细胞复苏是指将冻存在液氮或-80℃的细胞解冻,恢复其生长的过程。适用于各类细胞与类的复苏场景,包括但不限于生物医学基础研究,血防站,细胞药物研发等场景。特点安全:可在生物安全柜中使用,降低传统复苏方式存在的污染风险。智能:控温显示,摆臂浮动和时间监控,参数设置好后可一键启动。便捷:操作简单,只需放入冻存管或冻存袋,时间设定自动停止复苏。校准要求温度控制精度:细胞复苏仪应能够提供精确的温度控制,以确保细胞在复苏过程中的安全。例如,SmartThawer400智能细胞复苏仪采用封闭式恒温风道,复苏温度精度在±0.5℃。温度均匀性:设备应保证整个复苏过程中的温度均匀性,以避免局部过热或过冷对细胞造成损伤。校准周期:具体的校准周期应根据设备的使用频率、制造商的建议以及相关的法规要求来确定。计量校准服务应满足客户的多样化需求。河南尘埃粒子计数仪计量校准
华谱(上海)检测技术有限公司的客户群体主要是生物制药企业。这些企业涵盖了细胞/基因、抗体、干细胞以及疫苗生产等多个领域。华谱(上海)检测技术有限公司致力于为这些制药客户提供制药GMP仪器设备计量、GMP厂房及设备验证、安全柜检测、洁净间检测、实验室搬迁、台账管理、驻场等多方位的质控服务。具体来说,华谱(上海)检测技术有限公司提供的服务包括但不限于:制药GMP仪器设备计量:对生物制药企业所使用的各种仪器设备进行计量和校准,确保其准确性和可靠性。GMP厂房及设备验证:对制药企业的GMP厂房和设备进行验证,确保其符合相关法规和标准的要求。安全柜检测与洁净间检测:对生物制药企业中的安全柜和洁净间进行检测,确保其满足特定的洁净度和安全要求。此外,华谱(上海)检测技术有限公司还通过提供实验室搬迁、台账管理、驻场等增值服务,进一步满足生物制药企业的多样化需求。因此,可以说华谱(上海)检测技术有限公司的客户群体是生物制药行业中的各类企业,这些企业需要通过高质量的质控服务来确保产品的质量和安全性。福建尘埃粒子计数仪计量怎么校准计量校准服务应具有高度的专业素质和技能水平。
生物安全与洁净设备生物安全柜:用于保护实验人员、样品和环境免受污染的设备。需要参照生物安全柜国家标准(GB41918-2022)进行维护检验,至少每年一次。当更换过滤器和内部部件维修后,也要进行维护检验。洁净工作台:用于提供无菌高洁净的工作环境的设备。需要参照洁净工作台性能参数校准规范(国家计量技术规范JJF2053-2023)进行校准检测,复测时间间隔建议不超过1年。三、培养与孵育设备二氧化碳培养箱:为细胞、组织和细菌的体外培养提供适宜的温度、湿度和气体环境的设备。需要参照二氧化碳培养箱校准规范(JJF1118-2021)进行校准,同时根据实验室的清洁度、使用培养箱的人数、箱门打开的频率等具体情况调整维护周期,如使用频繁,可从每年一次缩短至每六个月一次。四、分析与检测设备酶联免疫分析仪(酶标仪):利用酶联免疫吸附试验(ELISA)法和朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律,对待测物质进行定量或定性分析的仪器。需要参照酶联免疫分析仪医药行业标准(YY/T1529-2017)和酶标分析仪检定规程(JJG861-2007)进行检定,检定周期一般不超过1年。分光光度计:用于测量物质溶液中化学成分含量的仪器,包括紫外可见分光光度计、红外分光光度计。
微生物限度仪计量校准准备校准材料:标准菌株:从冷冻保存的标准菌株中复苏,确保菌株处于良好状态。校准溶液:根据制造商的指导,准备适当的校准溶液,通常包括无菌水和含有已知浓度微生物的溶液。培养基:准备适当的培养基用于后续的培养和计数。样品过滤:使用薄膜过滤器将校准溶液过滤,以捕获其中的微生物。培养和计数:将过滤后的微生物放置在适当的培养基上,并放入培养箱中进行培养。根据培养结果,计算出过滤溶液中的微生物浓度。仪器校准:将校准溶液的微生物浓度与仪器显示的浓度进行比较。根据比较结果调整仪器的校准参数,以确保准确性。计量校准能够确保企业质量管理体系的有效运行。
液体流量计校准方法主要包括容积法、质量法、标准体积管法和标准流量计比较法这些方法通过测量流经流量计液体的体积或质量来校准流量计的准确性。在校准过程中,通常需要在规定的时间间隔内进行测量,以确保结果的精确度。在校准过程中,液体流量测量校验装置是一个重要的工具。这种装置能够在实测的时间间隔内测量流经流量计液体的体积或质量,并提供具有确定精确度的流量值,从而帮助确定被校流量计的流量。此外,管道式液体流量测量系统的校准也有其特定的规范,适用于不同口径的管道,确保在不同工况条件下的测量准确性。具体校准规范参考JJF(川)-159-2018计量校准在航空航天领域具有不可替代的重要性。福建尘埃粒子计数仪计量怎么校准
计量校准是确保能源计量准确性的基础。河南尘埃粒子计数仪计量校准
计量工作的具体内容涵盖了多个方面,以下是其主要内容的详细解释:一、计量技术工作计量器具的管理:计量器具的采购、验收、登记、发放、使用和维修等全生命周期管理。定期对计量器具进行检定、校准和测试,确保其准确性和可靠性。建立计量器具的台账和档案,方便管理和追溯。计量标准的建立和维护:研究和建立计量基准和标准,确保量值的统一和准确。组织量值传递或量值溯源,确保测量结果的准确性和可追溯性。计量测试:使用计量器具进行测试工作,获取准确可靠的测量数据。对测试数据进行处理和分析,为科学研究和工业生产提供决策支持。计量数据的统计、分析和储存:对计量数据进行归类、分析和整理,提取有价值的信息。建立计量数据库,储存和管理计量数据,方便后续使用和比较河南尘埃粒子计数仪计量校准
蛋白纯化仪校准,为了保证分析结果的准确,有必要对蛋白质纯化分析仪的性能进行校准和质量控制。由于是蛋白质纯化分析是近年来兴起的新新领域,目前国内外还有没针对蛋白质纯化分析仪仪器的相关标准,只有针对于药物生产中对仪器自带分析软件的相关标准要求(如FDA的21-CFR-part11)。国内也尚未出台有关蛋白质纯化分析仪的检定规程或校准规范。随着蛋白质纯化分析仪的需求和数量随着生物制药的兴起成指数级增长,对于仪器性能的要求也越来越高,如何确保其结果的准确性和溯源性,从而确保产品质量的问题日益凸显。因此,对蛋白质纯化仪校准特性指标及其校准方法进行研究,并整理形成相关技术规范,对仪器性能进行校准和质量控制...