根据USP43NF38和中国GMP指南等文件，纯蒸汽需取冷凝后样品，按注射用水标准进行质量检测，那么如何选择一款合适的取样设备？1.我们需要取样设备表面及管路是什么材质的？设备表面需满足1）化学耐受性好，设备要进入洁净区，不能造成污染2）质量轻，便于在点位之间携带。蒸汽接触管路材质需满足：1）需要耐受高温蒸汽反复灭菌2）不能引入TOC，endotoxin等污染物，造成假阳性。2.我们如何看待采样速率？一看我们每次的采样量，二看取样设备的采样效率会不会随着采样时间衰减。在保证不会有大的衰减情况下，采样效率越高越好。莱蒙仪器的HEPSS Hipro，智能化取样，操作简单，一键搞定。吉林风冷型蒸汽取样器价格
蒸汽，作为制药过程中不可或缺的能源，其质量的优劣直接关系到生产线的稳定运行和终产品的品质。制药企业必须严格按照行业标准来监控和管理蒸汽质量。这其中涉及到了蒸汽的生成、输送、使用等各个环节，每一个环节都需要精确的控制和严密的监测。行业标准中明确规定了蒸汽检测的方法和频率，以及蒸汽质量合格的具体标准。这些规定确保了制药企业能够及时发现蒸汽质量的问题，并迅速采取相应措施进行纠正。通过定期的蒸汽质量检测，企业还能够对蒸汽系统的运行状态进行持续跟踪，从而及时预测并预防潜在故障的发生。莱蒙仪器生产的InfinityHepss-B纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，耐受蒸汽反复侵蚀，外壳阳极氧化铝材质，方便擦拭消毒，满足GMP环境使用。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、endotoxin等分析。湖南纯蒸汽取样器使用方法蒸汽取样器的冷却原理是什么？
面对制药企业蒸汽系统复杂的布局和多样化的取样点位，传统的取样方式往往存在操作繁琐、耗时较长、易污染等问题，难以满足高效、安全、卫生的生产需求。此时，莱蒙仪器凭借其深厚的行业理解和创新技术，推出的INFINITYHEPSSHipro纯风冷取样器，以其独特的卡箍快接设计，为制药企业带来了更好的取样体验。INFINITYHEPSSHipro取样器以卡箍快接设计连接蒸汽。这种设计实现了取样器与蒸汽系统之间的快速、安全、可靠的连接。操作人员无需复杂的工具或繁琐的步骤，通过简单操作，即可轻松完成取样器的安装与拆卸，极大地缩短了取样过程的时间，提高了工作效率。
蒸汽质量作为制药过程中的要素之一，其纯净度与稳定性直接关系到药品的纯净度和安全性。在药品生产过程中，蒸汽被广泛应用于灭菌、干燥、加热等多个环节，因此，确保蒸汽质量的高标准是保障药品品质、维护患者健康安全的基础。蒸汽中若含有杂质、微生物或不符合规定的参数（如温度、压力、干度等），都可能对生产环境造成污染，进而影响药品的纯净度和疗效。
莱蒙仪器作为行业内的佼佼者，其生产的取样器在蒸汽检测领域展现出了优良的性能。特别是该取样器具备的高效采样能力，每分钟可达260ml，这一速度在同类产品中极为突出。高效的采样能力意味着在更短的时间内可以获取更多的蒸汽样本，从而为后续的实验室分析提供更丰富、更准确的数据支持。这对于制药企业而言，无疑是一个巨大的优势，因为它可以帮助企业更快地完成蒸汽检测工作，缩短生产周期，提高生产效率。 莱蒙仪器以精良的技术打造的Infinity Hepss-B，为制药行业提供了一种可靠的、符合GMP标准的纯蒸汽取样方案。
LabDream莱蒙仪器是国内主流蒸汽取样器和蒸汽品质检测仪的生成销售厂家。现在售蒸汽品质检测仪的型号为：INFINITYSQM-1和INFINITYSQM-1Pro两款设备，两款设备均符合数据完整性要求，原理依据EN285规定原理设计，在国内已有众多大型标志药企用户在使用，为药企质量用户解决检测效率低，数据不准确，人员安全风险等痛点。蒸汽取样器在售型号：INFINITYHEPSS-B，取样效率达到150ml/min，续航可达到8h。莱蒙仪器创立于南京，有成熟的售后团队，可以保障您在仪器使用过程中得到持续，及时，管家式的技术支持，并且保证长期不断的配件供应，维护，维修服务，致力于为您的蒸汽检测提供良好选择，同时也有蒸汽取样器产品，为您提供一站式解决方案。纯蒸汽取样检测是蒸汽质量符合标准的重要手段，莱蒙仪器取样器符合GMP要求。河北LabDream蒸汽取样器厂家
GMP实验室如何挑选合适的蒸汽取样器？吉林风冷型蒸汽取样器价格
在制药领域，纯蒸汽冷凝水中endotoxin的含量过高可能会产生以下影响：产品质量：endotoxin可能触发细胞的炎症反应，这可能对制药过程中使用的细胞或组织产生不利影响。这可能导致生产出的药品质量下降或不合格。安全性：endotoxin的存在可能增加产品的不良反应风险，如发热或免疫反应等。这可能对患者的安全构成威胁。生产效率：如果纯蒸汽冷凝水中的endotoxin含量过高，可能需要对设备进行频繁的清洁和灭菌，这可能会影响生产效率。法规合规性：制药行业通常需要遵守严格的法规，以确保产品的安全性和有效性。如果纯蒸汽冷凝水中endotoxin含量超标，可能需要进行额外的质量控制和审计，以确保合规性。吉林风冷型蒸汽取样器价格
