确保洁净达标的保证措施1、宗旨(1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《无尘车间施工及验收规范》。(2)无尘车间施工前必须按无尘车间主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。2、无尘车间装修施工要点(1)根据GMP规范要求,无尘车间在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。(2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。(3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。(4)根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。 哪些行业用无尘车间呢?上海无尘车间生产厂家
无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚***过滤器代替***过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、***过滤器三级过滤器;中效或***空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;***或亚***空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。上海中沃电子科技有限公司是一家专注于高温老化系列产品、老化测试系统、烘干固化系列产品、恒温恒湿系列产品、节能净化系列产品、新兴农业整场输出项目设计、生产、施工、服务解决方案的专业型企业,公司倡导“创新、共赢、诚信、责任”的经营理念,“以客户需求为导向,为客户创造更多价值”的企业文化。 上海无尘车间厂家电子无尘车间厂家?上海中沃提供定制服务。
无菌医疗器具对生产环境及过程也有其特殊要求,无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000中做了详细的说明,首先生产厂房应按照生产工艺和产品质量要求分为一般生产区和洁净区,厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。洁净区的级别与所生产的产品及生产工序紧密相关,在条件许可的前提下,可以尽量提高级别。依然拿口罩生产车间来举个例子,生产KN95口罩和医用外科口罩、民用口罩的车间洁净级别就不相同,生产医用外科口罩的车间中生产车间与实验室的洁净级别亦不相同,一般生产医用外科口罩的生产车间洁净级别至少要达到十万级,其实验室至少要达到万级。生产车间的主要洁净区包含换鞋、一更、二更、手消、缓冲、风淋室、生产间、洁具间、清洗间、内包间、消毒间等;实验室包含阳性对照室、微生物限度室、无菌室,且三个功能间均单独配置一更、二更、缓冲。其次洁净车间内应按产品形成过程顺向布局,工艺流程紧凑合理,物料传递线路尽量要短。人流、物流要分开,严禁交叉往复。洁净度高的洁净区宜布置在人员**少经过或达到的区域,减少人员污染,不同级别的洁净室按洁净度由高到低由里及外布置。
无尘净化车间等级
万级与十万级的差别到底在哪?
无尘车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room)、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。无尘车间分为7个级别,**常用的就是万级与十万级的无尘车间,森拉普尔就来给大家科普下万级和十万级的区别! 十万级无尘车间哪家好?
激光尘埃粒子计数器的工作原理是什么?激光尘埃粒子计数器基本原理是光学传感器的探测激光经尘埃粒子散射后被光敏元件接收并产生脉冲信号,该脉冲信号被输出并放大,然后进行数字信号处理,通过与标准粒子信号进行比较,将对比结果用不同的参数表示出来。空气中的微粒在光的照射下会发生散射,这种现象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。但是就散射光强度和微粒大小而言,有一个基本规律,就是微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增大。这样只要测定散射光的强度就可推知微粒的大小,实际上,每个粒子产生的散射光强度很弱,是一个很小的光脉冲,需要通过光电转换器的放大作用,把光脉冲转化为信号幅度较大的电脉冲,然后再经过电子线路的进一步放大和甄别,从而完成对大量电脉冲的计数工作。此时,电脉冲数量对应于微粒的个数,电脉冲的幅度对应于微粒的大小。 万级无尘车间的厂家?江苏无尘车间
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