河北FFU测试手术室检测质量保证

检测结果应符合：

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 噪声：≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级洁净手术室  噪声：≤49dB(A)

3.体外循环室、无菌敷料室 未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室 、手术室前室 噪声：≤60dB(A)

4.护士站、预麻醉室、刷手间 噪声：≤55dB(A)

5.洁净区走廊 噪声：≤52dB(A)

6.恢复室 噪声：≤48dB(A)

手术室检测中噪声检测宜在外界干扰较小的晚间进行，以A声级为准。不足15㎡的房间应在室中心测一点，超过15㎡的应在室中心和四角共测5点。洁净手术室测点高度为地上1.5m，其他房间应为地上1.1m。检测仪器宜用带倍频程分析仪的声级计。

全部噪声测定之后，应关闭净化空调系统测定背景噪声，当背景噪声与室内噪声之差小于10dB时，室内噪声应按常规予以修正。

旦霆科技布局细胞行业，目前为20余家相关行业的公司提供手术室检测及咨询等服务。河北FFU测试手术室检测质量保证

手术室检测中照度检测应在光源输出稳定时不开无影灯，无自然采光条件下进行

各点中**小的照度值应符合：

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 照度：≥350 lx

2.体外循环室、无菌敷料室 、未拆封器械 无菌药品一次性物品和精密仪器存放室、护士站、预麻醉室、刷手间、洁净区走廊  照度：≥150 lx

3.手术室前室、恢复室 照度：≥200 lx

手术室检测过滤器完整性测试方法及接受标准

手术室检测中过滤器完整性测试要求每个高效过滤器送风口的过滤器安装边框和滤芯以及送风面内所有缝隙都应检漏。每次更换过滤器后都应重新检

滤器完整性测试方法引用《洁净室及相关控制环境-第三部分：检测方法》，ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010，***版

将气溶胶注入上风向气流，使上风向气溶胶均匀且达到检测所需的浓度。过滤器上风向气溶胶发尘的浓度为10mg/m³~100mg/m³。应采用适当手段来验证注入的气溶胶与送风均匀混合。在紧靠过滤器的上风向处测量，上风向气溶胶浓度随时间变化不应超过平均测量值的±15%。

在过滤器上风向注入气溶胶，使用光度计的采样探头在下风向查找过滤器和其安装架上的漏点，具体做法如下：

采样探头以不超过15/Wp cm/s（Wp：垂直于扫描方向的采样口的宽度，单位是厘米）的扫描速度往复扫描，扫描的覆盖面之间应略有重叠。采样探头距过滤器出风面和框架结构约3cm。

扫描应遍及过滤器的整个出风面、过滤器的周边、过滤器边框与安装架构之间的密封处及安装架构的结合点。

扫描过程中为了确认上有气溶胶浓度稳定，应以适当时间间隔对上游气溶胶浓度进行复测。

 高效过滤器及边框泄漏率应≤0.01%。

检测仪器可为显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。

手术室检测中温湿度测定应为距地面0.8m高的中心点。检测结果应符合

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 温度：21-25℃ 湿度： 30-60%

2.体外循环室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 温度：21-27℃ 湿度：≤60%

3.无菌敷料室、未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室  温度：≤27℃ 湿度：≤60%

4.预麻醉室 温度：23-26℃ 湿度：30-60%

5.刷手间   温度：21-27℃ 湿度：无要求

6.恢复室   温度：22-26℃ 湿度：25-60%

检测仪器可为显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。

测量值应通过调试达到测定时气象条件下静态能力的极值，如有疑问或检测方有要求，可在动态下或**不利季节复核。

测出室内的温湿度之后，应同时测出当天室外温湿度。

当采用浮游法测定浮游菌浓度时，细菌浓度测点数应和呗测区域的含尘浓度测点点数相同，且宜在同一位置上。

每次采样应满足：

1.5级洁净区，每点**小采样量1（1000）m（L）

1.6级洁净区，每点**小采样量0.3（300）m（L）

1.7级洁净区，每点**小采样量0.2（200）m（L）

1.8级洁净区，每点**小采样量0.1（100）m（L）

1.8.5级洁净区，每点**小采样量0.1（100）m（L）

接受标准为：

1.Ⅰ级手术室：手术区（空气洁净度级别5）：比较大平均浓度≤5cfu/m³   周边区（空气洁净度级别6）：比较大浓度≤10cfu/m³

2.Ⅱ级手术室：手术区（空气洁净度级别6）：比较大平均浓度≤25cfu/m³   周边区（空气洁净度级别7）：比较大浓度≤50cfu/m³

3.Ⅲ级手术室：手术区（空气洁净度级别7）：比较大平均浓度≤75cfu/m³   周边区（空气洁净度级别8）：比较大浓度≤150cfu/m³

手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕，对全室表面进行常规消毒之后进行，不得进行空气消毒。

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手术室检测中过滤器完整性测试要求每个高效过滤器送风口的过滤器安装边框和滤芯以及送风面内所有缝隙都应检漏。

扫描应遍及过滤器的整个出风面、过滤器的周边、过滤器边框与安装架构之间的密封处及安装架构的结合点。

扫描过程中为了确认上有气溶胶浓度稳定，应以适当时间间隔对上游气溶胶浓度进行复测。

扫描时有任何显示大于或等于渗漏限值处，都要将采样头停在渗漏处持续测量一段时间。光度计获得比较大读数时采样探头的位置应判定为渗漏位置。

 高效过滤器及边框泄漏率应≤0.01%。

在过滤器上风向注入气溶胶，使用光度计的采样探头在下风向查找过滤器和其安装架上的漏点，具体做法如下：

采样探头以不超过15/Wp cm/s（Wp：垂直于扫描方向的采样口的宽度，单位是厘米）的扫描速度往复扫描，扫描的覆盖面之间应略有重叠。采样探头距过滤器出风面和框架结构约3cm。

将气溶胶注入上风向气流，使上风向气溶胶均匀且达到检测所需的浓度。过滤器上风向气溶胶发尘的浓度为10mg/m³~100mg/m³。应采用适当手段来验证注入的气溶胶与送风均匀混合。在紧靠过滤器的上风向处测量，上风向气溶胶浓度随时间变化不应超过平均测量值的±15%。

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