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手术室检测基本参数
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手术室检测企业商机

手术室检测的新风量检测应在室内无风或微风条件下进行。

不宜超过设计值的10%并不低于:

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级手术室:15-20m³/h·㎡

2.体外循环室、无菌敷料室、未拆封器械 无菌药品、一次性物品和精密仪器存放室、护士站、预麻醉室、手术室前室、刷手间、洁净走廊、恢复室:2次/h

具体可参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB60333-2013

通过测定新风口风速或新风管中的风速,应按进风净面积换算成新风量

旦霆科技拥有先进的验证理念,成熟的验证体系,完善的质量体系,为您提供专业、质量的手术室检测服务!四川手术室检测联系方式

那么洁净手术检测项目有哪些?

风速检测、风量检测、温度及相对湿度检测、悬浮粒子检测、浮游菌检测、沉降菌、过滤器完整性检测、照度检测、噪声检测、自净时间检测。新风量测试

具体检测方法及检测标准可参考旦霆科技官网及《医院洁净手术部建筑技术规范》GB60333-2013 、《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010


山东温湿度测试手术室检测诚信经营旦霆科技专业为国内制药行业提供手术室检测服务、第三方测试执行以及技术支持。

随着医疗诊疗技术的飞速发展,医疗机构硬软件环境得到了很大改善。洁净手术部已成为我国综合性医院发展较快的一项综合工程,其建造的价值在于:将对病人的手术***降到Z低,手术风险及医护人员、病人的安全更加得到保障,手术的环境更加舒适合理,使病人术后更加易于康复。洁净手术室分为Ⅰ级手术室、Ⅱ级手术室、Ⅲ级手术室、Ⅳ级手术室以及各级别的正负压切换手术室。加强洁净手术室的竣工验收检测

手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕,对全室表面进行常规消毒之后进行,不得进行空气消毒。


接受标准为:

1.Ⅰ级手术室:手术区(空气洁净度级别5):比较大平均浓度≤5cfu/m³   周边区(空气洁净度级别6):比较大浓度≤10cfu/m³

2.Ⅱ级手术室:手术区(空气洁净度级别6):比较大平均浓度≤25cfu/m³   周边区(空气洁净度级别7):比较大浓度≤50cfu/m³

3.Ⅲ级手术室:手术区(空气洁净度级别7):比较大平均浓度≤75cfu/m³   周边区(空气洁净度级别8):比较大浓度≤150cfu/m³


每次采样应满足:

1.5级洁净区,每点**小采样量1(1000)m(L)

1.6级洁净区,每点**小采样量0.3(300)m(L)

1.7级洁净区,每点**小采样量0.2(200)m(L)

1.8级洁净区,每点**小采样量0.1(100)m(L)

1.8.5级洁净区,每点**小采样量0.1(100)m(L)

当采用浮游法测定浮游菌浓度时,细菌浓度测点数应和呗测区域的含尘浓度测点点数相同,且宜在同一位置上。



 高效过滤器及边框泄漏率应≤0.01%。


每次更换过滤器后都应重新检漏。

非高效过滤器送风口是否检漏以及检漏标准金可由甲乙双方商定。检测方法应按现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB 50591的相关规定执行

滤器完整性测试方法引用《洁净室及相关控制环境-第三部分:检测方法》,ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010,***版

将气溶胶注入上风向气流,使上风向气溶胶均匀且达到检测所需的浓度。过滤器上风向气溶胶发尘的浓度为10mg/m³~100mg/m³。应采用适当手段来验证注入的气溶胶与送风均匀混合。在紧靠过滤器的上风向处测量,上风向气溶胶浓度随时间变化不应超过平均测量值的±15%。

在过滤器上风向注入气溶胶,使用光度计的采样探头在下风向查找过滤器和其安装架上的漏点,具体做法如下:

采样探头以不超过15/Wp cm/s(Wp:垂直于扫描方向的采样口的宽度,单位是厘米)的扫描速度往复扫描,扫描的覆盖面之间应略有重叠。采样探头距过滤器出风面和框架结构约3cm。



手术室检测中过滤器完整性测试要求每个高效过滤器送风口的过滤器安装边框和滤芯以及送风面内所有缝隙都应检漏。 旦霆科技感恩新老客户的多年信赖,我们将再接再厉,持续为新老客户提供质量、专业的手术室检测服务!

手术室检测悬浮粒子测试方法及接受标准

手术室检测(手术室和辅助用房洁净度级别的检测),应在系统至少已运行30min,并确认风速、换气次数、检漏和静压差的检测无明显问题之后进行。

测点数和位置应符合:

1.Ⅰ级洁净手术区禾洁净服务用房局部100级区:**少五个点,布点在房间四个角落个一个点,房间中心一个点。

2.Ⅰ级周边区:**少8个点,每边内2个点

3.Ⅱ-Ⅲ级洁净手术室手术区:**少3个点,布点在房间对角2个点,房间中心一个点。

4.Ⅱ-Ⅲ级周边区:**少6个点,场边内2点,短边内1点,

5.Ⅳ级洁净手术室及分散布置送风口的洁净室:按面积开根号的方法计算点数。

每次粒子计数器采样的**小采样量5级区域应为8.6L,以下各级区域应为2.83L.测点布置应距离地面0.8高的平面上,在手术区检测时应无手术台。当手术台已固定时,台面上测点应高出台面0.25m,并应记录在案,

当在5级区域检测时,采样口应对着气流方向;当在其他级别区域检测时采样口均应向上。

检测人员不得多于2个,都应穿洁净工作服,处于测点下风向得位置,减少动作。除无影灯外,手术室照明灯应全部打开

对于Ⅰ级洁净用房静压差合格后还应检测其开门后门内0.6m处洁净度,并应达标。


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旦霆科技具备CMA资质,检测报告国家认可,专业提供手术室检测服务,是您放心的选择!四川手术室检测联系方式

手术室检测中温湿度测定应为距地面0.8m高的中心点。


检测仪器可为显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。


测量值应通过调试达到测定时气象条件下静态能力的极值,如有疑问或检测方有要求,可在动态下或**不利季节复核。


测出室内的温湿度之后,应同时测出当天室外温湿度。



检测结果应符合

1.预麻醉室 温度:23-26℃ 湿度:30-60%




2.刷手间   温度:21-27℃ 湿度:无要求




3.恢复室   温度:22-26℃ 湿度:25-60%


4.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 温度:21-25℃ 湿度: 30-60%


5.体外循环室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 温度:21-27℃ 湿度:≤60%


6.无菌敷料室、未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室  温度:≤27℃ 湿度:≤60%





四川手术室检测联系方式

旦霆生物科技(上海)有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司;

旦霆公司长期致力于帮助企业顺利通过FDA EU TGA WHO CFDA等机构的GMP认证检查;

公司成员多来自于**外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内**的第三方检测公司。

作为以慈善事业为使命的旦霆公司坚持以超值的品质为客户提供服务,同时公司每年利润的10%捐献给中国贫困儿童,持久资助中国贫困儿童的教育。

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