洁净室基本参数
  • 品牌
  • 中源绿净
  • 型号
  • IOTMETA
  • 类别
  • 其他
  • 加工定制
洁净室企业商机

中源绿净累计完成 33 个生物制药洁净室项目,包括疫苗、抗体药物、基因工程药物等生产车间,全部通过国家药监局 GMP 认证检查。生物制药洁净室设计严格遵循欧盟 GMP 和中国 GMP 标准,洁净度等级达到 ISO 5 级,无菌灌装区采用隔离器技术,确保无菌环境。空调系统采用全新风直流式,每小时换气次数≥60 次,排风经过高效过滤器处理后排放,避免生物安全风险;设置 的 HVAC 系统,不同洁净区域的空调系统分开设置,防止交叉污染。墙面采用不锈钢板,焊接而成的无缝墙面,圆角处理,无卫生死角;地面采用聚氯乙烯卷材,热熔焊接,无缝隙,可耐受各种消毒剂清洁。人员净化通道设置多次更衣、风淋、消毒等环节,进入无菌区需穿戴无菌服、无菌手套、无菌鞋套;物料传递采用双扉灭菌柜和无菌传递窗,确保物料无菌进入。配备在线粒子监测系统、浮游菌采样器,实时监测环境微生物状况,数据可追溯,满足监管要求。​中源绿净为 20 + 生物制药厂打造模块化洁净室,符合 FDA 标准,产品出口通过率 100%!无尘室洁净室计数器厂家

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中源绿净针对化妆品无菌灌装洁净室的环境管理方案,构建了微生物与微粒双维度防控体系。应用场景:化妆品无菌灌装洁净室。按照《化妆品生产质量管理规范》要求,在 C 级灌装区与 D 级准备区实施分级监测,灌装区每 2 平方米设置 1 个监测点,准备区每 5 平方米设置 1 个,实时监测 0.5μm 微粒浓度(采样频率 1 次 / 3 秒)、表面微生物(每 40 分钟检测 1 次)、操作人员手部微生物(每小时抽检 1 次)、温湿度(温度 20~25℃±0.5℃,湿度 40%~65% RH±3%)及区域压差(灌装区与准备区压差≥10Pa)。采用 ATP 生物荧光检测与激光粒子计数联用技术,微生物检测时间从 48 小时缩短至 15 分钟,准确率 98.7%,微粒检测小粒径 0.3μm,误差≤±8%。系统对接灌装生产线 PLC,当微生物或微粒超标时,0.5 秒内触发灌装暂停并启动 UV 消毒,同时锁定污染区域人员进出权限,使化妆品灌装后微生物超标率从 3.2% 降至 0.03%。已在欧莱雅、资生堂等 30 余家企业应用,通过化妆品 GMP 认证,环境监测数据在市场监管部门飞行检查中零问题通过率 100%。广东洁净室环境监测中源绿净模块化洁净室,空调系统过滤段更换时间≤30 分钟,为 20 + 企业减少停机影响!

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中源绿净模块化洁净室采用自支撑铝型材框架,在 6 米跨度内无需立柱,为产能调整提供充足的空间灵活性。这种可扩展结构支持动态产能调整,能根据产线需求灵活增加或减少洁净单元,特别适合订单量波动大的电子制造企业。某汽车零部件厂因市场需求增长,需要将原有万级洁净室升级至千级,借助模块化的可扩展特性,用 72 小时就完成模块叠加改造,整个过程未影响原有生产计划。对于新建厂房的企业,可先根据初期产能需求建设基础洁净单元,随着业务发展逐步扩展洁净空间,避免初期过度投资。在半导体行业,随着技术迭代需要更高级别的洁净环境,模块化结构可通过更换部分功能模块实现洁净度升级,无需整体重建。某医疗器械企业在产线升级时,更换部分功能模块,就将原万级洁净室改造为符合 ISO 5 级标准的植入物生产车间,改造周期较传统方式缩短 80%,成本降低 50%。这种动态调整能力使企业能够快速响应市场变化,保持生产灵活性与竞争力

中源绿净模块化洁净室通过标准化设计实现全生命周期成本优化,初期投入较传统洁净室降低 30%,某医药企业 2000㎡项目通过该产品节省 120 万元初期投资。标准化模块量产降低材料采购成本,预制化施工减少 50% 的现场人工需求,降低施工阶段费用。运维阶段,可拆卸式过滤器设计使更换效率提升 4 倍,维护工时成本降低 60%。对于产能调整需求,可扩展结构支持动态调整,某汽车零部件厂从万级升级至千级洁净室用 72 小时完成模块叠加,无需停产改造。企业搬迁时,90% 的模块材料可重复利用,某光电企业搬迁成本较新建洁净室降低 70%。系统节能特性长期降低运营成本,某半导体车间年节省电费 12 万度,适用于注重成本控制的各类生产企业。中源绿净模块化洁净室,接地电阻≤4Ω,为 30 + 企业满足防静电接地要求!

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中源绿净为 31 家医疗器械生产企业提供洁净室解决方案,包括有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂等类型,全部通过 GMP 认证现场检查。医疗器械洁净室设计严格遵循《医疗器械生产质量管理规范》,根据产品风险等级划分洁净区域,高风险产品生产区洁净度达到 ISO 5 级。车间布局采用 “工艺流程顺畅、不交叉污染” 原则,设置原料区、生产区、检验区、包装区等功能分区,各区之间保持合理的压差梯度。墙面采用不锈钢板或防火洁净板,表面光滑易清洁,耐消毒腐蚀;地面采用环氧树脂自流平,无缝隙、不起尘,满足频繁清洁需求。空调系统采用全空气系统,配备高效过滤器,对 0.3μm 微粒过滤效率≥99.97%;设置 的排风系统,确保有害气体及时排出。人员净化通道设置多级更衣和空气吹淋,物料传递采用传递窗或气闸室,避免洁净室污染。配备环境监测系统,记录保存至少 5 年,满足监管追溯要求。​中源绿净模块化洁净室,空调过滤系统容尘量达 800g/m²,为 20 + 企业延长更换周期!苏州洁净室洁净室监测

中源绿净为 55 + 实验室打造模块化洁净室,振动控制在 50μm 以下,满足精密仪器需求!无尘室洁净室计数器厂家

中源绿净为 23 家生物实验室提供洁净室解决方案,包括 P2、P3 级生物安全实验室,全部通过 CNAS 认证,项目验收周期平均缩短 15 天。生物洁净室设计 是安全防护与环境控制,P3 级实验室采用负压设计,相邻区域压差梯度≥10Pa,确保有害微生物不外泄。通风系统采用全新风系统,排风经过高效过滤器(HEPA)处理后高空排放,过滤效率达 99.99%@0.3μm。室内设置生物安全柜,柜内负压≥50Pa,操作口风速≥0.5m/s,有效隔离实验污染物。墙面采用防腐蚀瓷砖,地面采用环氧树脂自流平,可耐受强酸强碱消毒;实验台采用不锈钢材质,边缘做卷边处理,防止液体渗漏。配备双扉高压灭菌器,对实验废弃物进行彻底灭菌;设置洗消间,配备 消毒设备,确保实验器材清洁安全。环境监控系统实时监测温湿度、压差、照度等参数,异常情况自动报警并记录。​无尘室洁净室计数器厂家

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