工业蒸汽主要用于非直接接触产品的加热，为非直接影响系统，又可细分为普通工业蒸汽和无化学添加蒸汽。普通工业蒸汽是指由市政用水软化后制备的蒸汽，属于非直接影响系统，用于非直接接触产品工艺的加热，一般只要考虑系统如何防止腐蚀；无化学添加蒸汽是指由纯化过的市政用水添加絮凝剂后制备的蒸汽，属于非直接影响系统，主要用于空气加湿，非直接接触产品的加热，非直接接触产品工艺设备的灭菌，废料废液的灭活等。无化学添加蒸汽中不应该含有氨、肼等挥发性化合物。 工艺蒸汽属于直接影响系统，主要用于终灭菌产品的加热和灭菌，冷凝液少应该满足城市饮用水的标准。 纯蒸汽属于直接影响系统，经蒸馏方法制备而成，冷凝液需满足注射用水的要求。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010等标准的要求。纯蒸汽是由原水制备，所使用的原水是经过处理并至少满足饮用水要求，不少企业会采用纯化水或注射用水制备纯蒸汽，纯蒸汽不含挥发性添加剂，因此不会受到胺类或肼类杂质的污染，这对于预防注射剂产品的污染是极其重要的。成都风冷式纯蒸汽取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。四川风冷式纯蒸汽取样器厂家现货
纯蒸汽常被用于制药行业的无菌生产中。无菌生产所用到的物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理。纯蒸汽的主要检测指标，如微生物限度、电导率、TOC等应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。当纯蒸汽用于湿热灭菌时，为了确保灭菌质量，除以上检测指标外，制药行业还必须定期对纯蒸汽进行与灭菌质量相关的三个重要的检测项目：不凝性气体含量、过热度以及干燥度。 提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体,干燥值和过热值。四川风冷式纯蒸汽取样器厂家现货成都蒸汽全自动取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。
纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求，保证物品的灭菌效果，纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目，蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体，蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值，蒸汽的过热值是指在某一压力下，其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响，建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认，保证灭菌效果的可靠性，并基于风险评估确定周期性检测的频率。企业可以参考欧盟 EN285 《灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器》相关标准，结合灭菌工艺需求，并基于风险评估原则建立企业可接受标准，同时基于风险评估原则可以无需对灭菌用纯蒸汽的微生物限度做要求。我国标准体系：《中国药典》与《药品生产质量管理规范(2010年修订)》对纯蒸汽都没有明确的官方规定,纯蒸汽的制备与质量属性可参考《中国药典》注射用水的相关内容，本指南认为，尽管《中国药典》没有对纯蒸汽有关不凝性气体含量、过热度和干燥度相关质量的强制要求，但是建议企业根据纯蒸汽使用目的、影响质量严重程度以及验证要求等因素,参考 HTM 01-01、EN 285、DIN 58950等相关标准.合理增加不凝性气体含量
纯风冷设计★纯蒸汽取样速度大于260ml/min★无需添加冷却水，减少操作工序，取样速度恒定便携式设计★手提设计，小巧轻便，方便不同点转移取样。★可外接高容量徨电池，超长续航10小时以上。★配套磁吸托盘，无需手持取样容器★尺寸（长宽高）：230×150×477mm一键灭菌设计★仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹设计★经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。防尘挡板设计★磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。取样托盘设计★磁吸式取样托盘，可称重10kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。应用领域适用于生物制药、医疗器械、卫生、疾控、检验检疫、食品加工、酒水饮料、过程制造等行业。纯蒸汽检测服务四川纯蒸汽快速取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。
蒸汽检测仪耐用 - 坚固轻便的箱子对设备提供良好的保护；有效 - 安装和使用方便，因而减少了测试时间；功能*** - 提供用于测试蒸汽质量和纯蒸汽取样的所有部件。不再需要额外的或其他昂贵的设备；蒸汽质量测试，方便 - 提供支架，可方便地将温度计安装在不凝结气体测试盒的旁边。蒸汽检测仪 纯蒸汽品质测试仪。提供蒸汽质量测试现场培训，含理论、测试方法、相关法规及现场工艺验证培训提供全套设备验证计划，IQ、OQ验证文件及现场执行、PQ协助协助起草编辑验证方案方案执行与报告提供设计咨询和审核服务提供设备运行使用、维护保养及保存的SOP文件提供设备再校验（计量）服务1）蒸汽品质测试仪测温系统计量校准证书—过热值2）蒸汽品质测试仪称重装置（质量）计量校准证书—干度值3）蒸汽品质测试仪容量测量装置计量校准证书—非凝结性气体设备具有出厂检测报告，提供设备原材质证明文件提供设备维修服务可签订备用机协议提供蒸汽品质测试仪租赁服务提供蒸汽品质测试第三方检测服务四川蒸气取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。四川风冷式纯蒸汽取样器厂家现货
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纯蒸汽取样器在制药行业中的应用主要体现在以下几个方面： 纯蒸汽的取样与分析：纯蒸汽取样器用于获取纯蒸汽的样品，并对这些样品进行分析，以确保纯蒸汽的质量满足制药工艺的要求。分析指标可能包括微生物限度、电导率、总有机碳（TOC）、内***等12。 灭菌过程的质量控制：纯蒸汽作为一种良好的灭菌介质，在制药设备和系统的灭菌过程中发挥着重要作用。纯蒸汽取样器的使用，可以确保灭菌过程的有效性，避免因蒸汽质量不佳导致的污染或设备损坏13。 满足GMP和药典要求：美国药典USP33-NF27、欧盟GMP附录1、ISPE基本指南以及EN285和HTM2010等标准和指南对纯蒸汽的质量有明确要求。纯蒸汽取样器的使用，可以帮助制药企业确保其产品符合这些标准和指南的要求四川风冷式纯蒸汽取样器厂家现货
