GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,产品材质:...
药典中对培养基瓶的要求包括以下几点:灭菌:培养基应在湿热灭菌过程中进行,通常在高压锅中以121℃±3℃的温度灭菌15分钟。检查:应对经过湿热灭菌或过滤除菌的培养基进行检查,包括pH值、色泽、灭菌效果和均匀度等指标。使用:琼脂培养基在融化后应尽快使用,放置时间一般不应超过4小时。未用完的培养基不能重新凝固留待下次使用。敏感的培养基尤应注意,融化后保温时间应尽量缩短。灌装:培养基模拟灌装试验的目标是零污染,应遵循特定的要求进行操作。例如,灌装数量少于5000支时不得检出污染品;灌装数量在5000至10000支时,有1支污染需调查,有2支污染需调查后进行再验证;灌装数量超过10000支时,有1支污染需调查,有2支污染需调查后进行再验证。如何选择无菌取样瓶?制药取样瓶怎么购买
使用无菌无热原取样瓶进行取样时,重要的是确保整个取样过程在无菌条件下进行。这包括使用灭菌的取样瓶进行样品收集,避免样品在收集、运输和存储过程中受到污染。在取样过程中,需要记录样品的采集条件,如产品的温度、地点等,以及扦样样品号、采集日期、附加样品号、**初调查人和其他鉴别信息,以确保样品的可追溯性。无菌无热原取样瓶的使用还涉及到正确的操作方法。在打开无菌容器盖时,应确保内面朝上放置或拿在手中,取用物品后立即盖严容器,避免手触及容器的内面及边缘,以防止污染。制药取样瓶怎么购买TOC瓶规格齐全,满足各类TOC分析仪。
热原的去除方法包括哪些?(1)高温法:凡能经受高温加热处理的容器与用具,如针头,针筒或其他玻璃器皿,在洗净后,于250℃加热30分钟以上,可破坏热原。(2)酸碱法:玻璃容器、用具可用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液处理,可将热原破坏。热原亦能被强氧化剂破坏。(3)吸附法:注射液常用质量针剂用活性炭处理,用量为0.05%~0.5%(W/V)。[医学教育网原创]此外,将0.2%活性炭与0.2%硅藻土合用于处理20%甘露醇注射液,除热原效果较好。(4)离子交换法:国内有用#301弱碱性阴离子交换树脂10%与#122弱酸性阳离子交换树脂8%,成功地除去丙种胎盘球蛋白注射液中的热原。(5)凝胶过滤法:用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶(分子筛)制备无热原去离子水。(6)反渗透法:用反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原,这是近几年发展起来的有使用价值的新方法。(7)超滤法:一般用3~15nm超滤膜除去热原。如超滤膜过滤10%~15%的葡萄糖注射液可除去热原。(8)其他方法:采用二次以上湿热灭菌法,或适当提高灭菌温度和时间,处理含有热原的葡萄糖或甘露醇注射液亦能得到热原合格的产品。微波也可破坏热原。
在食品微生物检验中,无菌操作尤为重要,因为任何微小的污染都可能导致检验结果的偏差,影响对食品安全的准确评估。因此,采用无菌取样瓶是确保检验数据准确性的重要措施之一。上海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,产品用途:用于实验室纯化水、注射用水以及其他固液样品的采集和运送。产品材质:医用级HDPE。产品优势:无菌、无热原、无动物来源;进口医用级原料,符合FDA和USP Class Ⅵ要求;C级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性要求;PE袋双层无菌包装,伽马射线辐照灭菌;无内衬瓶盖,防漏效果;可耐受121°C高温,有效期:3年,提高质量报告COA。订货信息:S441,30ml,4个/双层内包、540个/箱;S411,60ml,3个/双层内包,360个/箱;S421,125ml,2个/双层内包,200个/箱;S451,250ml,1个/双层内包,100个/箱;S431,500ml,1个/双层内包,70个/箱;S461,1000ml,5个/单层内包,50个/箱;有本色和棕色可选。替代进口无菌检测培养基瓶。
现在一般使用的配制完成后的培养基瓶是加胶塞及铝盖,手动轧盖机轧盖后灭菌,优点:操作方便。缺点:因加胶塞铝盖一般在一般控制区,普通环境,胶塞铝盖瓶口容易污染,培养基灭菌温度及时间不足以杀灭芽孢等难灭菌种,另外因手工轧盖,其密封性不均一,有污染可能;另外灭菌期间有培养基喷瓶及裂瓶可能。上海荣熠生产的无菌检测培养基瓶,螺纹口设计,取代铝盖扎盖,提高实验效率,带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本,并且,是透明玻璃瓶,便于无菌观察。欢迎选购。
适用GE的TOC进样小瓶,上海荣熠。高压蒸汽灭菌瓶服务电话
无菌检测培养基瓶价格。制药取样瓶怎么购买
TOC分析以碳的含量表示水体中有机物质总量的综合指标。TOC可以很直接地用来表示有机物的总量。因而它被作为评价水体中有机物污染程度的一项重要参考指标。基本原理是:先把水中有机物的碳氧化成二氧化碳,消除干扰因素后由二氧化碳检测器测定,再由数据处理把二氧化碳气体含量转换成水中有机物的浓度。海荣熠生产的TOC进样小瓶,应用范围:适用于各种关键应用,包括USP和EP的水质检测医药行业的纯化水注射用水和清洁验证测试。产品材质:垫片采用进口特氟龙和硅胶原材料。产品特点,超洁净度:十万级洁净车间生产,多道低TOC试剂水清洗,总有机碳(TOC)低于10ppb。品牌兼容:适用于对大多数的国内外TOC分析仪,包括岛津、GESievers。订货信息:J1402,进样小瓶,40ml、适用岛津,72个/盒;J1402S,无菌进样小瓶,40ml、适用岛津,1个/包、10包/袋;J1404,进样小瓶,40ml、适用GE,72个/盒;J1404S,无菌进样小瓶,40ml、适用GE,1个/包、10包/袋;J1188,TOC瓶盖,72个/包;J1189,TOC瓶盖,72个/包。制药取样瓶怎么购买
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