中源绿净为 35 家无菌医疗器械企业提供洁净室解决方案,包括输液器、注射器、无菌敷料等产品生产,洁净室无菌检测合格率 100%。无菌医疗器械洁净室设计符合 YY 0033-2000 标准要求,洁净度等级达到 ISO 5 级,无菌灌装区采用层流罩局部保护,风速保持在 0.3-0.5m/s。车间布局采用 “洁净区、准洁净区、一般区” 三区划分,各区之间设置缓冲间,保持 10-15Pa 的压差梯度,防止低洁净区空气侵入。墙面采用不锈钢洁净板,表面电解抛光处理,光滑易清洁,无死角;地面采用聚氨酯自流平,无缝隙,耐消毒腐蚀。空调系统采用全空气系统,初中高效三级过滤,高效过滤器效率≥99.97%@0.3μm;设置紫外线消毒装置,每天非生产时间进行 30 分钟消毒,确保微生物控制达标。人员进入洁净区需经过更衣、洗手、消毒、风淋等流程,服装采用无菌洁净服;物料进入需经过脱外包、灭菌、传递等环节,确保无菌状态。中源绿净为 45 + 医疗器械研发室打造模块化洁净室,符合 ISO 14644-1 标准,研发效率提升!深圳十级洁净室检测标准对照表

中源绿净模块化洁净室集成 10 寸电容触摸液晶屏的智能控制系统,可实时监控温湿度、压差、风速等关键环境参数,并支持远程控制 FFU 风机、照明系统等设备运行。系统具备工作 / 值班模式切换功能,值班模式下能耗降低 9%,搭配直流电机与 LED 照明设备,较传统洁净室综合节能达 45%。某半导体车间应用该系统后,年节省电费 12 万度,运维费用降低 60%。当检测到尘埃颗粒浓度超标时,系统会自动调整 FFU 风速;温湿度波动超过 ±3℃时,将触发报警并启动应急调控。系统支持手机、电脑远程操作,可实时查看各区域环境数据并生成历史曲线报表,满足 FDA、GMP 等法规对生产过程追溯性的要求,适用于制药、半导体等对环境参数敏感的行业。深圳万级洁净室检测标准对照表中源绿净为 25 + 微电子洁净车间建模块化洁净室,空气分子污染控制达标,芯片性能提升!

中源绿净针对电子芯片测试场景开发的模块化洁净室系统,聚焦微粒与静电的双重管控。应用场景:电子芯片模块化测试洁净室。该模块化方案采用铝合金框架与防静电洁净板材,单 200㎡100 级洁净区组装需 30 天,较传统建设周期缩短 50%。洁净室内部配置防静电地面(表面电阻 10⁶~10⁹Ω)与离子风扇阵列,静电电压控制在 ±50V 以内。环境监测终端每 1.5 平方米部署 1 个,同步监测 0.3μm 微粒浓度(检测下限 1 粒 / 升)、静电电位(量程 - 1000~+1000V,精度 ±5V)、空气流速(0.3~0.5m/s)及温湿度。通过与测试设备联动,当微粒浓度超标时自动启动局部 FFU 过滤单元,响应时间≤10 秒。方案支持快速扩容,新增 50㎡洁净区需 7 天。已在长电科技、通富微电等企业应用,某 12 英寸芯片测试车间应用后,测试不良率从 3.2% 降至 1.1%,环境稳定性达标率维持在 99.9% 以上。
中源绿净为 31 家医疗器械生产企业提供洁净室解决方案,包括有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂等类型,全部通过 GMP 认证现场检查。医疗器械洁净室设计严格遵循《医疗器械生产质量管理规范》,根据产品风险等级划分洁净区域,高风险产品生产区洁净度达到 ISO 5 级。车间布局采用 “工艺流程顺畅、不交叉污染” 原则,设置原料区、生产区、检验区、包装区等功能分区,各区之间保持合理的压差梯度。墙面采用不锈钢板或防火洁净板,表面光滑易清洁,耐消毒腐蚀;地面采用环氧树脂自流平,无缝隙、不起尘,满足频繁清洁需求。空调系统采用全空气系统,配备高效过滤器,对 0.3μm 微粒过滤效率≥99.97%;设置 的排风系统,确保有害气体及时排出。人员净化通道设置多级更衣和空气吹淋,物料传递采用传递窗或气闸室,避免洁净室污染。配备环境监测系统,记录保存至少 5 年,满足监管追溯要求。中源绿净为 35 + 精密轴承厂打造模块化洁净室,粉尘导致的磨损率下降 60%,延长寿命!

中源绿净为医药无菌制剂生产打造的模块化洁净室解决方案,实现了洁净环境的快速部署与管控。应用场景:医药无菌制剂模块化生产车间。该方案采用标准化钢结构框架与洁净面板组件,相比传统土建洁净室,搭建周期缩短 60%,单千级洁净区(100㎡)从设计到投产需 45 天。洁净等级覆盖 ISO 5 级(A 级)至 ISO 8 级(D 级),区采用不锈钢洁净墙板,接缝处密封精度达 0.1mm,有效避免微粒积聚。配置的分布式环境监测系统,每 2 平方米部署 1 个终端,实时采集 0.5μm 微粒浓度(采样流量 50L/min,数据更新周期 2 秒)、浮游菌(每 15 分钟采样 1 次)、温湿度(控制精度 ±0.5℃/±2% RH)及压差(梯度≥15Pa)。通过智能控制系统与空调机组联动,能耗较传统洁净室降低 30%。已在扬子江药业、华北制药等 20 余家企业应用,其中某头孢类注射剂车间应用后,无菌检测合格率从 96.5% 提升至 99.8%,完全符合 GMP 附录 1 要求,通过国家药监局多次飞行检查。中源绿净为 45 + 体外诊断试剂车间建模块化洁净室,试剂批间差缩小 15%,质量更均一!深圳万级洁净室检测标准对照表
中源绿净的模块化洁净室,门体密封性能达 10Pa 压力下泄漏率≤0.5m³/h,保障洁净度!深圳十级洁净室检测标准对照表
中源绿净在食品保健品洁净室领域完成 42 个项目,服务于蛋白粉、益生菌、营养补充剂等生产企业,洁净室微生物控制达标率 100%。保健品洁净室设计依据《保健食品良好生产规范》,洁净度等级根据产品特性分为 ISO 7 级和 ISO 8 级,其中益生菌发酵车间需控制温度 18-22℃,相对湿度 50-60%。车间布局采用 “从原料到成品” 的单向流设计,避免交叉污染,设置原料预处理间、发酵间、离心间、冻干间、包装间等功能区,各区之间保持 5-10Pa 的正压梯度。墙面采用防霉洁净涂料,可耐受反复清洁消毒;地面采用聚氨酯地坪,具有良好的耐磨性和防滑性。空调系统设置空气净化装置,对微生物的过滤效率≥99%;配备臭氧发生器,定期对车间进行 消毒,确保微生物菌落总数≤30CFU/m³。设置 的更衣、洗手、消毒区域,人员进入车间需经过严格的净化流程;物料进入需经过脱包、消毒处理,确保符合洁净要求。深圳十级洁净室检测标准对照表