当采用浮游法测定浮游菌浓度时,细菌浓度测点数应和呗测区域的含尘浓度测点点数相同,且宜在同一位置上。
每次采样应满足:
1.5级洁净区,每点**小采样量1(1000)m(L)
1.6级洁净区,每点**小采样量0.3(300)m(L)
1.7级洁净区,每点**小采样量0.2(200)m(L)
1.8级洁净区,每点**小采样量0.1(100)m(L)
1.8.5级洁净区,每点**小采样量0.1(100)m(L)
接受标准为:
1.Ⅰ级手术室:手术区(空气洁净度级别5):比较大平均浓度≤5cfu/m³ 周边区(空气洁净度级别6):比较大浓度≤10cfu/m³
2.Ⅱ级手术室:手术区(空气洁净度级别6):比较大平均浓度≤25cfu/m³ 周边区(空气洁净度级别7):比较大浓度≤50cfu/m³
3.Ⅲ级手术室:手术区(空气洁净度级别7):比较大平均浓度≤75cfu/m³ 周边区(空气洁净度级别8):比较大浓度≤150cfu/m³
手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕,对全室表面进行常规消毒之后进行,不得进行空气消毒。
旦霆科技成员具备10年以上工作经验、良好的GMP理念、精通国内外相关法规,可专业开展手术室检测服务!陕西悬浮粒子测试手术室检测口碑推荐
手术室检测中过滤器完整性测试要求每个高效过滤器送风口的过滤器安装边框和滤芯以及送风面内所有缝隙都应检漏。
扫描应遍及过滤器的整个出风面、过滤器的周边、过滤器边框与安装架构之间的密封处及安装架构的结合点。
扫描过程中为了确认上有气溶胶浓度稳定,应以适当时间间隔对上游气溶胶浓度进行复测。
扫描时有任何显示大于或等于渗漏限值处,都要将采样头停在渗漏处持续测量一段时间。光度计获得比较大读数时采样探头的位置应判定为渗漏位置。
高效过滤器及边框泄漏率应≤0.01%。
在过滤器上风向注入气溶胶,使用光度计的采样探头在下风向查找过滤器和其安装架上的漏点,具体做法如下:
采样探头以不超过15/Wp cm/s(Wp:垂直于扫描方向的采样口的宽度,单位是厘米)的扫描速度往复扫描,扫描的覆盖面之间应略有重叠。采样探头距过滤器出风面和框架结构约3cm。
将气溶胶注入上风向气流,使上风向气溶胶均匀且达到检测所需的浓度。过滤器上风向气溶胶发尘的浓度为10mg/m³~100mg/m³。应采用适当手段来验证注入的气溶胶与送风均匀混合。在紧靠过滤器的上风向处测量,上风向气溶胶浓度随时间变化不应超过平均测量值的±15%。
陕西悬浮粒子测试手术室检测口碑推荐旦霆科技针对于中大型验证及测试项目均配备项目经理,在为提供手术室检测时严格控制进度及质量!
层流净化手术室的级别区分
Ⅰ 0.4个/30minφ90皿(10个/m3) 5个/cm2 1000级(局部100级)
Ⅱ 1.5个/30minφ90皿(50个/m3) 5个/cm2 10000级
Ⅲ 4个/30minφ90皿(150个/m3) 5个/cm2 100000级
Ⅳ 5个/30minφ90皿(175个/m3) 5个/cm2 300000级
洁净等级 适用手术种类 用房安排
100级 (特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、***移植、人工关节置换、神经外科、 手术间
1 000级 (标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科 体外循环灌注准备室
10 000级 (一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室
100 000级 (一般洁净) 门诊、急诊、***手术,全身烧伤 走廊、洗手间、麻醉预备室。
手术室检测中温湿度测定应为距地面0.8m高的中心点。
检测仪器可为显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。
测量值应通过调试达到测定时气象条件下静态能力的极值,如有疑问或检测方有要求,可在动态下或**不利季节复核。
测出室内的温湿度之后,应同时测出当天室外温湿度。
检测结果应符合
1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 温度:21-25℃ 湿度: 30-60%
2.体外循环室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 温度:21-27℃ 湿度:≤60%
3.无菌敷料室、未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室 温度:≤27℃ 湿度:≤60%
4.预麻醉室 温度:23-26℃ 湿度:30-60%
5.刷手间 温度:21-27℃ 湿度:无要求
6.恢复室 温度:22-26℃ 湿度:25-60%
手术室检测风速风量测试方法及接受标准.
对Ⅰ级洁净室手术室达到5级洁净度的手术区和有局部5级的Ⅰ级洁净辅助用房中达到5级洁净度的区域,应在送风温度稳定后测其地面上1.2截面平均风速,检测结果应不小于0.20-0.25(m/s)的风速范围的平均值,用不应超过上限。测点范围应为几种送风面正投影区边界0.12m内的面积,均匀布点,测点平面布置测点高度距地面1.2m,应无手术台或工作面阻隔,测点间距不应小于0.3m。当有不能移动的阻隔时,应记录在案。
对Ⅱ、Ⅲ级洁净手术室应测送风面积平均风速,测点高度在送风面下方0.1m以内,测点之间距离不应超过0.3m。送风面速度测点断面布置(参考GB60333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范)**外边测点应在送风口边界内0.05m,均匀布点。送风面各点风速范围应符合GB60333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范的规定。再计算换气次数。
对Ⅳ级洁净手术室和洁净辅助用房的分散送风口应通过检测送风口风量换算发出换气次数,检测结果不应小于12(次/h),不宜超过设计值的15%,对于手术室检测中分散布置的送风口的检测方法、应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591的相关规定。
旦霆科技拥有先进的验证理念,成熟的验证体系,为您提供专业、质量的手术室检测服务。陕西悬浮粒子测试手术室检测口碑推荐
手术室常见级别?
层流净化手术室不仅要求通过手术室检测、高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化),而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置),使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域,并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌;层流是一股细小、薄层的气流
层流净化手术室的级别区分
Ⅰ 0.4个/30minφ90皿(10个/m3) 5个/cm2 1000级(局部100级)
Ⅱ 1.5个/30minφ90皿(50个/m3) 5个/cm2 10000级
Ⅲ 4个/30minφ90皿(150个/m3) 5个/cm2 100000级
Ⅳ 5个/30minφ90皿(175个/m3) 5个/cm2 300000级
洁净等级 适用手术种类 用房安排
100级 (特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、移植
1 000级 (标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科 体外循环灌注准备室
10 000级 (一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室
100 000级 (一般洁净) 门诊、急诊、手术,全身烧伤 走廊、洗手间、麻醉预备室。
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