上海国产自动纯蒸汽质量检测仪价位

在新版GMP实施指南--厂房设施与设备第关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位持续数据分析。

订购信息：

货号：M101

重量：30kg

尺寸（长宽高）：510*342*645mm 纯蒸汽品质检测仪选型指南。上海国产自动纯蒸汽质量检测仪价位

UltraSC 纯蒸汽取样器

UltraSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

UltraSC 纯蒸汽取样器特点：

纯风冷设计

·         纯蒸汽取样速度大于240ml/min

·         无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定

便携式设计

·         自带拉杆和滚轮， 方便不同点转移取样 。

·         高容量锂电池， 超长续航5小时以上 。

·         尺寸（长宽高） ：38 * 20 * 53cm

一键灭菌设计

仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹设计

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。

防污染设计

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。

取样托盘设计

磁吸式取样托盘，可称重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。

 UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：

无菌取样袋1.无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;2.耐高温设计，能耐受100°C沸水。3.独特设计大取样口，方便取;4.表面附书写区，方便记录各项采样信息5.所有产品均经过严格的灭菌处理，每批次提供无菌检测报告。产品用途本产品用于实验室纯化水，注射用水以及纯蒸汽冷凝水的采集和运送。订货信息：货号容量刻度包装250mL无菌取样袋S111M250mL1个/双层内包，160个/箱S112M250mL5个/双层内包，280个/箱S113M250mL10个/单层包装，280个/箱500mL无菌取样袋S121M500mL1个/双层内包，120个/箱S122M500mL5个/双层内包、240个/箱S123M500mL10个/单层包装，240个/箱

MSQ19检测原理：

蒸汽经进气软管进入仪器内部，冷凝水经汽水分离器排放，蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块，不凝性气体检测模块，当温度传感器和压力传感器达到稳定值后，各模块传感器采集并计算数据，5分钟内完成三项物理指标的检测。

技术参数：

订货信息：

货号：M101

重量：30kg

尺寸（长宽高）：510*342*645

纯蒸汽三项物理指标检测厂家。

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽取样频率。国产全自动纯蒸汽干度超标

《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽质量检测频率。上海国产自动纯蒸汽质量检测仪价位

在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：·不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;·干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;·过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°CMSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计：无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测：10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计：采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性：具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印：内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航上海国产自动纯蒸汽质量检测仪价位