溶出仪校准前的准备工作:在进行溶出仪校验之前,需要进行以下准备工作:校准:确保测量工具的准确性,如倾角仪、百分表、转速表和温度计等。检查溶出杯和篮(桨)轴:确保溶出杯杯体光滑,无凹陷或凸起,篮(桨)轴无锈蚀,桨面涂层光滑、无脱落。校验的具体步骤和技术要求溶出仪校准的具体步骤和技术要求包括:水平度:在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,数值不得超出°。垂直度:篮(桨)轴垂直度测量,每根篮(桨)轴两次测量的数值均不得超出°±°。同轴度:溶出杯与篮(桨)轴同轴度测量,大小之差不得超出。摆动:篮(桨)轴摆动和篮摆动测量,大小之差不得超出。深度和转速:篮(桨)深度测量应在25mm±2mm范围内,篮(桨)轴转速应在50(100)±4%转范围内。温度:溶出杯内温度应设定在37℃±℃。振动:整套装置应保持平稳,不应产生明显的晃动或振动。 专业的计量校准服务能够提升企业的生产效率。河南紫外分光光度计计量校准方法
校准周期的确定原则与方法确定原则:保持测量仪器在校准周期内超出允许误差的风险尽可能小。经济合理,使校准费用尽可能**少。确定方法:参照计量检定规程或校准规范进行校准,并按照其中规定的检定周期或复校时间间隔执行。如果没有明确的校准周期规定,可以参照JJF1139-2005《计量器具检定周期确定原则和方法》来确定。根据测量器具的实际使用情况,如使用频次、磨损趋势等,动态调整校准周期。四、校准周期的管理与监督动态管理:各企业应根据自身特点制定计量器具的校准周期,并对校准周期进行动态管理。例如,通过收集和分析测量器具的校准数据,及时发现并调整校准周期。监督与检查:为确保校准周期的准确性和有效性,企业应定期对测量器具进行监督和检查。这包括检查校准证书、校准标签的有效性,以及测量器具的实际使用情况等。河南旋光仪计量校准计量校准在医疗器械领域具有至关重要的作用。
程序降温仪校准使用时注意要点:1、选择合适的冻存架和样品温度探头;2、冻存管样品探头插入深度至少为样品内二分之一,探头顶端不得接触管壁;3、试样品温度探头请压在试样品下方,且确保片状光滑面(无探头线突出来的一面)紧贴试样;4、样品与模拟样品(放探头样品)放入冻存腔体时,必须是同温度;5、必须在样品温度与腔体温度都静置到相同的第一步温度时才能再次按RUN开始第二步的降温;6、潜热点应该出现在缓慢降温的第二步结束进入快速拉大温差的第三步前期:7、如潜热点位置出现时刻不对,可根据冻存曲线图调整第二步的结束温度点,形成新的优化程序,并进行新样品验证;8、复苏率是检验冻存是否成功的重要标准,有时即使曲线少有异常,但只要复苏效果好,可不关注;9、程序降温仪降温完成后快速转移样品至液氮罐,让其原生质形成玻璃化状态。转移过程中谨防升温幅度过大(近距离转移,或放冻存容器中转移)。
程序降温仪校准主要包括以下几个步骤:样品处理及实验前准备:在进行程序降温之前,需要对样品进行适当的处理。这包括更换培养基、配制冷冻保存溶液等。放置样品并设定初始温度:将样品放置在程序降温仪中,并根据实验要求设定初始温度。设定降温参数:设定降温速度、降温结束温度等参数,确保降温过程符合实验要求。执行降温程序:启动程序,程序降温仪将按照设定的参数进行降温,直到达到设定的结束温度。收集和分析数据:在降温过程中,需要收集相关的数据,并在完成后对数据进行详细分析,以获取样品的热力学和热动力学参数。计量校准能够确保测量设备在不同温度下的准确性。
公司位于中国上海,这一地理位置使得其更容易与中国的生物制药企业建立合作关系。同时,随着全球化和贸易便利化的深入发展,华谱也可能通过国际贸易和合作方式,将服务拓展到其他国家。国际认证与标准:华谱公司如果获得了国际认可的计量校准和检测资质,将更有可能吸引国际客户。国际生物制药企业在选择合作伙伴时,通常会优先考虑那些拥有国际认可资质和经验的机构。市场宣传与合作:华谱公司可能通过参加国际展会、研讨会等活动,以及与国际生物制药行业组织和企业的合作,来扩大其国际影响力。这些活动有助于华谱与潜在客户建立联系,并展示其专业能力和服务质量。计量校准有助于企业满足行业标准和法规要求。河南流式细胞仪计量计量方法
精确的计量校准有助于企业实现精细化管理。河南紫外分光光度计计量校准方法
校准周期的影响因素测量器具的类型:不同类型的测量器具具有不同的校准周期。例如,高精度测量仪器的校准周期通常较短,而低精度仪器的校准周期则可能较长。制造商的建议:制造商通常会提供关于校准周期的建议,这些建议基于他们对产品的了解和测试。使用场合:测量器具的使用场合对其校准周期有重要影响。例如,在关键工序或质量控制点使用的测量器具,其校准周期通常较短,以确保测量结果的准确性。失准情况:如果测量器具在使用过程中出现失准情况,可能需要缩短校准周期以进行更频繁的校准。使用频次和磨损趋势:测量器具的使用频次和磨损趋势也是影响校准周期的重要因素。使用频次高的测量器具更容易磨损,因此需要更频繁的校准。河南紫外分光光度计计量校准方法
蛋白纯化仪校准,为了保证分析结果的准确,有必要对蛋白质纯化分析仪的性能进行校准和质量控制。由于是蛋白质纯化分析是近年来兴起的新新领域,目前国内外还有没针对蛋白质纯化分析仪仪器的相关标准,只有针对于药物生产中对仪器自带分析软件的相关标准要求(如FDA的21-CFR-part11)。国内也尚未出台有关蛋白质纯化分析仪的检定规程或校准规范。随着蛋白质纯化分析仪的需求和数量随着生物制药的兴起成指数级增长,对于仪器性能的要求也越来越高,如何确保其结果的准确性和溯源性,从而确保产品质量的问题日益凸显。因此,对蛋白质纯化仪校准特性指标及其校准方法进行研究,并整理形成相关技术规范,对仪器性能进行校准和质量控制...