仪器校准是确保测量设备或仪器准确、可靠地执行其预定功能的关键过程。它在多个领域中都扮演着至关重要的角色,以下是仪器校准重要性的几个方面:确保测量准确性、提高数据可靠性、满足法规和标准要求、延长仪器使用寿命、增强客户信任、促进技术创新和进步。企业应重视仪器校准工作,确保测量设备的准确性和可靠性。仪器校准的周期性,是指在两次校准之间的特定时间或条件设定,在此期间内,测量装置的校准参数被认为是有效的。这是衡量计量工作质量的关键环节,关系到在用测量仪器的合格率计量校准能够确保测量设备在恶劣环境中的稳定性。计量怎么校准
计量监督管理工作贯彻执行国家计量法律、法规和规章制度:确保企业的计量工作符合国家法律法规的要求。定期组织计量法律法规的培训和学习,提高员工的计量法律意识。制定和协调计量工作发展规划:根据企业发展的需要,制定计量工作的发展规划和计划。协调各部门之间的计量工作,确保计量工作的顺利进行。监督管理计量器具和商品量:对企业内部的计量器具进行监督检查,确保其准确性和可靠性。对市场上流通的商品量进行计量监督,维护市场秩序和消费者权益。组织仲裁检定和调解计量纠纷:在计量纠纷中,组织仲裁检定,提供公正、准确的测量结果。调解计量纠纷,维护双方的合法权益。其他相关工作计量人员的培训和教育:定期对计量人员进行培训和教育,提高其专业技能和素质。组织计量人员参加各类计量技术交流和研讨活动,拓宽视野和知识面。计量器具的研发和创新:积极参与计量器具的研发和创新工作,推动计量技术的进步和发展。引进和应用先进的计量技术和设备,提高企业的计量水平。湖南移液枪计量校准计量校准可以延长测量设备的使用寿命。
生物安全与洁净设备生物安全柜:用于保护实验人员、样品和环境免受污染的设备。需要参照生物安全柜国家标准(GB41918-2022)进行维护检验,至少每年一次。当更换过滤器和内部部件维修后,也要进行维护检验。洁净工作台:用于提供无菌高洁净的工作环境的设备。需要参照洁净工作台性能参数校准规范(国家计量技术规范JJF2053-2023)进行校准检测,复测时间间隔建议不超过1年。三、培养与孵育设备二氧化碳培养箱:为细胞、组织和细菌的体外培养提供适宜的温度、湿度和气体环境的设备。需要参照二氧化碳培养箱校准规范(JJF1118-2021)进行校准,同时根据实验室的清洁度、使用培养箱的人数、箱门打开的频率等具体情况调整维护周期,如使用频繁,可从每年一次缩短至每六个月一次。四、分析与检测设备酶联免疫分析仪(酶标仪):利用酶联免疫吸附试验(ELISA)法和朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律,对待测物质进行定量或定性分析的仪器。需要参照酶联免疫分析仪医药行业标准(YY/T1529-2017)和酶标分析仪检定规程(JJG861-2007)进行检定,检定周期一般不超过1年。分光光度计:用于测量物质溶液中化学成分含量的仪器,包括紫外可见分光光度计、红外分光光度计。
外分光光度计校准主要包括波长校准、吸光度校准和基线校准。波长校准:这是确保仪器测量波长准确性的关键步骤。通常使用汞灯或氘灯作为光源,通过观察特定波长下的吸收峰来进行校准。具体步骤包括将仪器设定在特定波长,放置校准灯,调整光路使其通过样品池,观察吸收峰并记录实际波长值。吸光度校准:使用标准溶液进行吸光度校准。准备一系列已知浓度的标准溶液,将每个标准溶液依次放入样品池中,测量其吸光度,并将测得的吸光度值与理论值进行比较,计算相对误差。基线校准:用于消除背景干扰,确保测量结果的准确性。使用空白溶剂作为参比,测量其吸光度,调整仪器的基线调节装置,使空白溶剂的吸光度值为零,并重复测量几次以确保基线稳定。准确的计量校准有助于提升企业的市场竞争力。
蛋白纯化仪校准,为了保证分析结果的准确,有必要对蛋白质纯化分析仪的性能进行校准和质量控制。由于是蛋白质纯化分析是近年来兴起的新新领域,目前国内外还有没针对蛋白质纯化分析仪仪器的相关标准,只有针对于药物生产中对仪器自带分析软件的相关标准要求(如FDA的21-CFR-part11)。国内也尚未出台有关蛋白质纯化分析仪的检定规程或校准规范。随着蛋白质纯化分析仪的需求和数量随着生物制药的兴起成指数级增长,对于仪器性能的要求也越来越高,如何确保其结果的准确性和溯源性,从而确保产品质量的问题日益凸显。因此,对蛋白质纯化仪校准特性指标及其校准方法进行研究,并整理形成相关技术规范,对仪器性能进行校准和质量控制是十分必要和急迫的;蛋白质纯化分析仪主要的纯化和分离原理包括凝胶过滤层析、离子交换层析、疏水层析、反相层析和亲和层析。分析仪的工作流程主要包括待测样品通过进样系统,由输液系统进入分析仪的分离系统,根据样品中各组分在层析柱内固定相和流动相间分配或吸附等特性的差异,达到分离效果,由检测器检测各组分的保留时间和响应值(峰面积或峰高)后由样品收集系统收集目标蛋白质。计量校准服务应具有高度的客户满意度和忠诚度。江苏分光光度计计量计量方法
准确的计量校准能够降低企业的生产成本。计量怎么校准
流式细胞仪由液流系统、光学系统、检测系统和分析系统四部分组成。测量原理是鞘液和样品流在喷嘴附近组成个圆柱流束,与水平方向的激光束垂直相交,染色的细胞受激光照射后发出荧光或产生散射光,这些信号分别被光电倍增管荧光检测器和光电二极管散射光检测器接收,经过计算机储存、计算、分析这些数字化信息,就可得到细胞的大小、活性、核酸含量、酶和抗原的性质等物理和生化指标。主要应用于分析细胞内抗原物质、细胞受体、肿瘤细胞的DNA、RNA含量等方面。流式细胞仪校准(1)环境条件室温为(15~30)℃,室内相对湿度:≤70%。(2)校准使用标准物质a.单荧光强度的荧光微球标准物质;b.多重荧光强度混合荧光微球标准物质;c.计数荧光微球标准物质;d.淋巴细胞计数标准物质。注:校准时应采用有证标准物质,相对扩展不确定度不超过20%(k=2)。(3)校准项目a.外观检查b.分辨力c.线性相关系数d.检出限e.漂移f.重复性g.示值误差计量怎么校准
蛋白纯化仪校准,为了保证分析结果的准确,有必要对蛋白质纯化分析仪的性能进行校准和质量控制。由于是蛋白质纯化分析是近年来兴起的新新领域,目前国内外还有没针对蛋白质纯化分析仪仪器的相关标准,只有针对于药物生产中对仪器自带分析软件的相关标准要求(如FDA的21-CFR-part11)。国内也尚未出台有关蛋白质纯化分析仪的检定规程或校准规范。随着蛋白质纯化分析仪的需求和数量随着生物制药的兴起成指数级增长,对于仪器性能的要求也越来越高,如何确保其结果的准确性和溯源性,从而确保产品质量的问题日益凸显。因此,对蛋白质纯化仪校准特性指标及其校准方法进行研究,并整理形成相关技术规范,对仪器性能进行校准和质量控制...