GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,产品材质:...
为了保证取样的准确性和安全性,取样容器必须满足特定的条件。首先,容器本身应保证无菌,以避免引入外部微生物污染样品。其次,去热原也是必要的,因为某些样品可能对热原(内无动物)敏感,容器必须经过适当的处理以去除或减少热原,确保样品的纯度和测试的准确性。上海荣熠生产的无菌无热原取样瓶可满足实验室需求,欢迎选购。具备无菌、无热原、无动物来源,双层无菌包装,满足各级无菌室要求。上海荣熠生产的TOC进样小瓶,超洁净度:十万级洁净车间生产,多道低TOC试剂水清洗,总有机碳(TOC)低于10ppb。品牌兼容:适用于对大多数的国内外TOC分析仪,包括岛津、GE Sievers。无菌取样瓶生产厂家推荐。一次性样品瓶容量大小
上海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,用于实验室纯化水、注射用水以及其他固液样品的采集和运送。产品材质:医用级HDPE。产品优势:无菌、无热原、无动物来源;进口医用级原料,符合FDA和USP Class Ⅵ要求;C级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性要求;PE袋双层无菌包装,伽马射线辐照灭菌;无内衬瓶盖,较好的防漏效果;可耐受121°C高温,有效期:3年,提高质量报告COA。订货信息:S441,30ml,4个/双层内包、540个/箱;S411,60ml,3个/双层内包,360个/箱;S421,125ml,2个/双层内包,200个/箱;S451,250ml,1个/双层内包,100个/箱;S431,500ml,1个/双层内包,70个/箱;S461,1000ml,5个/单层内包,50个/箱;有本色和棕色可选。一次性样品瓶容量大小进口可替代无菌无热原取样瓶。
热原的去除方法包括哪些?(1)高温法:凡能经受高温加热处理的容器与用具,如针头,针筒或其他玻璃器皿,在洗净后,于250℃加热30分钟以上,可破坏热原。(2)酸碱法:玻璃容器、用具可用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液处理,可将热原破坏。热原亦能被强氧化剂破坏。(3)吸附法:注射液常用质量针剂用活性炭处理,用量为0.05%~0.5%(W/V)。[医学教育网原创]此外,将0.2%活性炭与0.2%硅藻土合用于处理20%甘露醇注射液,除热原效果较好。(4)离子交换法:国内有用#301弱碱性阴离子交换树脂10%与#122弱酸性阳离子交换树脂8%,成功地除去丙种胎盘球蛋白注射液中的热原。(5)凝胶过滤法:用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶(分子筛)制备无热原去离子水。(6)反渗透法:用反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原,这是近几年发展起来的有使用价值的新方法。(7)超滤法:一般用3~15nm超滤膜除去热原。如超滤膜过滤10%~15%的葡萄糖注射液可除去热原。(8)其他方法:采用二次以上湿热灭菌法,或适当提高灭菌温度和时间,处理含有热原的葡萄糖或甘露醇注射液亦能得到热原合格的产品。微波也可破坏热原。
无菌无热原取样瓶的要求包括保证无菌、去热原,并且应使用经过验证的供应商提供的一次性无菌(无热原)取样瓶(袋)。在使用无菌无热原取样瓶时,还应注意以下几点:确保取样容器在经验证的有效期内使用,避免过期使用导致容器性能下降或污染风险增加;对于微生物限度和细菌内***的取样,应选择保证无菌和去热原的容器,如果使用可反复使用的容器,必须按照经过验证的程序进行灭菌和除热原处理;在取样过程中,应采取适当的措施去除污染源,如使用紫外灯消毒空气、酒精棉花擦手等,以保证取样的无菌性。上海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,选用进口医用级原料,符合FDA和USPClassⅥ要求,C级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性要求。双层无菌包装,伽马射线辐照灭菌,无内衬瓶盖,较好的防漏效果。如何选择TOC进行小瓶?
无菌无热原取样瓶,用于内***检测取样。双层洁净包装,多种规格可选。医疗级原料,无内衬具有较好防漏效果;耐121℃高温,不变形不泄露。并且棕色瓶能够减少紫外线光透射,保护光敏内容物、高温及有机溶剂不脱色。可用于争端试剂、化学试剂、酶、缓冲液、原料药等产品的储存。欢迎选购上海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,订货信息:S441,30ml,4个/双层内包、540个/箱;S411,60ml,3个/双层内包,360个/箱;S421,125ml,2个/双层内包,200个/箱;S451,250ml,1个/双层内包,100个/箱;S431,500ml,1个/双层内包,70个/箱;S461,1000ml,5个/单层内包,50个/箱;有本色和棕色可选。无菌无热原取样瓶品牌。无菌检测培养基瓶客服联系方式
无菌取样瓶的体积是多大?一次性样品瓶容量大小
无菌无热原取样瓶,产品用途:用于实验室纯化水、注射用水以及其他固液样品的采集和运送。产品材质:医用级HDPE。产品优势:无菌、无热原、无动物来源;进口医用级原料,符合FDA和USPClassⅥ要求;C级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性要求;双层无菌包装,伽马射线辐照灭菌;无内衬瓶盖,较好防漏效果;有效期:3年,提高质量报告COA。订货信息:S441,30ml,4个/双层内包、540个/箱;S411,60ml,3个/双层内包,360个/箱;S421,125ml,2个/双层内包,200个/箱;S451,250ml,1个/双层内包,100个/箱;S431,500ml,1个/双层内包,70个/箱;S461,1000ml,5个/单层内包,50个/箱;有本色和棕色可选。一次性样品瓶容量大小
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