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    经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能：（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。德米萨医疗器械管理软件界面设计简洁、美观、灵活、运行稳定、易用，具备人性化的操作流程、完整的帮助说明，完善的售后服务体系。同时系统经由上海市医疗器械行业协会官方认证，符合国家药监部门的GSP管理规范。

    GSP等于药品经营质量管理规范，发文第二条“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。”其中第四节，质量管理体系文件中，第三十六条质量管理制度应当包括以下内容，（二十）计算机系统的管理。第七节，计算机系统，第五十七条企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品可追溯。第五十八条，企业计算机系统应当符合以下要求：德米萨医疗器械管理软件经由上海市医疗器械行业协会官方认证，符合国家药监部门的GSP管理规范。为二类、三类医疗器械行业企业提供专业合规的、满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。 德米萨智能医疗器械系统安全合规符合国家药监局《医疗器械经营质量管理规范》检查要求。

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上海德米萨信息科技有限公司是由上海市经信委及上海市软件行业协会评定和审核的软件企业。公司按照国际先进管理模式和制度组建，公司创始团队于2002年开始专注于企事业软件定制开发与服务，从2007年起专注企业管理软件的研究与开发，陆续推出“德米萨”系列智能办公管理软件，并于2009年起开始正式面市销售，迄今已积累各行各业大量客户群。公司拥有一支具备国际化视野和多年实战经验的团队，**了一批行业内优异的技术人才和企业管理**以及信息安全**，公司高层领导及骨干员工均从事软件行业十余年，公司成立以来，一直专注于企业管理软件的开发和服务，