在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml(相当于3.5%体积分数);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度...
纯蒸汽冷凝水取样器:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样速度衰减不明显。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上一键灭菌设计内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹设计经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物防污染设计磁吸挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入进气口和出液口均为单向阀设计,可有效避免蒸汽进入冷凝盘管磁吸取样托盘设计可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器纯蒸汽品质检测仪品牌。上海灭菌锅纯蒸汽质量检测仪一般多少钱
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。产品优势:自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险数据精确:真实反馈蒸汽实时质量.趋势分析:关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成更大损失安全性高:快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm上海EN285纯蒸汽品质检测仪生产厂家蒸汽三项品质检测仪生产厂家。
1.纯蒸汽取样器工作过程中,对洁净区层流影响?l正常取样时间是在非生产时间取样(取样和生产不会同步进行),取样点一般也是非生产区域。所以取样过程产生的空气流动不会对生产造成影响。l如果取样和生产是在同一区域,同步进行。机器本身进出风口面积小,可以通过调整机器摆放位置来减少风速的影响。具体可通过相关指标(如流形、风速、温度等)的检测来评估风险。2.纯蒸汽取样器进洁净区污染问题如何处理?l条件允许的用户,可以在洁净区和非洁净区各准备一台取样器,以此避免在传递过程中造成的交叉污染。l表面消毒:可以通过消毒液擦拭消毒。l干净空气吹扫:可将设备放到传递窗,打开风淋系统,再将设备取样功能开启,通过干净的风吹扫整个内部空间,完成除尘(该过程模拟整个取样过程,这个过程若无法将浮尘去除,默认取样过程不会污染环境。)
UltraSCMAX纯蒸汽取样器UltraSCMAX纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。独特风冷设计,无需外接冷却水。UltraSCMAX纯蒸汽取样器特点:纯风冷恒速取样·纯蒸汽取样速度大于240ml/min·无需添加冷却水,减少操作工序,取样速度恒定便携式设计·自带拉杆和滚轮,方便不同点转移取样。·高容量锂电池,超长续航5小时以上。·尺寸(长宽高):38*20*53cm一键灭菌:仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹:经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防尘挡板:磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。磁吸取样托盘:磁吸式取样托盘,可称重10kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。UltraSC纯蒸汽取样器设备参数:设备货号:S2UM规格尺寸(长*宽*高厘米)38*20*53设备净重16.5公斤冷凝管道材质AISI316L蒸汽软管材质聚四氟乙烯设备运行环境温度5-70°C充电器要求电压220V充电续航时间5小时电源内置《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽质量检测频率。
在新版GMP实施指南--厂房设施与设备第关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm纯蒸汽质量检测如何5分钟内完成。上海灭菌锅纯蒸汽质量检测仪一般多少钱
全自动纯蒸汽品质检测仪哪家好?上海灭菌锅纯蒸汽质量检测仪一般多少钱
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮。自带高容量锂电池续航,可连续取样5小时以上。一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物订货信息:设备货号:S2U规格尺寸(长*宽*高厘米)38*20*53取样速度240毫升/分钟设备净重18.5公斤纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm上海灭菌锅纯蒸汽质量检测仪一般多少钱
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml(相当于3.5%体积分数);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度...
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