纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。UltraSCMax纯蒸汽取样器:纯风冷设计,取样速度240ml/min无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定便携设计:可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航一键灭菌...
SmartSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。工作原理:仪器内置回型盘管,环抱式嵌入大功率铝合金散热器内;纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上,强力风机将大流量空气吹入散热器,带走散热翅片上的热量,蒸汽逐渐冷凝,沿出口流出仪器功能:·一键取样,单人即可完成取样操作·一键灭菌功能,对管道内部进行灭菌和吹扫,确保取样可靠·体积小(长*宽*高cm:31*17*30),重量轻(10.7kg),方便不同区域转移,表面易消毒·锂电池供电(可连续工作2小时),满足各种取样场景,可实现连续取样·人性化取样支架设计,无需手持,避免蒸汽烫伤风险·设备参数:设备型号S2C规格尺寸(长*宽*高厘米)31*17*30设备净重10.7公斤冷凝管道材质AISI316L蒸汽软管材质聚四氟乙烯设备运行环境温度5-70°C充电器要求电压220V充电时间约3.5小时电源内置全自动纯蒸汽质量检测仪品牌。进口纯蒸汽取样器哪个好
在新版GMP实施指南--厂房设施与设备第关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm上海自动纯蒸汽品质检测《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽质量检测频率。
所述液冷板具有一冷却通道,容纳于所述冷却通道内的冷却液能够转移所述电池单元在使用过程中产生的热量,进而降低所述电池单元的内部温度。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热的电池模组,其中所述电池模组的所述电池箱体的所述容纳腔内填充一冷却油,所述冷却油包裹所述电池单元,以降低所述电池单元的温度。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热的电池模组,其中所述冷却油被填充于所述电池单元和所述液冷板之间,有利于增强所述冷却油的流动性。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热的电池模组,其中所述冷却油在每个所述电池仓内流动,减小了所述冷却油的流动空间,有利于增大所述冷却油在单位时间内的流动范围,进而增大所述冷却油在单位时间内的热交换范围。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热电池模组,其中所述电池单元产生的热量依次经过所述冷却油和所述液冷板后被转移至外界,有利于保障所述电池单元内部的温度均匀。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热电池模组,其中当所述电池单元内部温度升高时,通过所述冷却油的流动能够实现热量被均匀地传输至所述液冷板。
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌表达,因此需对此三项定期验证,持续关注,以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可,检测过程无蒸汽喷出,安全性高。快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm纯蒸汽品质自动测试。
所述散热体靠近导热板的一面设置有多个下半圆槽,各所述导热管的外表面与上半圆槽和下半圆槽配合的内壁紧密贴合。通过采用上述技术方案,通过设置上半圆槽与下半圆槽相配合供导热管穿设过,导热管的外表面上半圆槽和下半圆槽的槽壁相抵接,能够使得导热板与散热体对齐上下扣合,实现便捷定位安装导热板的效果。本实用新型进一步设置为:各所述导热管靠近导热板的一侧上设置有卡接部,所述上半圆槽上设置有供卡接部嵌入的卡接槽。通过采用上述技术方案,通过设置卡接部插设入导热板上的卡接槽,卡接槽竖直向下的槽口与上半圆槽相连通,导热板从上向下配合在散热体上时,卡接槽沿导热管上的卡接部表面向下套设至上半圆槽的槽壁与导热管相抵接,实现限制导热管沿上半圆槽长度方向移动的效果。本实用新型进一步设置为:各所述散热片上且位于下半圆槽的位置均设置有朝向同一方向的半圆片,所述半圆片的上表面与导热管相贴合。通过采用上述技术方案,通过设置散热体上下半圆槽上的多个半圆片,每个半圆片水平设置于对应的散热片上,各半圆片的上表面与下半圆槽的槽壁重合,使得导热管能够平稳地放置于半圆片上,实现便捷支撑导热管的效果。纯蒸汽质量的自动化检测技术。纯蒸汽冷凝取样器标准
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1.纯蒸汽取样器工作过程中,对洁净区层流影响?l正常取样时间是在非生产时间取样(取样和生产不会同步进行),取样点一般也是非生产区域。所以取样过程产生的空气流动不会对生产造成影响。l如果取样和生产是在同一区域,同步进行。机器本身进出风口面积小,可以通过调整机器摆放位置来减少风速的影响。具体可通过相关指标(如流形、风速、温度等)的检测来评估风险。2.纯蒸汽取样器进洁净区污染问题如何处理?l条件允许的用户,可以在洁净区和非洁净区各准备一台取样器,以此避免在传递过程中造成的交叉污染。l表面消毒:可以通过消毒液擦拭消毒。l干净空气吹扫:可将设备放到传递窗,打开风淋系统,再将设备取样功能开启,通过干净的风吹扫整个内部空间,完成除尘(该过程模拟整个取样过程,这个过程若无法将浮尘去除,默认取样过程不会污染环境。)进口纯蒸汽取样器哪个好
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