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口罩认证企业商机

    如今**危急,物资紧缺,一“罩”难求成了目前常态。在生死之间,有些无良商家眼中只有利益,趁机造假卖假。近日,大批假冒口罩工厂被查获,涉嫌造假、卖假。可如今口罩难买,市面上又充斥着假货,那该如何辨别真假呢?口罩也有假,日常该如何辨别真假呢?一、分辨“医用外科口罩”辨别医用外科口罩真假,**直接的方法就是查询外包装上的产品注册号。首先先登陆国家药品监督管理局的网址,然后点击医疗器械查询。选择是国产器械还是进口器械,再输入外包装上的注册证编号,即X械注准+注册年份+264+编号,则可查询到对应的商品。如果显示字样不含“医用外科”,则不是真正的医用外科口罩。二、分辨“3MN95/KN95”1、看包装盒激光防伪标签3M口罩的包装盒上有一个激光防伪标签,辨别真假可以从这个标签入手。真的3M口罩的印花是没有明显的凹凸感的。2、看口罩上的型号字样对于散装买到的3M口罩,还可以从口罩上的型号字样来辨别真伪。真的3M口罩的型号字样是通过激光蚀刻的,成条纹状,打印痕迹呈45度角倾斜。而假的3M口罩的型号字样则是采用劣质的油墨印刷,字迹上可看到明显的空白点,字样也没有45度角倾斜。3、闻味道真的3M口罩没有明显异味,橡胶带也没有味道。 为应对****支援欧洲,帮助中国口罩企业迅速出口,响应欧盟2020/403文件,在对口罩认证谨慎把关。专注于口罩认证公司

专注于口罩认证公司,口罩认证

防护口罩CE认EN149标准测试项目:

1、实际性能测试

2、总透漏率

3、过滤材料的穿透性能,氯化钠穿透

4、过滤材料的穿透性能,石蜡油穿透

5、呼吸阀

6、护膝阻力

7、阻燃性

8、吸入空气当中的CO2含量

防护口罩CE认证EN149测试流程:

***步:申请

1.填写申请表

2.申请公司信息表

3.提供产品资料并寄样

第二步:报价

根据所提供的资料上海世通工程师确定测试标准,测试时间及相应费用;

第三步:付款

申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项

第四步:测试

实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

第五步:测试通过,报告完成

第六步:项目完成,颁发CE证书 湛江服务好口罩认证机构国产口罩,不管是国内用还是用于出口,都一定要有QS和LA认证。

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至于美国FDA认证,该人员告诉记者,出口医用口罩认证的企业需要按照美国510k申请流程获得FDA的510k批准。而个人防护口罩(如N95)需要获得NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,同时提交技术性资料,在文件审核和产品测试都通过以后,NIOSH会核发认证。一方面,相关流程时间更长。根据企业的产品资料齐全情况,时间从2个月到10个月不等;另一方面,结果也存在较大不确定性。市面上的FDA医用口罩的认证服务报价在8万~10万元,甚至更高。

各国对口罩的标准及要求

  美国口罩标准及认证要求  

  美国一般防护口罩认证要求:

  按照美国FDA医疗I类做认证,流程为:

  ①填写申请表格,信息确认;

  ②获取PIN码,交付年费;

  ③下发注册号;

  ④产品出口。

  美国医用外科口罩认证要求:

  按照美国FDA医疗II类做认证,流程为:

  ①产品测试(性能测试、生物学测试);

  ②准备510K文件,提交FDA评审;

  ③FDA发510K批准信;

  ④完成工厂注册和机器列名;

  ⑤产品出口。 如果你想口罩出口欧洲的话,必须要做CE认证。

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近期,由于**原因,国际上的口罩、防护服等防疫物资的需求量暴增,那么**近还有一个问题困扰着大家,口罩跟防护服到底能不能出口呢?

  答案是:中国目前从未限制口罩等防疫物资出口,相反,还鼓励防护服出口。

  如果在出口时出现被限制的情况,原因可能在于你的出口资质和海外的要求不同。只要是正常进出口的企业,手续合法,那物资就不会被扣下。

 那么口罩要如何出口? 

  1、销售:需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。

  2、赠送或代采购:作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。

  3、个人邮寄:由于每个国家关于进口口罩的要求不同,建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方,避免物资被扣或者被退回的问题。自用口罩的出口以及快递,数量一定要在合理范围,如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。 找深圳大彦环标检测办理口罩认证,让认证咨询省心省力。湛江口碑好口罩认证机构

一般来说,不带CE标志的口罩是不能在欧洲市场上进行销售的。专注于口罩认证公司

    澳大利亚&新西兰口罩标准及认证要求澳新医用防护口罩认证要求:AS/NZS1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。韩国口罩标准及认证要求韩国医用口罩认证标准:韩国的口罩标准KF(Koreanfilter)系列,是由韩国的食品药品管理部门(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)发布的韩国主流口罩标准(RegulationsontheAval,Notification,andEvaluationofQuasi-Drugs)。日本口罩标准及认证要求日本JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准,也是日本厚生劳动省(MHLW)验证标准,出口日本需要做此认证。 专注于口罩认证公司

深圳大彦环标认证有限公司是一家电子电器产品的检测、认证咨询;电子电器产品的技术咨询及技术服务、检测仪器、电子设备的技术开发及销售;电子电器产品的销售;企业管理策划;实验室检测仪器的开发及销售;实验室以及电波暗室的设计,实验室检测设备的销售;计算机、手机软硬件的开发与销售;国内贸易。的公司,创建于2019-03-21。大彦环标检测认证作为电子电器产品的检测、认证咨询;电子电器产品的技术咨询及技术服务、检测仪器、电子设备的技术开发及销售;电子电器产品的销售;企业管理策划;实验室检测仪器的开发及销售;实验室以及电波暗室的设计,实验室检测设备的销售;计算机、手机软硬件的开发与销售;国内贸易。的品牌企业,为客户提供质量的[ "BIS,SASO认证", "CCC认证", "ROHS认证", "CNAS辅导" ]。依托效率源扎实的技术积累、完善的产品体系、深厚的行业基础,目前拥有员工数51~100人,年营业额达到50-100万元。大彦环标检测认证创始人刘先利,始终关注客户,以优化创新的科技,竭诚为客户提供比较好的服务。

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