洁净度是指在三十万级净化车间中,空气中悬浮粒子的含量程度,通常情况下,空气中的尘埃浓度越低,洁净度越高;尘埃浓度越高,洁净度越低。根据空气中悬浮粒子的浓度来划分洁净室及相关受控环境的洁净度等级,即以每立方米空气中允许的粒子数来确定洁净度等级。在药厂房中,常见的洁净度等级有万级、十万级和三十万级,其中以十万级(灌装、内包装)和三十万级居多,十万级的洁净度要求比三十万级更为严格。
说回到净化车间的标准,我们通常所说的十万、三十万净化等级,指洁净度,还涉及到换气次数、气压和温度等多个指标,这是一个指数复杂的系统工程。
对于三十万级净化车间来说,洁净度的要求每立方米大于或等于0.5um的尘粒不得超过10,500,000个,每立方米大于或等于5um的尘粒不能超过60,000个,每立方米的浮游菌数量不能超过1000个。压差方面,不同洁净级别的洁净室(区)之间的静压差应大于或等于5PA,洁净室(区)与室外的静压差应大于或等于10PA。温湿度方面,温度应保持在18~28℃之间,湿度应保持在45~65%之间。换气次数应每小时不少于12次。 洁净室内部地面采用防滑、耐磨材料,确保人员安全.南京洁净室工程建设与设计
洁净室气流组织考虑原则1)当产品要求洁净度为100级时,选用层流流型;当产品要求洁净度为1000~100000级时,选用乱流流型。(2)减少涡流,避免把工作区以外的污染物带入工作区。(3)为了防止灰尘的二次飞扬,气流速度不能过大。乱流洁净室的回风口不应设在工作区的上部。宜在地板上或侧墙下部均匀布置回风口。(4)工作区的气流应均匀,流速必须满足工艺和卫生的要求;洁净气流应尽可能把工作部位围罩起来,使污染物在扩散之前便流向回风口。(5)工作设备布置时要留有一定的间隔,为送、回风口的布置和气流的通畅创造条件:气流组织设计时要考虑高大设备对气流组织的影响。(6)洁净工作台不宜布置在层流洁净室内。当布置在乱流洁净室时,宜将其置于工作区气流的上风侧,以提高室内的空气洁净度。(7)洁净室内有通风柜时,宜置于工作区气流的下风侧,以减少对室内的污染。金华洁净室车间洁净室内部气流分布均匀,避免死角,确保整体洁净度。
3.控制目标的区别工业洁净室的主要目标是控制有害微粒的浓度。生物洁净室的主要目标是控制微生物的产生、繁殖和传播,同时控制其代谢物。4.对生产工艺的危害区别工业洁净室的关键部位只要有一点灰尘就可能对产品造成较大的危害。生物洁净室中有害微生物必须达到一定浓度才能造成危害。5.进入工业洁净室和生物洁净室前对人员和物品的要求的区别进入工业洁净室前,人员需要更换鞋子、更衣、吹淋,物品需要清洗、擦拭。人员和物品需要分流,洁净和污染的区域也需要分流。进入生物洁净室前,人员需要更换鞋子、更衣、淋浴、消毒,物品需要清洗、擦拭、消毒。空气也需要经过过滤和消毒处理。人员和物品需要分流,洁净和污染的区域也需要分流
由于对生产环境的要求较高,许多产品需要在建设具备一定要求的洁净室中进行生产。洁净室的洁净度是一个重要的参数,为了达到相应的标准,需要合理地组织气流。实现气流组织需要合理地布置送风口、回风口和排风口等。下面将介绍洁净室排风口和回风口的设置方法。1、对于洁净度要求较高的单向流洁净室或长宽比较大的洁净室,宜采用小风量多送风口的形式,同时回风口也宜选择小风量多回风口的形式。2、对于洁净度等级为千级的洁净室,并且洁净室的宽度较小(小于3m),一般采用单侧下回风的形式。如果千级洁净室的宽度大于3m,通常会选择双侧下回风的气流形式。当洁净室的宽度较大且双侧下回风的气流组织不能满足要求时,可以在洁净室中间位置增加一个回风口或回风柱,以减少涡流区。3、在洁净车间的走廊、更衣室等非生产区,可以采用上送上回的气流组织形式。然而,这种气流组织形式存在一些缺点。如果可以这些区域也可以选择上送下回的气流组织形式。洁净室排风口和回风口的设置目的是为了保证车间的洁净度。必须确保洁净室的各个区域都能获得高洁净度的空气输送。回风口的主要目的是将车间内的污染物顺畅快速地排出到室外。只有满足这些要求的设置才是合理的洁净室能有效避免产品因污染而导致的质量问题。
检测静压差,必须在全部房间的门关闭后进行,有排风时,需在比较排风量前提下进行。从平面上里边的房间逐个向外检测邻近相通房间内的压差,直到测得洁净区和非洁净区、户外自然环境或向室外开口的房间相互之间的压差。对于洁净度5级或好于5级的单向流无尘室,还应检测房间门在打开状态下,距离门口0.6m处的室内侧工作面高度的粒子数。在洁净室装修中,有一个要素就是静压差,它是指在洁净室中为防止无尘室内的洁净度等级受隔壁或邻近房间的污染,或污染隔壁或邻近的房间,洁净度等级不同的无尘室之间,或者无尘室与普通房间之间,要维持适当的压差。进入工业洁净室前,人员需要更换鞋子、更衣、吹淋,物品需要清洗、擦拭。洁净和污染的区域也需要分流。常州10级洁净室
十万级洁净室很主要作用在于掌控产品所接触大气的洁净度及温湿度。南京洁净室工程建设与设计
从原材料进入洁净室开始,到产品完成生产的每一个环节,都严格遵循洁净室的操作规程。这种严格的管理制度,确保了产品在生产过程中的安全性和可靠性。同时,中沃电子还定期对洁净室进行维护和升级,确保其始终处于比较好状态。。因此,在洁净室的建设和维护上,中沃电子始终秉持着精益求精的精神。洁净室内不仅拥有先进的空气净化设备和监测系统,还配备了专业的维护团队。他们定期对洁净室进行清洁、消毒和检查,确保室内环境的稳定和可靠。此外,中沃电子还不断引入新技术、新设备,提升洁净室的性能和效率。这种持续的创新和改进,使中沃电子的洁净室始终处于行业地位。南京洁净室工程建设与设计