耐121度高温高压灭菌眼罩使用

  1、B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

  进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜，强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。

 2、A级洁净区主要是指：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36--0.54M/S，(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证，在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

符合GMP要求的护目镜。耐121度高温高压灭菌眼罩使用

无菌生产过程中，人员是大的污染源，也是不稳定的因素，如何有效的控制人员的污染风险，是一个关键点，人在洁净区里面的活动是无规律的，如何做好控制人员的污染是我们要面对的问题，洁净室内操作人员快步行走、会高出正常行走数倍，咳嗽会突然增加发菌量，而打一次喷嚏更会增加发菌量、穿洁净衣也会不正确使发菌量增加。

一、产品介绍：

法规依据；

新版GMP：进入A/B区人员戴防护目镜，对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶，镜片材料为聚碳酸脂。（详见附录1第24条）

全新一代高性能无菌实验室护目镜。超软构造、重量轻、舒适性好。可高温高压灭菌洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚碳酸酯镜片，可配戴眼镜。

欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和质量管理规范 附录1 无菌药品生产

可在A/B区佩戴的防护目镜，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用，防雾设计，可耐受至少35次以上的高压灭菌。

产品特点：

• 亚洲鼻梁设计，让眼罩与面部更加贴合，鼻梁压迫感低，佩戴舒适。
• 宽视野硅胶镜框，柔软贴面，镜框内科佩戴近视眼镜
• 高弹性硅胶头带，可以根据不同头型自由调节长度

订购信息：

产品材质：

蒸汽灭菌防护眼罩清洗注意事项。耐121度高温高压灭菌眼罩使用

眼镜参数：

镜片：PC

镜框：硅胶

产品技术特点：

1、镜框、镜带：采用液体食品级硅胶，运用人体仿真学原理铸模，采用液体食品级硅胶的柔软性、无毒副性，来解决不同脸型的通用性，经久耐用性，提供佩戴的密闭性和舒适性。

2、镜片：采用有防雾、耐湿热灭菌功能的材料，解决视线不受干扰，反复灭菌的问题。

3、灭菌可在高压蒸汽121-135度中多次反复灭菌；

注意事项：

1、使用去离子水或更高级别的水进行清洗；

2、灭菌水为蒸馏水、去离子水、超纯水或更高级别水；

3、不要使用异丙醇和酒精外的其他消毒剂对护目镜进行消毒；

4、灭菌时对护目镜不要接触其他物品，特别是熔点高的物品，易使镜框变形。

厂家技术支持：

1、 提供眼镜耐久性试验报告；

2、 提供眼镜材料说明；

3、 提供使用维护说明；

4、 全天候接受产品咨询。 耐121度高温高压灭菌眼罩使用