GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,产品材质:...
热原的去除方法包括哪些?(1)高温法:凡能经受高温加热处理的容器与用具,如针头,针筒或其他玻璃器皿,在洗净后,于250℃加热30分钟以上,可破坏热原。(2)酸碱法:玻璃容器、用具可用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液处理,可将热原破坏。热原亦能被强氧化剂破坏。(3)吸附法:注射液常用质量针剂用活性炭处理,用量为0.05%~0.5%(W/V)。[医学教育网原创]此外,将0.2%活性炭与0.2%硅藻土合用于处理20%甘露醇注射液,除热原效果较好。(4)离子交换法:国内有用#301弱碱性阴离子交换树脂10%与#122弱酸性阳离子交换树脂8%,成功地除去丙种胎盘球蛋白注射液中的热原。(5)凝胶过滤法:用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶(分子筛)制备无热原去离子水。(6)反渗透法:用反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原,这是近几年发展起来的有使用价值的新方法。(7)超滤法:一般用3~15nm超滤膜除去热原。如超滤膜过滤10%~15%的葡萄糖注射液可除去热原。(8)其他方法:采用二次以上湿热灭菌法,或适当提高灭菌温度和时间,处理含有热原的葡萄糖或甘露醇注射液亦能得到热原合格的产品。微波也可破坏热原。无菌无热原取样瓶采用什么灭菌方式?洁净区使用无菌无热源取样瓶操作
药典中对培养基瓶的要求包括以下几点:灭菌:培养基应在湿热灭菌过程中进行,通常在高压锅中以121℃±3℃的温度灭菌15分钟。检查:应对经过湿热灭菌或过滤除菌的培养基进行检查,包括pH值、色泽、灭菌效果和均匀度等指标。使用:琼脂培养基在融化后应尽快使用,放置时间一般不应超过4小时。未用完的培养基不能重新凝固留待下次使用。敏感的培养基尤应注意,融化后保温时间应尽量缩短。灌装:培养基模拟灌装试验的目标是零污染,应遵循特定的要求进行操作。例如,灌装数量少于5000支时不得检出污染品;灌装数量在5000至10000支时,有1支污染需调查,有2支污染需调查后进行再验证;灌装数量超过10000支时,有1支污染需调查,有2支污染需调查后进行再验证。注射用水取样瓶使用方式取样瓶的规格是多少?
上海荣熠生产的无菌检测培养基瓶,用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。产品可整体高温高压蒸汽灭菌;螺纹口设计,配制方便,取代铝盖扎盖,提高实验效率;密封良好,保证培养基储存过程中不受污染;带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本;透明玻璃瓶,便于无菌观察。订货信息:M125,带刻度培养基瓶,125ml,60个/箱;M250,带刻度培养基瓶,250ml,40个/箱;M500,带刻度培养基瓶,500ml,24个/箱;WK1003,黑色酚醛树脂盖,500个/包;WK1003-2,胶塞,1000个/包。欢迎选购。
洁净室采用无菌取样瓶的原因是为了确保样品的无菌状态,避免污染,从而保证检验结果的准确性。在洁净室中,无菌取样是非常重要的,因为任何微小的污染都可能影响检测结果。无菌取样瓶的使用可以有效地减少样品在采集、运输和存储过程中的污染风险。无菌取样瓶的设计和材料选择都是为了减少微生物和其他污染物的接触机会,从而确保样品的纯净度和代表性。上海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,产品材质:医用级HDPE。产品优势:无菌、无热原、无动物来源;进口医用级原料,符合FDA和USPClassⅥ要求;C级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性要求;PE袋双层无菌包装,伽马射线辐照灭菌;无内衬瓶盖,较好的防漏效果;可耐受121°C高温。上海荣熠生产的TOC进样小瓶,应用范围:适用于各种关键应用,包括USP和EP的水质检测医药行业的纯化水注射用水和清洁验证测试。产品材质:垫片采用进口特氟龙和硅胶原材料。产品特点,超洁净度:十万级洁净车间生产,多道低TOC试剂水清洗,总有机碳(TOC)低于10ppb。品牌兼容:适用于对大多数的国内外TOC分析仪,包括岛津、GESievers。取样瓶如何进行灭菌处理?
上海荣熠生产的无菌检测培养基瓶,产品用途:用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。产品优势:可整体高温高压蒸汽灭菌;螺纹口设计,配制方便,取代铝盖扎盖,提高实验效率;密封良好,保证培养基储存过程中不受污染;带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本;透明玻璃瓶,便于无菌观察。上海荣熠无菌成品培养基,品种齐全,接受定制,满足各种客户的专业需求。产品信息:硫乙醇酸盐流体培养基,胰酪大豆胨液体培养基TSB,胰酪大豆胨液体培养基TSB(含0.3%卵磷脂),胰酪大豆胨液体培养基TSB(含1%酵母粉),胰酪大豆胨琼脂培养基TSB(含1%酵母浸粉),胰酪大豆胨琼脂培养基TSB(含3%吐温+0.3%卵磷脂),胰酪大豆胨琼脂培养基TSA,麦康凯液体培养基MCB,麦康凯琼脂培养基,溴化十六烷三甲铵琼脂培养基,甘露醇氯化钠琼脂培养基,沙氏葡萄糖琼脂培养基SDA,沙氏葡萄糖琼脂培养基(含3%吐温+0.3%卵磷脂),沙氏葡萄糖液体培养基,哥伦比亚琼脂培养基,R2A琼脂培养基,LB肉汤培养基,木糖赖氨酸脱氧琼脂培养基,肠道菌增菌液培养基,紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基,***二号培养基(PH6.5-6.6),DE中和肉汤培养基等。无菌无热原取样瓶价格。注射用水取样瓶使用方式
适用岛津仪器的TOC瓶,上海荣熠。洁净区使用无菌无热源取样瓶操作
无菌无热原取样瓶的要求包括保证无菌、去热原,并且应使用经过验证的供应商提供的一次性无菌(无热原)取样瓶(袋)。为了保证取样的准确性和安全性,取样容器必须满足特定的条件。首先,容器本身应保证无菌,以避免引入外部微生物污染样品。其次,去热原也是必要的,因为某些样品可能对热原(无动物)敏感,容器必须经过适当的处理以去除或减少热原,确保样品的纯度和测试的准确性。上海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,产品材质:医用级HDPE。产品优势:无菌、无热原、无动物来源;进口医用级原料,符合FDA和USP Class Ⅵ要求;C级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性要求;PE袋双层无菌包装,伽马射线辐照灭菌;无内衬瓶盖,较好的防漏效果;可耐受121°C高温,有效期:3年,提高质量报告COA。洁净区使用无菌无热源取样瓶操作
GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,产品材质:...
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