无尘车间：就是没有灰尘的车间。无尘车间有分级别。从1级到百万级。无菌车间：就是没有细菌的车间。但是我们知道，细菌，***也是有大小的，也是可以被过滤的。所以在达到一定级别的无尘车间，也可以看做无菌车间（非***无菌）。无尘无菌车间：就是没有灰尘也没有细菌的车间。医院手术室、血液透析室、药品及三类一次性医疗用品生产都要求使用无菌室。参考标准如下：《GB50073-2013洁净厂房设计规范》、《GB50591-2010洁净室施工及验收规范》医用口罩的医疗器械类别是II类。所以，不用采用无菌车间。愿意花大价钱在无菌车间里面生产也没有问题。医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。Ⅰ类产品只是确保了产品的规范，相对要求不会太严格。Ⅱ类产品由食药监局对其的安全性和有效性加以控制，要求更高。Ⅲ类产品指代需要植入人体，用于支持和维持生命的产品，因为这类产品具有潜在的危险，所以食药监局对此的审批会更加严格，只有通过审批的医疗器械产品才能拥有注册证。化妆品无尘车间哪家好?苏州百级无尘车间
展开全部1、灰尘颗粒容量不一样。千级无尘室，百级无尘室。千级无尘室5微米的灰尘颗粒小于5万个，百级无尘室5微米的灰尘颗粒小于0万个（不允许有）。2、车间用途不同100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，大量应用于植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造。千级的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。3、无菌情况不同百级无尘车间并非无菌室，千级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格。扩展资料无尘车间千级和百级不需要做GMP认证的洁净级别。如果需要做GMP认证的行业大致可分为A、B、C、D！如下表：对于无尘车间在划分的时候主要就是根据车间内空气的情况进行划分的，因为在空气中会包含各种各样的微粒和尘埃，划分的标准就是每立方米空气中直径大于，按照不同的数量划分为不同的等级，根据相关的规范，无尘车间常用的为洁净等级为百级、千级、万级、十万级。苏州百级无尘车间十万级无尘车间哪家好？
无尘净化车间等级
万级与十万级的差别到底在哪？
无尘车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。无尘车间分为7个级别，**常用的就是万级与十万级的无尘车间，森拉普尔就来给大家科普下万级和十万级的区别！
1级：级的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。10级：十级的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。100级：百级无尘车间并非无菌室，百级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一无尘车间大量应用于植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌***特别敏感的病人的隔离***，如像骨髓移植病人术后的隔离***。1000级：千级的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。、10000级：万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。100000级：十万级无尘车间用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间。300000级别：三十万级无尘车间级别较低，用于普通洁净区，如级别不高的走道。无纺布无尘车间哪家好？
无尘车间空调施工要点（1）风管和部件应采用质量镀辞钢板，风管内表面必须平整光滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置）过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。（2）风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。（3）高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统***清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗无尘车间，立即安装高效过滤器。（4）高效过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。 百万级无尘车间哪家好？无锡如何做无尘车间
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选址原则：无尘车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域,应远离大量散发粉尘、雾、0害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。无尘车间与交通主干道间距宜50米以上。动线规划要点：要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中；无尘车间四周，宜设缓冲区；制造装置的出入，不要对作业产生大影响。有些空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用：固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序；放射***品生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序；固体口服制剂的颗料节能原则：无尘车间里存在大量可以节约能源的地方，例如暖气、通风和空调（HVAC）、工艺冷却、压缩空气以及一些其他的设施。苏州百级无尘车间
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