉室 温度：23-26℃ 湿度：30-60%

5.刷手间   温度：21-27℃ 湿度：无要求

6.恢复室   温度：22-26℃ 湿度：25-60%

检测仪器可为显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。

测量值应通过调试达到测定时气象条件下静态能力的极值，如有疑问或检测方有要求，可在动态下或**不利季节复核。

测出室内的温湿度之后，应同时测出当天室外温湿度。

手术室检测沉降菌测试方法及接受标准

手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕，对全室表面进行常规消毒之后进行，不得进行空气消毒。

当采用沉降法测定沉降菌浓度时，细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同。采样后的培养基条或培养皿，应置于37℃条件下培养24h，然后计数生长的菌落数。菌落数的平均值均应四舍五入进位到小数点后1位。

每次采样点数参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013

如5级洁净区，每区**少培养皿数13个

接受标准为：

1.Ⅰ级手术室：手术区（空气洁净度级别5）：细菌比较大平均浓度≤0.2cfu/30min·φ90 周边区（空气洁净度级别6）：细菌比较大浓度≤0.4cfu/30min·φ90

2.Ⅱ级手术室：手术区（空气洁净度级别6）：细菌比较大平均浓度≤0.75cfu/30min·φ90 周边区（空气洁净度级别7）：细菌比较大浓度≤1.5cfu/30min·φ90

3.Ⅲ级手术室：手术区（空气洁净度级别7）：细菌比较大平均浓度≤2cfu/30min·φ90 周边区（空气洁净度级别8）：细菌比较大浓度≤4cfu/30min·φ90

4.Ⅳ级手术室：6cfu/30min·φ90

如手术室不分手术区及周边区，接受标准参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013

四川FFU测试手术室检测诚信经营手术室检测服务选旦霆科技，多年的验证服务经验，成熟的验证体系，品质优先，良心推荐。

检测结果应符合：

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 噪声：≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级洁净手术室  噪声：≤49dB(A)

3.体外循环室、无菌敷料室 未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室 、手术室前室 噪声：≤60dB(A)

4.护士站、预麻醉室、刷手间 噪声：≤55dB(A)

5.洁净区走廊 噪声：≤52dB(A)

6.恢复室 噪声：≤48dB(A)

手术室检测中噪声检测宜在外界干扰较小的晚间进行，以A声级为准。不足15㎡的房间应在室中心测一点，超过15㎡的应在室中心和四角共测5点。洁净手术室测点高度为地上1.5m，其他房间应为地上1.1m。检测仪器宜用带倍频程分析仪的声级计。

全部噪声测定之后，应关闭净化空调系统测定背景噪声，当背景噪声与室内噪声之差小于10dB时，室内噪声应按常规予以修正。

 层流净化手术室不仅要求通过手术室检测、高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化)，而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置)，使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域，并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌;层流是一股细小、薄层的气流，以均匀的流速向同一方向输送;净化气流的方向分为垂直层流式和水平层流式两种。

 洁净等级 适用手术种类 用房安排

  100级  (特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、***移植、人工关节置换、神经外科、 手术间

  1 000级 (标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科 体外循环灌注准备室

  10 000级 (一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室

  100 000级 (一般洁净) 门诊、急诊、***手术,全身烧伤 走廊、洗手间、麻醉预备室。

旦霆科技作为国内**的综合性验证咨询公司，专业解答各种手术室检测及偏差处理等相关问题，欢迎您的垂询！

对Ⅳ级洁净手术室和洁净辅助用房的分散送风口应通过检测送风口风量换算发出换气次数，检测结果不应小于12（次/h），不宜超过设计值的15%，对于手术室检测中分散布置的送风口的检测方法、应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591的相关规定

对Ⅱ、Ⅲ级洁净手术室应测送风面积平均风速，测点高度在送风面下方0.1m以内，测点之间距离不应超过0.3m。送风面速度测点断面布置（参考GB60333-2013  医院洁净手术部建筑技术规范）**外边测点应在送风口边界内0.05m，均匀布点。送风面各点风速范围应符合GB60333-2013  医院洁净手术部建筑技术规范的规定。再计算换气次数。

对Ⅰ级洁净室手术室达到5级洁净度的手术区和有局部5级的Ⅰ级洁净辅助用房中达到5级洁净度的区域，应在送风温度稳定后测其地面上1.2截面平均风速，检测结果应不小于0.20-0.25（m/s）的风速范围的平均值，用不应超过上限。测点范围应为几种送风面正投影区边界0.12m内的面积，均匀布点，测点平面布置测点高度距地面1.2m，应无手术台或工作面阻隔，测点间距不应小于0.3m。当有不能移动的阻隔时，应记录在案。

旦霆科技专业提供手术室检测，服务面向全国，至今为各大制药企业、外企、上市公司提供质量服务。四川FFU测试手术室检测诚信经营

旦霆科技作为专业手术室检测及第三方检测供应商，取得良好的口碑，我们继续保持高水准的服务，服务全国。四川FFU测试手术室检测诚信经营

 层流净化手术室不仅要求通过手术室检测、高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化)，而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置)，使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域，并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌;层流是一股细小、薄层的气流，以均匀的流速向同一方向输送;净化气流的方向分为垂直层流式和水平层流式两种。

  层流净化手术室的级别区分

  Ⅰ 0.4个/30minφ90皿(10个/m3) 5个/cm2 1000级(局部100级)

  Ⅱ 1.5个/30minφ90皿(50个/m3) 5个/cm2 10000级

  Ⅲ  4个/30minφ90皿(150个/m3) 5个/cm2 100000级

  Ⅳ 5个/30minφ90皿(175个/m3) 5个/cm2 300000级

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旦霆生物科技（上海）有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司；

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