SmartSCPRO纯蒸汽取样器:纯风冷设计,取样速度150ml/min无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航。一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防尘挡板磁吸式防...
在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。
此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。
MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm
纯蒸汽冷凝水取样:
SmartSC PRO纯蒸汽取样器无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定.
SmartSCPRO纯蒸汽取样器设备参数:
设备货号S2CP
设备净重9.5公斤
取样速度150毫升/分钟
充电续航时间3.5小时以上 全自动纯蒸汽质量检测仪选型指南。进口全自动纯蒸汽品质检测仪销售厂家
MSQ19检测原理:
蒸汽经进气软管进入仪器内部,冷凝水经汽水分离器排放,蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块,不凝性气体检测模块,当温度传感器和压力传感器达到稳定值后,各模块传感器采集并计算数据,5分钟内完成三项物理指标的检测。
技术参数:
项目 |
MSQ19 |
|
检测范围 |
干度 |
80~100% |
不凝气体 |
0~30% |
|
过热度 |
±50°C |
|
蒸汽口尺寸(外径) |
TC25卡盘 |
|
净重(kg) |
30公斤 |
|
电参数 (整机) |
电压、频率 |
220V 50Hz |
功率 |
240瓦 |
订货信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645
便携式自动纯蒸汽取样器纯蒸汽品质检测仪选型指南。
荣熠生物MSQ19全自动纯蒸汽质量检测器依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。
表1 全自动纯蒸汽质量检测器比较
全自动纯蒸汽质量检测器 |
手动测量方法 |
检测器件精细,精密性高 |
检测数据需人工读取,偏差较大 |
体积小,方便测量 |
每次操作需要组装部件 |
公用介质*为电,无需外接冷却水 |
需要外界冷却水 |
操作简单,无检测消耗品 |
操作时间长 |
一体化检测 |
操作繁杂 |
13.2.3纯蒸汽
纯蒸汽系指无热原高纯蒸汽,主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。
A 测试点及监测频率(取样计划)
纯蒸汽同纯化水、注射用水一样也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点位每月一次,非关键点位两个月一次。
B 测试方法
取样:取纯蒸汽的冷凝水作为检测样品,具体操作参见纯化水及注射用水的取样。
试验方法:纯蒸汽冷凝水的理化项目健验建议参照注射用水的健验方法和USP-NF2021纯蒸汽章节。纯蒸汽的过热值、干度值和不凝性气体项目可根据EN285纯蒸汽项下的规定,微生物健验建议质检测细菌内***项目。
结果读取:读取并记录试验结果,结果判断按照《中国药典》通则1143细菌内***检查法进行。 纯蒸汽品质测试仪厂家。
UltraSC纯蒸汽取样器旨在提供一种使用方便、小型便携和可连续取样的风冷型纯蒸汽取样器,尤其适合用于对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。
产品体积小,结构简单,操作使用方便。
采用内置回型盘管,结合大功率散热组件,提高了单位体积散热量,取样效率极高。
取样前对管路进行灭菌,取样后吹扫管路的残余冷凝水,保证取样质量。
回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。
独特设计的取样支架,解放双手,操作更便捷。
采用可更换的锂电池包,超长续航能力。
采用拉杆和滚轮设计,转移过程更便捷。 纯蒸汽品质测试仪性能要求。进口全自动纯蒸汽品质检测仪销售厂家
纯蒸汽品质自动测试。进口全自动纯蒸汽品质检测仪销售厂家
MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪
一体化检测
MSQ19集成了干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,一体化提供纯蒸汽的质量参数
无需外接冷却水、可选配充电包
MSQ19采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,用户*需连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围。
体积小,方便测量
MSQ19部件布局合理,内部分割成冷热区,保证蒸汽热量的合理组织释放。使用前*需用户插入电源,连接好蒸汽管路,热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据。
移动便携式
自带拉杆和滚轮,无需使用推车,即可完成单点检测也可满足多点移动检测。
数据完整性
MSQ19所有数据*为自动采集,校核计算,当批检测完成后,可实施打印纸质报告单和不可编辑的电子报告单。严格的登录审核与管理系统,有效避免无关人员的误操作。 进口全自动纯蒸汽品质检测仪销售厂家
SmartSCPRO纯蒸汽取样器:纯风冷设计,取样速度150ml/min无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航。一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防尘挡板磁吸式防...
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