在复杂制剂，特别是难溶***物、混悬剂或微球等新型递送系统的研发中，传统桨篮法有时难以提供足够的区分力或体内外相关性。锐拓RT700流池法溶出系统应运而生，它**了溶出技术的前沿方向，专为应对这些挑战而设计。该系统完整集成了七通道流通池装置、高精度溶媒输送工作站和功能强大的自动取样工作站，其比较大特点是单机即可无缝切换闭环与开环两种模式，无需更换任何硬件模块，为用户提供了****的方法灵活性。它严格遵循2025版中国药典第六法、美国药典装置4（USP 4）及欧洲药典相关要求，适用于几乎所有的药物剂型。系统可适配多种规格的流通池，如标准池、亲脂性制剂**池及粉末测试池，能够精细模拟药物在胃肠道不同区段的pH变化、流体动力学及停留时间。其溶媒输送系统采用高精度注射泵，支持脉动流与无脉动流，流速误差控制在±5%以内，能够更好地维持漏槽条件，尤其适合需要大量或极少量溶媒的实验。自动取样工作站支持间隔取样、连续取样和分流比取样等多种模式，满足不同研究目的的数据采集需求。满足制药企业从研发、中试到商业化生产全生命周期对溶出测试的一致化要求。研发用自动取样溶出系统用于体外释放研究
在制药用水（如纯化水、注射用水）作为溶出介质的测试中，介质的质量（如电导率、TOC）可能对某些敏感药物的溶出行为产生微妙影响。锐拓溶出仪本身虽不直接控制水质，但其溶媒输送系统（如RT700配备的）或可与在线水质监测仪联用的设计理念，为高要求的研究提供了可能性。通过在水路中集成在线电导率仪或TOC分析仪，可以在溶出实验进行的同时，实时监控溶媒的质量参数，确保其在实验全程符合规定标准。这些辅测数据可以与溶出度数据相关联，用于深入分析在极端严格的介质条件下，药物释放的细微变化。这种对实验基础条件的***监控，**了**溶出研究向着***环境控制与数据关联方向的发展。锐拓系统开放的架构和模块化设计，为这类深度定制与集成预留了空间，满足了前列研究机构探索影响溶出行为**根本因素的需求。南京多通道自动取样溶出系统通过提供可靠的体外释放数据，助力减少不必要的动物试验，符合3R原则。
本与时间负担。锐拓RT6系列溶出仪凭借其***的模块化与兼容性设计，成为应对这一挑战的理想答案。该系列**主机（如RT600、RT612）采用统一的机械平台和智能操作系统，通过更换不同的认证组件，即可在篮法、桨法、小杯法、桨碟法、转筒法乃至浸没池法之间灵活切换。例如，只需安装共轴分体式搅拌桨和相应的溶出杯适配环，主机便能立刻转换为符合美国药典<1724>要求的浸没池装置，用于半固体制剂的体外释放度测试；而换上精密的小杯法组件，又能满足中国药典第三法的严苛要求。这种“一机多能”的特性不仅比较大限度地节约了实验室采购预算和宝贵台面空间，更保证了不同方法间数据可比性的仪器基础。所有配件，从316L不锈钢转篮、搅拌桨到各类**装置，其尺寸与材质均严格遵循全球主要药典规格，并附带可追溯的机械验证报告。选择锐拓RT6系列，意味着您投资的不是一个单一功能设备，而是一个可持续扩展、面向未来的智能化溶出技术平台，它能伴随您的研究项目共同成长，轻松应对从常规质控到前沿剂型开发的各种复杂需求。
在全球化的制药监管环境下，无论是FDA、EMA还是NMPA的检查，对实验室数据完整性的审计都日趋严格。锐拓溶出系统的整个软硬件生态，从底层设计之初就将支持用户应对这类审计作为**目标。其操作系统不仅记录“做了什么”，更详尽记录“谁做的、何时做的、以及是否做过修改”。审计追踪日志以安全、不可篡改的格式记录所有关键事件，包括用户登录/登出、方法创建与修改、参数设置变更、运行开始/暂停/停止、数据删除或导出尝试等，并为必要的合规性修改提供了附注理由的强制填写流程。所有电子记录均采用加密存储，并通过定期自动备份机制防止丢失。在审计到来时，管理员可以通过系统内置的、用户友好的查询工具，快速筛选和导出特定时间段、特定用户或特定仪器相关的所有活动日志与原始数据，生成清晰、完整的证据链报告。这种深度的数据完整性设计，极大地减轻了实验室质量部门和负责人在应对监管审计前的资料准备压力与焦虑感，将可能持续数周的繁琐纸质记录核查工作，缩短为几个小时内的电子化精细检索。它不仅*是一个功能，更是为用户构建的一个强大的“合规安全网”，让实验室能够自信地面对任何严格的数据可靠性审查，保护企业和产品的声誉。转速范围10-280rpm，稳速误差小，为模拟不同生理环境提供准确的流体动力学条件。
随着连续制造等先进生产模式在制药行业的应用，对中间体和成品的实时质量监控（PAT）提出了更高要求。在线过程分析技术（PAT）需要能够与生产环境集成的、稳健的分析设备。锐拓在线紫外溶出系统（RT6-UV）所采用的原位光纤传感技术与流路设计，展现了其向PAT领域扩展的潜力。其**的流通池光度计和稳定可靠的流路系统，理论上可以经过适应性改造，用于对接小型溶出容器或连续流动的反应器出口，对浆料或溶液中的药物浓度进行实时、连续的监测。虽然当前主要应用于研发质控，但其技术内核为未来参与更集成的过程分析提供了可能。锐拓持续关注制药生产模式的变化，其模块化、高可靠性的设计哲学，使其设备不仅能服务于研发与终点质检，也有可能在未来成为构建智能化、连续化生产质量控制体系的一部分。溶出度是口服固体制剂质量控制的重要指标，直接影响药物的生物利用度。江苏仿制药一致性评价自动取样溶出系统含自动取样工作站
避免因溶媒温度不均或波动导致的实验偏差，水浴设计确保杯间温度一致。研发用自动取样溶出系统用于体外释放研究
对于某些特殊制剂，如口颊片、舌下片或口腔分散膜，其溶出或释放发生在有限体积的口腔唾液中，且时间非常短。评价这类制剂需要能够模拟口腔环境（小体积、温和搅拌、可能涉及pH变化）的专门方法。锐拓仪器的模块化和灵活性为此类非标方法的开发提供了良好的平台。用户可以利用小杯法配件来模拟小体积环境，并可能结合特殊的样品固定夹具。通过编程控制温和的搅拌速度，并在必要时通过自动取样工作站或在线UV监测快速采集早期时间点（如30秒、1、2、5分钟）的数据。虽然这属于方法开发的范畴，但锐拓系统精细的计时控制、微量取样能力和灵活的参数设置，使得研究人员能够将创新的体外模型设想转化为可稳定执行的自动化测试程序。这体现了锐拓设备不仅服务于标准药典方法，更能支持用户探索和建立针对新兴剂型的、具有科学价值的表征方法。研发用自动取样溶出系统用于体外释放研究
