纯蒸汽基本参数
  • 品牌
  • Ronyee,荣熠
  • 型号
  • UltraSC
  • 材质
  • 316L不锈钢
  • 产地
  • 上海
纯蒸汽企业商机

在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml(相当于3.5%体积分数);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少.对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9.过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°CMSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据内置打印非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据.纯蒸汽品质测试,质量检测。纯蒸汽质量检测纯蒸汽供应商联系

纯蒸汽

UltraSC纯蒸汽取样器UltraSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。UltraSC纯蒸汽取样器特点:纯风冷设计·纯蒸汽取样速度大于240ml/min·无需添加冷却水,减少操作工序,取样速度恒定便携式设计·自带拉杆和滚轮,方便不同点转移取样。·高容量锂电池,超长续航5小时以上。·尺寸(长宽高):38*20*53cm一键灭菌设计仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹设计经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。防污染设计磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。取样托盘设计磁吸式取样托盘,可称重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。UltraSC纯蒸汽取样器设备参数:设备货号S2U/S2UE/S2UM规格尺寸(长*宽*高厘米)38*20*53设备净重16.5公斤冷凝管道材质AISI316L蒸汽软管材质聚四氟乙烯充电续航时间约4.5小时电源内置EN285纯蒸汽检测仪行价全自动纯蒸汽质量测试系统厂家。

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蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,依据EN285和HTM2010,不凝性气体含量,干度,过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。因此要求蒸汽中:1.不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);2.干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;3.过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°C。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度及过热度,实时显示检测结果。采用可移动设计,既可满足多点位移动监测,又可适用单点位数据分析。全自动设计无需搭建装置,*需连接进气软管即可,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全。快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算。预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警。数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm

《2010药品GMP指南:厂房设施与设备》-水系统-第三章节3.3.4纯蒸汽冷凝水主要检测指标微生物限度:同注射用水;电导率:同注射用水;TOC:同注射用水细菌内***:0.25EU/ml(若用于注射制剂)此外,还有一些与灭菌效果相关的检测指标。在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法,我们可以作为一个参考,简单介绍如下:•不凝气体不凝气体(如空气、氮气)可以在纯蒸汽发生器出口夹带在蒸汽中,将原本纯净的蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。根据HTM2010第3部分的规定,每100ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml。•过热根据HTM2010第3部分的规定,过热度不超过25T。•干燥度干燥度是检测蒸汽中携带液相水的总量。例如,一个干燥度为95%的蒸汽,其释放的潜热量约为饱和蒸汽的95%。换言之,除了引起载体过湿现象之外,当蒸汽干燥度小于1时,其潜热也明显小于饱和蒸汽。干燥度可以通过检测加以确定,所得的数值多为近似值。根据HTM2010第3部分的规定,干燥值不低于0.9(对金属载体进行灭菌时,不低于0.95)。纯蒸汽品质检测仪选型指南。

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SmartSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。工作原理:仪器内置回型盘管,环抱式嵌入大功率铝合金散热器内;纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上,强力风机将大流量空气吹入散热器,带走散热翅片上的热量,蒸汽逐渐冷凝,沿出口流出仪器功能:·一键取样,单人即可完成取样操作·一键灭菌功能,对管道内部进行灭菌和吹扫,确保取样可靠·体积小(长*宽*高cm:31*17*30),重量轻(10.7kg),方便不同区域转移,表面易消毒·锂电池供电(可连续工作2小时),满足各种取样场景,可实现连续取样·人性化取样支架设计,无需手持,避免蒸汽烫伤风险·设备参数:设备型号S2C规格尺寸(长*宽*高厘米)31*17*30设备净重10.7公斤冷凝管道材质AISI316L蒸汽软管材质聚四氟乙烯设备运行环境温度5-70°C充电器要求电压220V充电时间约3.5小时电源内置如何实现纯蒸汽质量检测的自动化?纯蒸汽质量检测纯蒸汽供应商联系

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所述散热体靠近导热板的一面设置有多个下半圆槽,各所述导热管的外表面与上半圆槽和下半圆槽配合的内壁紧密贴合。通过采用上述技术方案,通过设置上半圆槽与下半圆槽相配合供导热管穿设过,导热管的外表面上半圆槽和下半圆槽的槽壁相抵接,能够使得导热板与散热体对齐上下扣合,实现便捷定位安装导热板的效果。本实用新型进一步设置为:各所述导热管靠近导热板的一侧上设置有卡接部,所述上半圆槽上设置有供卡接部嵌入的卡接槽。通过采用上述技术方案,通过设置卡接部插设入导热板上的卡接槽,卡接槽竖直向下的槽口与上半圆槽相连通,导热板从上向下配合在散热体上时,卡接槽沿导热管上的卡接部表面向下套设至上半圆槽的槽壁与导热管相抵接,实现限制导热管沿上半圆槽长度方向移动的效果。本实用新型进一步设置为:各所述散热片上且位于下半圆槽的位置均设置有朝向同一方向的半圆片,所述半圆片的上表面与导热管相贴合。通过采用上述技术方案,通过设置散热体上下半圆槽上的多个半圆片,每个半圆片水平设置于对应的散热片上,各半圆片的上表面与下半圆槽的槽壁重合,使得导热管能够平稳地放置于半圆片上,实现便捷支撑导热管的效果。纯蒸汽质量检测纯蒸汽供应商联系

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