热原：热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**，此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。

细菌内***：内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质，主要成分是脂多糖，应在活细菌中不分泌到体外，*在细菌自溶或人工裂解后才释放，故称内***。

在GMP条件下，药品生产的质量控制一般可以接受的观点是：无内***即无热原，控制内***就是控制热原，这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。

无菌无热原取样勺

产品优势：

无菌、无热原、无动物来源

316L不锈钢材质

单个双层包装，随货提供COA报告

订货信息：

货号 名称 规格

S1611 取样勺（无菌无热原） 1个/双层内包 无菌取样耗材的的价格。一次性无菌取样瓶耗材

无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求，无菌药品在销售之前，每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此，无菌检测是常规产品放行检测的一部分。

无菌检测培养基瓶

产品用途：

用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。

产品优势：

可整体高温高压蒸汽灭菌

螺纹口设计，配置方便，取代铝盖轧盖，提高工作效率

密封良好，保证培养基储存过程中不受污染。

带胶塞塑料盖，胶塞可更换，降低使用成本。

透明玻璃瓶，便于无菌观察。

产品材质：

瓶身：高硼硅玻璃3.3

瓶盖：黑色酚醛树脂

胶塞：丁基橡胶

订货信息：

使用无菌取样工具的理由？

减少污染：无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成，并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险，从而影响结果的准确性。

提高准确性：通过使用无菌取样工具，样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响，这有助于提高结果的准确性。

使用方便和轻便：无菌取样设备被设计为易于使用，*需少量培训即可操作。

成本效益：无菌取样工具可以比其他采样方法更具成本效益，例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具，繁琐的清洁步骤和验证， 加上人工成本等等费用，综合使用成本会更低了。

双层无菌包装取样勺

扁平底座，结合锥形末端，确保了取样勺可以实现平放，符合人体工程学的手柄，便于操作。

·         质量： 由食品级，符合USP Class VI和EP标准的HDPE制成。HDPE比传统的PS勺子更耐化学腐蚀。

·         无菌性：双层微真空无菌包装，伽马射线辐照灭菌，随货提供COA报告。

·         洁净室生产- 万级洁净室中生产。包装前经过100%检查

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响，取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的培训，取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。

取样辅助工具包括：包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时，取样前应清洁待取样的包装。

各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体，应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。

所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗，干燥，并存放在清洁的环境里，必要时，使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。

无菌无热原取样勺：

产品优势：

1， 无菌、无热原、无动物来源，随货提供质量报告

2， 316L不锈钢材质

3， 单个双层包装

订货信息：

货号 名称 规格

S1611 取样勺（无菌无热原） 1个/双层内包

为何需要使用无菌耗材？

热原：热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**，此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。

细菌内***：内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质，主要成分是脂多糖，应在活细菌中不分泌到体外，*在细菌自溶或人工裂解后才释放，故称内***。

在GMP条件下，药品生产的质量控制一般可以接受的观点是：无内***即无热原，控制内***就是控制热原，这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。

无菌无热原方形取样瓶

产品特点：

·       十万／万级净化车间内生产

·       符合美国药典 Class VI进口医用级PET原料、 透明度好

·       辐照灭菌、 y辐射等级^10-6无菌保证水平（SAL），无菌、 无酶、 无热原（内***）

·       瓶体带刻度， 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分（ADCF）

·       防漏设计， 低温和负压环境密封完好

订货信息：

S493 方形取样瓶（无菌无热原） 50ml 带刻度 72个/包、 360个/箱

S423 方形取样瓶（无菌无热原） 125ml 带刻度 25个/包、100个/箱

S453 方形取样瓶（无菌无热原） 250ml 带刻度 30个/包、60个/箱

S433 方形取样瓶（无菌无热原） 500ml 带刻度 24个/包、48个/箱

S463 方形取样瓶（无菌无热原） 1000ml 带刻度 12个/包、 48个/箱 选择无菌耗材的理由？洁净区用无菌取样袋推荐厂家

微生物检测专业生产厂家，规格齐全，价格优。一次性无菌取样瓶耗材

使用无菌取样工具的理由？

减少污染：无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的，这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险，从而影响结果的准确性。

提高准确性：通过使用无菌取样工具，样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响，这有助于提高结果的准确性。

使用方便和轻便：无菌取样设备被设计为易于使用，少量培训即可操作。

成本效益：无菌取样工具可以比其他采样方法更具成本效益，例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具， 繁琐的清洁步骤和验证，加上人工成本等费用，综合使用成本会更低。

无菌取样袋（可穿刺）

产品用途：

用于无菌检测样品的采集、运送及测试，无需转移，可直接穿刺用于集菌仪的检测。

产品优势：

带胶塞螺纹盖，可直接用于无菌检测穿刺实验 

**度设计：采用**度的三层复合膜确保在挤压和跌落后产品不泄露，能耐受100°C沸水

双层包装设计：由内外两层塑料袋包装，经过钻60辐射灭菌，方便进入各级别洁净区

底部自立设计：底部为立体设计，使用和测试时更加便捷

喷码设计：袋身印有产品批号和失效日期，方便质控和使用

订货信息：

S115S 250毫升 1个双层包装，160个/箱

S125S 500毫升 1个双层包装，120个/箱 一次性无菌取样瓶耗材

上海荣熠生物科技有限公司位于元江路525号2幢717室。荣熠生物致力于为客户提供良好的纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶，一切以用户需求为中心，深受广大客户的欢迎。公司将不断增强企业重点竞争力，努力学习行业知识，遵守行业规范，植根于仪器仪表行业的发展。荣熠生物立足于全国市场，依托强大的研发实力，融合前沿的技术理念，及时响应客户的需求。