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无尘车间净化设备挑选有哪些诀窍？

风机过滤单元和高效送风口是无尘车间洁净室比较好的终端设备，选用它们有哪些诀窍了？

1、 湿度的需要， 有些职业对湿度需要是比照严峻，比如是电子，打印，，固体食物等等职业，别的一点便是静电，一般来说，湿度越低，静电就越强，选用无尘车间净化设备还要考虑到这方面的疑问。

2、 净化等级具体需要，一般来说，等级越高，对气流的方向的需要也会越高，若是这时选用风机过滤单元和空调柜机，誓必会直接影响洁净度。

3、 温度的需要，风机过滤单元自带风机，能**送风，因而不用连续中央空调风管相同可以作业，因而对温度需要不是很高的，可以选用风机过滤单元，也可以选用高效送风口。

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    确保洁净达标的保证措施1、宗旨(1)为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《无尘车间施工及验收规范》。(2)无尘车间施工前必须按无尘车间主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。2、无尘车间装修施工要点（1）根据GMP规范要求，无尘车间在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。（2）所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。（3）建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。（4）根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求:a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。 杭州十万级无尘车间无尘车间的等级要求？

    无尘车间：就是没有灰尘的车间。无尘车间有分级别。从1级到百万级。无菌车间：就是没有细菌的车间。但是我们知道，细菌，***也是有大小的，也是可以被过滤的。所以在达到一定级别的无尘车间，也可以看做无菌车间（非***无菌）。无尘无菌车间：就是没有灰尘也没有细菌的车间。医院手术室、血液透析室、药品及三类一次性医疗用品生产都要求使用无菌室。参考标准如下：《GB50073-2013洁净厂房设计规范》、《GB50591-2010洁净室施工及验收规范》医用口罩的医疗器械类别是II类。所以，不用采用无菌车间。愿意花大价钱在无菌车间里面生产也没有问题。医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。Ⅰ类产品只是确保了产品的规范，相对要求不会太严格。Ⅱ类产品由食药监局对其的安全性和有效性加以控制，要求更高。Ⅲ类产品指代需要植入人体，用于支持和维持生命的产品，因为这类产品具有潜在的危险，所以食药监局对此的审批会更加严格，只有通过审批的医疗器械产品才能拥有注册证。

计划电子无尘车间需要注意的事项包括哪些？

1、 净化设备工程,依据实际情况选用适宜的净化设备。

2、 地上工程，主要是考虑的疑问有：要不要带防静电功用。

3、 彩钢板工程，需要用哪些材料，包括彩钢板的保湿和防火功用。

4、 中央空调工程，包括恒温暖恒湿功用。

5、 风管工程，需要考虑的要素有风管的压力和送风量。

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    做无尘车间还需要对地址、节能等环节进行一定的优化，具体如下：一、选址原则：无尘车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域,应远离大量散发粉尘、雾、0害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。无尘车间与交通主干道间距宜50米以上。二、动线规划要点：要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中；无尘车间四周，宜设缓冲区；制造装置的出入，不要对作业产生大影响。三、有些空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用：固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序；放射***品生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序；固体口服制剂的颗料四、节能原则：无尘车间里存在大量可以节约能源的地方，例如暖气、通风和空调。 十万级无尘车间哪家好？上海中沃不错。家具无尘车间净化

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    无尘车间空调施工要点（1）风管和部件应采用质量镀辞钢板，风管内表面必须平整光滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置）过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。（2）风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。（3）高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统***清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗无尘车间，立即安装高效过滤器。（4）高效过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。 北京无尘车间供应商

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