参考原理:血液中单个蛋白质分子的检测有助于识别许多新的诊断性蛋白质标记物。我们报告了一种同时检测数百至数千个单独蛋白质分子的方法,该方法能够检测到非常低浓度的蛋白质。蛋白质被捕获在显微珠上,并用酶标记,每个显微珠上有一个或零个酶标记的蛋白质。通过将这些显微珠分离成50飞米的阵列反应室,单个蛋白质可以通过荧光想象检测到。通过单化这些阵列中的分子,~10-20种酶可以在100μL(~10−19M)中检测到。单个基于酶标记的分子酶联免疫吸附试验(数字ELISA)能够检测血清中临床相关的蛋白质,其浓度(<10−15M)远低于传统ELISA3-5。数字ELISA在所有接受防冶性前列腺切除术的患者血清中检测到前列腺特异性抗原,比较低至14fmol/mL(0.4fmol)。
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使用创新的fg级超敏免疫检测simoa单分子产品原理;只强度变化的单个信号二维离散化、阵列单分散排布,形成数万个荧光信号;将传统的模拟信号转化为新型的数字化信号;创新型原理,有效提高检测灵敏度,可达fg/aM级!
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单分子阵列化技术:磁珠捕获与信号放大的**支撑,单分子阵列化技术作为数字ELISA芯片的底层架构,通过微米级捕获结构与二次流原理,实现磁珠的高密度稳定捕获。在芯弃疾单分子芯片中,该技术使单个芯片承载数十万磁珠,每个磁珠作为**反应单元,***放大荧光信号,降低背景噪声。反应后磁珠与量子点阵列的协同作用,进一步提升检测灵敏度,IL-6检测中0.2pg/ml的低浓度样本仍能呈现清晰的荧光信号梯度。该技术不仅确保了单分子级别的检测精度,更通过阵列化设计实现高通量并行反应,为低丰度蛋白的统计分析提供了充足的数据量,成为突破传统ELISA检测上限的关键技术,支撑芯片在超敏检测与多重分析中的优异表现。
创新性的解决方案:芯弃疾JX-8B数字ELISA应用范围:各种高灵敏多重免疫检测,可替代各种ELISA试剂盒,及其他免疫检测产品。蛋白质生物标志物在区分健康和疾病状态方面的临床应用,而监测疾病进展则需要测量复杂样品中的低浓度蛋白质。目前的免疫测定方法测量的是蛋白质的浓度高于10−12M,6而大多数在病症7、神经疾病8,9和接触早期阶段10中重要的蛋白质的浓度被认为在10−16到10−12M之间。需要提高灵敏度的例子包括:一个由一百万个细胞组成的1毫米³疾病,每个细胞分泌5000种蛋白质到5升液体中。Simoa®由现任于哈佛大学医学院的DavidWalt教授作为科学创始人于2007年创立。DavidWalt是美国的工程院,艺术院和医学院三院院士。2010年,DavidWalt将Simoa®技术以封面文章的形式发表在《NatureBiotechnology》上,此技术开始为大众所知并引起业界轰动。Simoa技术(Single-moleculeArray,Quanterix公司)特点是通用阵列化检测,实现超高的灵敏度,较传统ELISA方法能够高出3个数量级,达到飞克级别(fg/ml)甚至更低。已拿阿兹海默症的两个FDAbreakthroughdevice;通常用于各种科研方向:神经因子、蛋白组学、细胞因子等。 POCT 芯片卡片式设计占地小,全自动化操作,适用于院前急救、EICU 等紧急场景。

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为了证明检测极低浓度的可能诊断价值使用数字ELISA检测血液中的蛋白质,对接受治理性前列腺切除术(RP)的患者血清样本中的PSA进行了测量。PSA是前列腺病的血清生物标志物病症既用作筛查工具,也用于监测住院患者的复发接受治理性前列腺切除术28。治理性前列腺切除术后,绝大多数PSA被消除,水平低于标准商用检测方法的检测限(3pM或0.1ng/mL)。定期监测这些患者的PSA恢复情况可以检测前列腺病的复发,但术后几年内生化复发可能不会被发现。 芯弃疾JX-8B数字ELISA,每个医学实验室都能用的单分子检测;进口数字ELISA易用性
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微量样本超多重检测芯片:亚pg级灵敏度与高通量的协同创新,微量样本超多重检测芯片突破传统技术限制,单通道**多设计21个检测区,单个芯片并联8-16个**通道,检测速度达288-336测试/小时,性能媲美化学发光技术,灵敏度达亚pg级别。其“省样本、省耗材、省空间”优势***:5μl微量进样适配稀缺样本,21项指标共享一套耗材降低成本,桌面式扫描仪节省实验室空间。在**普查中,该芯片可同时筛查29种肺*标记物,筛选特异性>80%的组合(如CEA、SA、CA242),提高早期诊断准确性;在炎症因子检测中,对IL-1β、IL-6等低丰度细胞因子的检测线性范围宽泛,为疾病早期***筛查提供了高效解决方案,尤其适合大规模流行病学调查与个体化医疗中的多因子分析。生医实验室数字ELISA微量