欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和质量管理规范 附录1 无菌药品生产

生物制药工厂的洁净车间里，工人除了穿无尘服之外，还必须要带护目镜吗？

这个需要首先确定下洁净等级，因为生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。各洁净区的着装要求规定如下：

D 级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。

C 级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖，应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。

A/B 级区：应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内，应戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内，工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。

根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高，但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。 成都国产可蒸汽灭菌眼罩可灭菌护目镜生产厂家。

灭菌方式：

蒸汽灭菌：121°C 15-30min。 辐照灭菌：伽马射线25kgy。

清洁保养：                                                   

以纯水或注射用水冲洗，后用柔软干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、异丙醇、酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。

使用：

1、近视眼镜无需特意摘除，可同时使用。

2、长时间使用后，镜片会变老化，建议更换。

3、硅胶带可根据头围调节长短。

4、建议佩戴上沿带有压条的口罩，可有效防雾。

灭菌注意事项：

1、眼罩在灭菌锅内摆放时，勿将其他物品压在上面，否则易导致眼罩外框变形，影响使用。

2、蒸汽灭菌温度切勿超过125度，灭菌时间不可超过30分钟。否则眼镜片的使用寿命会降低。

3、灭菌过程时建议装在布袋或呼吸袋中。

近几年来，基于对无菌室洁净程度的要求及对从业人员的保护，可灭菌眼罩的使用越来越普遍，不同的产品在灭菌方式的选择上对产品的灭菌效果也是不同的，选择不得当不但起不到理想的灭菌效果还会对使用的材料产生不同程度的降解，一方面降低了产品的使用寿命，另一方面还增加了污染的危险，那么我们应该从哪几方面入手选择出优势的可灭菌眼罩?

看舒适性

可灭菌眼罩的佩戴要轻便舒适，其设计要符合人体工学并且可以长时间使用，需具有良好的透气性，其镜框、镜片及松紧带均要由非过敏性材料制造，从视觉上要兼具宽阔的视角范围，材料需采用光学级别比较好的的镜片，可佩戴在眼镜之外同时还需具备一定的紫外线防护功能。

看应用领域

从可灭菌眼罩的应用领域上来讲，其应用范围要尽可能广，需涵盖其适用的各个层面，如制药、化工、生物技术、消化道、化妆品和电子厂、医院、化学和微生物实验室等等，只要是在污染物控制环境和无菌条件下都可以使用。

所以，选择一个受欢迎的可灭菌眼罩我们可以从它的灭菌性能入手，要保证它能在多次高压高温的环境中杀灭细菌，同时还要考虑顾客舒适度及防护方面的使用体验 A/B级可以不带护目镜吗？进口洁净室用安全防护眼罩厂家现货

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