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    无尘室，无尘净化工程，洁净工程，洁净室，电子无尘车间，洁净公司，净化公司，净化工程公司洁净工程-电子无尘车间管理制度及规范编辑：一、目的：在无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）生产过程中做好卫生监测与管理，防止交叉污染，对产品质量起到重要的作用，因此特制定无尘洁净室洁净区工艺卫生管理制度。二、范围：适用于洁净车间的人流、物流及无尘车间的环境、设施洁净有关的其它元素的管理。三、工作程序：1、进入无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区工作的人员须经过体检，取得健康证后才能上岗，每年复查一次，如果不合格者，必须调出，患有感冒的工作人员不得进入洁净区工作。2、无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区每个人所占面积不得少于4平方米。3、无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区内工作服管理见《洁净区工作服管理制度》。4、每天下班后洁净车间要用紫外灯消毒60分钟，并填好“紫外灯消毒记录”每月用甲醛熏蒸一次，时间半个小时，并填写“熏蒸消毒记录”。5、人流出入无尘车间（无尘室，洁净车间。风淋室网全体同仁真诚期….浙江便宜无尘车间

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    个/cm2)空气洁净度级别Ⅰ局部：φ90皿(5个/m3)其他区域φ90皿(10个/m3)5局部100级其他区域1000级Ⅱφ90皿(50个/m3)510000级Ⅲ4个/30min?φ90皿(150个/m3)5100000级Ⅳ5个/30min?φ90皿(175个/m3)5300000级注：浮游法的细菌比较大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。，非洁净辅助用房应设置在洁净手术部的非洁净区。，应遵循传染病管理办法，同时应建立负压洁净手术室，或采用正负压转换形式的洁净手术室。4洁净手术部用房的技术指标(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和洁净度级别应符合相应等级的要求外，主要技术指标还应符合表。：1相互连通的不同洁净度级别的洁净室之间，洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。比较大静压差不应大于30Pa，不应因压差而产生哨音。2相互连通的相同洁净度级别的洁净室之间，应按要求或按保持由内向外的气流方向，在两室之间保持略大于0的压差。3为防止有害气体外溢，预麻醉室或有严重污染的房间对相通的相邻房间应保持负压。4洁净区对与其相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压。5洁净区对室外或对与室外直接相通的区域应保持不小于15Pa的正压。6洁净手术室手术区。

    应对手术区和周边区分别检测，测点数和位置应符合表；当附近有障碍物时，可适当避开。当送风口分散布置时，按全室统一布点检测，测点可均布，但不应布置在送风口正下方。表－2测点位置表3每次采样的**小采样量：100级区域为，以下各级区域为。4测点布置在距地面，在手术区检测时应无手术台。当手术台已固定时，测点高度在台面之上。5在100级区域检测时，采样口应对着气流方向；在其他级别区域检测时，采样口均向上。6当检测含尘浓度时，检测人员不得多于2人，都应穿洁净工作服，处于测点下风向的位置，尽量少动作。7当检测含尘浓度时，手术室照明灯应全部打开。8检测仪器应为流率不小于。：1夏季工况应在当地每年**热月的条件下检测，冬季工况应在当地每年**冷月的条件下检测。2室内温湿度测定为距地面，检测结果应符合表。检测仪器为可显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。有温湿度波动范围要求的不适用本款的规定。3测出室内的温湿度之后，应同时测出室外温湿度。：1噪声检测宜在外界干扰较小的晚间进行，以A声级为准。不足15m2的房间在室中心，超过15m2的在室中心和四角共测5点，检测结果应符合表。检测仪器宜用带倍频程分析仪的声级计。2全部噪声测定之后。、先进可靠的系统工程、和尽善尽美的服务。

    11、布置药厂无尘车间设计平面图该车间生产类别为丙类，耐火等级为二级构形式为单层框架，层高为5m；洁净控制区设吊顶；吊顶高度为2。70m；一步制粒间局部抬高至3。5m。车间内的人员和物料通过各自的**通道进入洁净区，人流和物流无交叉。整个车间主要出入口分三处，一处是人流出人口，即人员由门厅经过更衣进入车间，再经过洗手、更洁净衣进入洁净生产区、手消毒；一处是原辅料人口，即原辅料经过脱外包由传递窗送入；另一处为成品出口。无尘车间内部布置主要有湿法制粒、干燥、整粒、总混、灌装、抛光、铝塑内包、外包等工序。22、处理无尘车间的产尘发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、充填等岗位，需设计必要的捕尘、除尘装置。产尘室内同时设置回风及排风，排风系统均与相应的送风系统连锁，即排风系统只有在迭风系统运行后才能开启，避免不正确的操作，以保证洁净区相对室外正压。工序产尘时开除尘器，关闭回风；不产尘时开回风，关闭排风。33、处理药厂无尘车间排热、排湿及臭味配浆、容器具清洗等散热、散湿量大的岗位，除设计排湿装置外，同时设置前室，以避免由于散湿和散热量大而影响相邻洁净室的操作和环境空调参数。烘房是产湿、产热较大的工序。此时烘房的湿热排风不会影响烘房工作室的温度和气流。文成库存无尘车间值得信赖

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    除去一类切口手术)、妇产科等手术Ⅳ准洁净手术室Ⅲ肛肠外科及污染类等手术表－2主要洁净辅助用房分级等级用房名称Ⅰ需要无菌操作的特殊实验室Ⅱ体外循环灌注准备室Ⅲ刷手间；消毒准备室；预麻室；一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室；护士站；洁净走廊；重症护理单元(ICU)Ⅳ恢复(麻醉苏醒)室与更衣室（二更）；清洁走廊－1的要求，主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表－2的要求。表－1洁净手术室的等级标准(空态或静态)等级手术室名称沉降法(浮游法)细菌比较大平均浓度表面比较大染菌密度(个/cm2)空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区Ⅰ特别洁净手术室φ90皿(5个/m3)φ90皿(10个/m3)5100级1000级Ⅱ标准洁净手术室φ90皿(25个/m3)φ90皿(50个/m3)51000级10000级Ⅲ一般洁净手术室2个/30min?φ90皿(75个/m3)4个/30min?φ90皿(150个/m3)510000级100000级Ⅳ准洁净手术室5个/30min?φ90皿(175个/m3)5300000级注：1．浮游法的细菌比较大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。2．Ⅰ级眼科**手术室周边区按10000级要求。表(空态或静态)等级沉降法(浮游法)细菌比较大平均浓度表面比较大染菌密度。浙江便宜无尘车间

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