江苏电热鼓风干燥箱验证温度验证信誉保证

温度系统验证-恒温培养振荡器振荡性能要求：

1振荡 器转速至少应满足下列范围:一回旋式: 30 r/min ~300 r/min;往复式: 30 r/min ~180 r/min.  2振荡器 的转速应具有自动调节功能，其转速误差不应超出土5 r/min. 3振荡器 的振幅范围: 20 mm~ 50 mm,振幅误差不应超出士2 mm. 4振荡器运行应灵活平稳， 不应有异常声响、卡阻和整机位移现象发生。 5振荡器运动机构的 启动和终止不应引起培养器皿脱离夹具或培养液飞溅等影响安全的现象发生。6振荡器运行过程中， 打开箱门时，应停止振荡，关闭箱门后，应能恢复正常工作状态，且箱门的开启和关闭不应引起影响安全的振荡运动。 见法规JB/T12922-2016恒温培养振荡器

旦霆科技拥有几百套进口及国产测试验证仪器，提供专业温度验证、其他验证及检测服务，保证设备充足！江苏电热鼓风干燥箱验证温度验证信誉保证

温度系统验证-注射剂灭菌器 试验条件。

a)环境温度:5C ~40C;b)环境湿度:不大于 85% ;c) 提供的循环水、冷却水、蒸汽,压缩空气和电源应符合下列要求:循环水:纯化水符合《中华人 民共 和 国药典》(2010版)二部的要求;冷却水压力:0. 15MPa ~0. 5MPa;饱和蒸汽压力:0.3MPa ~0. 5MPa;压缩空气:压力0. 4MPa ~0. 7MPa,不含液态水,并滤除所有5μm微粒,且大气含油量不超过0.5mg/m' ;电源:交流三相380(1土10% )V ,交流单相220(1士10% )V ,50Hz。d) 玻璃输液瓶:分别符合GB 2639、YBB 00012004、YBB 00022005-2. YBB 00032005、YBB 00292003的规定。塑料输液瓶:分别符合YBB 00012002或YBB 00022002的规定。更多具体见法规JB/T 20001-2011 注射剂灭菌器 江苏电热鼓风干燥箱验证温度验证信誉保证旦霆科技提供技术咨询、温度验证、验证及检测服务。在您不知道具体项目需求时为您择优推荐！

温度系统验证-电热干燥箱及电热鼓风干燥箱布点方法，见法规GB/T 30435-2013中5.3测试点位置及数量及使用条件：

工作室容积不大于 2m'的干燥箱应布置9个测试点，一个点布置在工作空间的几何中心点（o点),其余8个点布置在工作空间的8个顶角上。工作室容积大于2 m'的干燥箱,应在工.作空间几何中心水平面增加4个测试点。各测试点距工作室内壁(加热器-侧除外)的距离，为工作室各白边长的1/6;测试点距加热器- -侧为边长的1/5.各试点的位置。  使用条件：干燥箱应在下列环境条件下使用: a)室内使用; b)温度为5 C~35 C; c) 环境温度低于31 C时比较大相对湿度为80%;环境温度为35 C时比较大相对湿度线性降到67%; d) 大气压为80 kPa~106 kPa; e)无阳光直接 照射或其他热源直接辐射; f)污染等级2级，周围无性气体.高浓度粉尘或腐蚀性气体; g)周围无强烈振 动和气流存在。

温度系统验证-热风循环烘箱用途

热风循环烘箱用于医药、化工、食品、农副产品、水产品、轻工等行业物料的加热固化、干燥脱水。如原料、中药饮片、浸膏、粉剂、颗粒、脱水蔬菜等。 灭 菌隧道、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱   温度系统验证-热风循环烘箱箱测试方法，见法规JB/T20033-2011热风循环烘箱，烘箱的空 载热分布试验采用多点式温度检测仪。 A.2烘箱的每个工作腔应布置13个点。工作腔空间的几何中心是中心点,中心点水平面上设4个点,其余8个试点设在顶角和底层的四角附近。  A.3试点离工作室内壁的距离:装有加热器的一侧,试点距离分风板为150mn；试点距离内壁或分风板为100mm。   旦霆科技致力于提供质量优、信价比高的质量服务，为制药行业等企业提供温度验证，验证及检测服务。

温度系统验证：-80℃冰箱的测试方法

1温度均匀性试验：该试验在稳定状态下运行时间不应少于24 h。

2降温时间试验:低温箱放置在试验室内,打开门。试验室温度调为25°C,温控器调至比较低温度设置点,待低温箱内部温度与环境达到平衡(温差士1K)。在低温箱箱内特性点处放置T型热电偶,关闭箱门,通电测试，其测定值应符合本法规中5.3.3要求

3超温报警性能试验:在完成储藏温度试验后,从工作温度范围任选1个温度作为工作温度设定,报警温度设定为工作温度值士10C,然后调整工作温度设置高于或低于设定报警温度,当显示箱内温度回升或降至报警温度设定值时,报警装置应发出报警信号。 具体见法规GBT20154-2014低温保存箱中制冷性 旦霆科技感恩新老客户的多年信赖，我们将再接再厉，持续为新老客户提供质量、专业的温度验证服务！山东程序降温仪验证温度验证诚信合作

旦霆科技拥有先进的验证理念，成熟的验证体系，完善的质量体系，为您提供专业、质量的温度验证服务！江苏电热鼓风干燥箱验证温度验证信誉保证

温度系统验证-蒸汽灭 菌器测试方法

温度参数试验，测试程序如下:

a)通过温度传 感器的连接器将温度传感器引人灭 菌室;b)进行泄漏试验。若漏出的气流速度超出法规中5.8.3.4中的规定,停止运行该测试;c)将1个温度传感器放置于参考测量点上; d)选择将要 测试的灭 菌周期; e)在空载情况下运行灭 菌周期; f)将标准测试包的包装打开,并把5个温度传感器放在标准测试包中位置。 g)将测试包放置在灭 菌室水平面的几何中心,离灭 菌室底水平面高度为100mm~200mm。对于只能处理1个灭 菌单元的灭 菌器,本测试方法相应被修改为将测试包放置灭 菌室底水平面上;h)将第7个温度传感器固定于距测试包的上表面50mm的垂直中心处;i)运行1个灭 菌周期并进行以下测量:观察并记录下整个灭 菌周期的各重要阶段所需要的时间、脉动次数、温度以及压力和真空度,例如:灭 菌阶段间的转折;一在灭 菌维持阶段的前段、中段和末端,观察并记录下灭 菌室温度和压力;-确保安装于灭 菌器上的记录装置将整个灭 菌周期记录下来。j) 在测试完成后,继续运行以下操作:

一检查是否出现了表明整个测试周期已结束的可见指示;

一检查测试记录 ,应符合5.8.3.2中规定的要求;

详见法规GB 8599--2008大型蒸汽灭 菌器技术要求-自动控制型

。

江苏电热鼓风干燥箱验证温度验证信誉保证

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司；

旦霆公司长期致力于帮助企业顺利通过FDA EU TGA WHO CFDA等机构的GMP认证检查；

公司成员多来自于**外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内**的第三方检测公司。

作为以慈善事业为使命的旦霆公司坚持以超值的品质为客户提供服务，同时公司每年利润的10%捐献给中国贫困儿童，持久资助中国贫困儿童的教育。