数字ELISA芯片的标准化生产与质量控制，依托自研的单分子PDMS芯片产线，数字ELISA芯片实现了从材料制备到成品质检的全流程标准化。硅模制备精度控制在±1μm，确保磁珠捕获结构的一致性；PDMS预聚体真空脱气处理消除气泡干扰，键合强度>3MPa保障反应体系密封。成品质检环节通过荧光显微镜与自动计数系统，对磁珠捕获率（>95%）、荧光背景值（<500RLU）进行100%全检，良品率稳定在98%以上。标准化生产流程不仅保障了芯片性能的批次间一致性，更通过SPC统计过程控制持续优化工艺，为临床大规模应用提供了可靠的质量保证，推动数字ELISA技术从实验室走向产业化。芯弃疾JX-8B数字ELISA，极速检测，检测步骤只需要3次操作，远远快于常规ELISA；单分子级别数字ELISA极速检测
芯弃疾JX-8B数字ELISA
产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测
数字ELISA测量蛋白质浓度远低于传统ELISA的能力源于两种效应：
1）SiMoA对酶标记的高度敏感性；以及2）通过数字化蛋白质检测可以实现的低背景信号。任何免疫测定的灵敏度由其灵敏度决定。检测技术到标签，抗体亲和力，试验背景，以及背景测量值的变异（%CV）27.SiMoA对酶非常敏感标签
2）为在数字ELISA中检测亚飞摩尔浓度的标记蛋白提供了基础。也就是说，对于给定亲和力的抗体，其灵敏度为免疫测定将由测定背景决定，SiMoA的高标记灵敏度有助于降低这种背景。对照实验表明，数字ELISA的背景来自于检测抗体和酶的非特异性结合（NSB）与捕获珠表面结合（补充表2）。AsSiMoA相比传统检测方法具有更高的标记灵敏度，明显减少了检测抗体（~1nM)和酶标记物（1–50pM)的需要，以检测结合事件，与传统方法相比（标记试剂浓度~10nM)。降低的标记物浓度减少了NSB到捕获表面，从而导致背景信号明显降低。 芯弃疾-勃望初芯数字ELISA数字 ELISA 芯片标准化生产流程严格，成品质检全检，良品率稳定在 98% 以上。
芯弃疾JX-8B数字ELISA产品
每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测
通过SiMoA对酶标记物进行数字检测的线性动态范围由区分“开启”和“关闭”孔的能力决定。在酶与珠子的比例较低（小于约1：10）时，泊松统计表明，只有统计学上有效果的群体珠子是指含有零和一个酶的珠子。只要足够多的珠子被检测，单个酶就可以被检测到，并且活性珠子的数量会超过泊松分布计数活性微球的噪声。在酶与微球的高比率（大于约（1：10），活性珠子的比例变得更高，泊松统计表明有大量含有多种酶的微球。为了定量检测到的酶的数量并保持含有多种酶的微球亚群中的线性对于酶，我们使用泊松统计法将活性珠子的数量转换为检测到的酶的数量
芯弃疾JX-8B数字ELISA产品
每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测
由于活性珠子的百分比接近50%（酶与微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用图像分析软件区分“开启”和“关闭”孔变得具有挑战性，我们达到了数字动态范围的实际上限。例如，图2中7fM(~45%活性）的信号偏离了线性。因此，这里使用50,000个孔展示的数字线性动态范围是从3.5fM到350zM，即大约四个对数单位。前提是蛋白质使用适当的酶浓度进行标记，这种动态范围对于许多临床应用来说是足够的 芯弃疾芯片通过量子点阵列增强荧光信号，实现单分子级蛋白捕获与超敏检测。
微量样本检测的临床场景拓展：数字ELISA芯片的微量样本检测能力，开辟了传统方法难以触及的临床场景。在眼科疾病中，*需2μl房水即可检测VEGF等新生血管因子，为湿性年龄相关性黄斑变性的早期干预提供依据；在新生儿筛查中，5μl足跟血可同时检测多种遗传代谢病标志物，避免多次**对婴儿的伤害。针对恶性**患者化疗后的免疫功能评估，芯片可从10μl外周血中提取循环肿瘤细胞裂解液，检测低丰度细胞因子，实时监控***反应。这种“微量高效”的检测特性，使芯片成为罕见病诊断、儿科医疗、**精细医疗等领域的**工具，推动检验医学向个体化、微创化方向发展。芯弃疾JX-8B单分子普惠化ELISA检测产品，微量检测，使用微量样本就能测试；单分子级别数字ELISA极速检测
芯弃疾JX-8B数字ELISA，多重检测，同一样本就能测试2-6项指标；单分子级别数字ELISA极速检测
创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA
我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。
我们继续在两个关键领域改进SiMoA技术。首先，在两个关键领域可能再增加两个灵敏度等级基于对酶标记的敏感性（图2）可以检测蛋白质，如果非特异性相互作用可以更小化背景信号。单个珠子上分离和询问单个分子的能力为区分抗体-抗原结合事件和非特异性结合复合物。其次，我们简化了检测的物流。然而，即使在目前的形式下，我们相信数字ELISA有可能促进疾病的早期诊断和治理。 单分子级别数字ELISA极速检测
