微粒检测仪的校准方法(1)环境条件微粒检测仪应在室温为(10~35)℃,相对湿度≤85%的条件下进行。试验操作环境不应引入微粒。(2)校准使用介质检查用水或其他适宜溶剂:使用前需经不大于μm的微孔滤膜滤过。(3)校准项目包括:外观、取样体积的相对偏差、微粒计数的相对误差、微粒计数重复性、通道分辨力。(4)外观检查用目测、触摸观察被检微粒检测仪。(5)取样体积的相对偏差a.待仪器稳定后,取多于取样体积的微粒检查用水置于取样杯中,称量重量;b.通过取样器由取样杯中量取定体积的微粒检查用水后,再次称量重量;c.以两次称量的重量之差计算取样体积;d.连续测量3次,取平均值,计算其与设定值的相对偏差,做为取样体积偏差。(6)微粒计数的相对误差a.取平均粒径为10μm的标准粒子,制成每1mL中含1000~1500个微粒数的悬浮液,静置2min脱气;b.开启撞拌器,缓慢搅拌使其均匀(避免产生气泡);c.重复测量3次,记录5μm通道的累计计数,第1次测量数据不计,计算微粒计数的相对误差。(7)微粒计数重复性按照微粒计数的相对误差试验中后2次测量结果,按照极差法要求,计算微粒计数重复性。(8)通道分辨力a.取平均粒径为10μm的标准粒子。 计量校准是保障产品质量的重要手段。湖南旋光仪计量
校准周期的影响因素测量器具的类型:不同类型的测量器具具有不同的校准周期。例如,高精度测量仪器的校准周期通常较短,而低精度仪器的校准周期则可能较长。制造商的建议:制造商通常会提供关于校准周期的建议,这些建议基于他们对产品的了解和测试。使用场合:测量器具的使用场合对其校准周期有重要影响。例如,在关键工序或质量控制点使用的测量器具,其校准周期通常较短,以确保测量结果的准确性。失准情况:如果测量器具在使用过程中出现失准情况,可能需要缩短校准周期以进行更频繁的校准。使用频次和磨损趋势:测量器具的使用频次和磨损趋势也是影响校准周期的重要因素。使用频次高的测量器具更容易磨损,因此需要更频繁的校准。湖南旋光仪计量计量校准能够确保测量设备在恶劣气候条件下的稳定性。
选择计量校准公司时,需要综合考虑多个因素,以确保所选公司能够提供高质量、可靠的校准服务。首先,要确认计量校准公司是否具有相关的资质认证;其次选择公司时,需要了解其是否拥有先进的校准设备和专业的技术团队。同时,还可以考察公司在计量校准领域的实践经验、成功案例以及客户反馈等,以评估其技术实力和服务水平。不同的企业和实验室对计量校准的需求可能有所不同。因此,在选择计量校准公司时,需要了解其服务范围是否齐全,是否能够提供多种类型的校准服务。这包括但不限于力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、理化、光学等领域的校准服务。只有服务范围全的公司,才能更好地满足企业的多样化需求。价格也是选择计量校准公司时需要考虑的因素之一。然而,价格并非价格标准,更重要的是性价比。在选择公司时,可以了解市场上的价格水平,并结合公司的服务质量、技术实力等因素进行综合评估。选择性价比高的公司,能够为企业节约成本,提高经济效益。
蛋白纯化仪校准,为了保证分析结果的准确,有必要对蛋白质纯化分析仪的性能进行校准和质量控制。由于是蛋白质纯化分析是近年来兴起的新新领域,目前国内外还有没针对蛋白质纯化分析仪仪器的相关标准,只有针对于药物生产中对仪器自带分析软件的相关标准要求(如FDA的21-CFR-part11)。国内也尚未出台有关蛋白质纯化分析仪的检定规程或校准规范。随着蛋白质纯化分析仪的需求和数量随着生物制药的兴起成指数级增长,对于仪器性能的要求也越来越高,如何确保其结果的准确性和溯源性,从而确保产品质量的问题日益凸显。因此,对蛋白质纯化仪校准特性指标及其校准方法进行研究,并整理形成相关技术规范,对仪器性能进行校准和质量控制是十分必要和急迫的;蛋白质纯化分析仪主要的纯化和分离原理包括凝胶过滤层析、离子交换层析、疏水层析、反相层析和亲和层析。分析仪的工作流程主要包括待测样品通过进样系统,由输液系统进入分析仪的分离系统,根据样品中各组分在层析柱内固定相和流动相间分配或吸附等特性的差异,达到分离效果,由检测器检测各组分的保留时间和响应值(峰面积或峰高)后由样品收集系统收集目标蛋白质。计量校准在医疗器械领域具有至关重要的作用。
计量工作的具体内容涵盖了多个方面,以下是其主要内容的详细解释:一、计量技术工作计量器具的管理:计量器具的采购、验收、登记、发放、使用和维修等全生命周期管理。定期对计量器具进行检定、校准和测试,确保其准确性和可靠性。建立计量器具的台账和档案,方便管理和追溯。计量标准的建立和维护:研究和建立计量基准和标准,确保量值的统一和准确。组织量值传递或量值溯源,确保测量结果的准确性和可追溯性。计量测试:使用计量器具进行测试工作,获取准确可靠的测量数据。对测试数据进行处理和分析,为科学研究和工业生产提供决策支持。计量数据的统计、分析和储存:对计量数据进行归类、分析和整理,提取有价值的信息。建立计量数据库,储存和管理计量数据,方便后续使用和比较计量校准能够提升企业的产品检测能力和水平。全自动细菌分歧杆菌计量责任心
计量校准服务为企业的合规性提供了有力保障。湖南旋光仪计量
细胞复苏是指将冻存在液氮或-80℃的细胞解冻,恢复其生长的过程。适用于各类细胞与类的复苏场景,包括但不限于生物医学基础研究,血防站,细胞药物研发等场景。特点安全:可在生物安全柜中使用,降低传统复苏方式存在的污染风险。智能:控温显示,摆臂浮动和时间监控,参数设置好后可一键启动。便捷:操作简单,只需放入冻存管或冻存袋,时间设定自动停止复苏。校准要求温度控制精度:细胞复苏仪应能够提供精确的温度控制,以确保细胞在复苏过程中的安全。例如,SmartThawer400智能细胞复苏仪采用封闭式恒温风道,复苏温度精度在±0.5℃。温度均匀性:设备应保证整个复苏过程中的温度均匀性,以避免局部过热或过冷对细胞造成损伤。校准周期:具体的校准周期应根据设备的使用频率、制造商的建议以及相关的法规要求来确定。湖南旋光仪计量
华谱(上海)检测技术有限公司的客户群体主要是生物制药企业。这些企业涵盖了细胞/基因、抗体、干细胞以及疫苗生产等多个领域。华谱(上海)检测技术有限公司致力于为这些制药客户提供制药GMP仪器设备计量、GMP厂房及设备验证、安全柜检测、洁净间检测、实验室搬迁、台账管理、驻场等多方位的质控服务。具体来说,华谱(上海)检测技术有限公司提供的服务包括但不限于:制药GMP仪器设备计量:对生物制药企业所使用的各种仪器设备进行计量和校准,确保其准确性和可靠性。GMP厂房及设备验证:对制药企业的GMP厂房和设备进行验证,确保其符合相关法规和标准的要求。安全柜检测与洁净间检测:对生物制药企业中的安全柜和洁净间进行检...