企业商机
中药工艺开发及质量研究基本参数
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  • 山东大学淄博生物医药研究院,ZBRI
  • 服务项目
  • 中药工艺开发及质量研究
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中药工艺开发及质量研究企业商机

口服缓释制剂的日常剂量通常与普通制剂相同。在特殊情况下,应有充分依据来增加或减少剂量。确定每日用药剂量后,可以根据拟定的每日给药次数(一次或两次)和具体剂型的特点来确定制剂的规格。在研究缓释制剂的制备之前,需要充分了解原料药的性质,例如溶解性、稳定性和与常用辅料的相容性,以选择合适的辅料和制备工艺。根据原料药和辅料的性质,设计几种合理的,并在此基础上进行筛选和优化。制剂中是否包含速释部分以及速释部分所占比例需要结合临床需要和药物的理化性质、生物制剂学性质等来确定。总目标是使制剂的体内释药和血药浓度的时间过程达到设计要求。淄博生物医药研究院由淄博高新区管委会联合山东大学共同建设的一体化的药物与健康产品研发和技术服务机构。湖南中药工艺开发中心

湖南中药工艺开发中心,中药工艺开发及质量研究

虽然DNA分子鉴定技术可以鉴别与亲缘关系相近的药材和混淆品的来源,但对于加工炮制或萃取后的中药材,该技术有时就无能为力。此外,中药材的成分是其发挥药效的基础,因此化学分析方法更能反映其内在质量。因此,在不同的质量评价目的下,我们对现代色谱技术在中药质量控制方面进行了系统的研究和应用。薄层色谱具有样品预处理简单、信息量大(全成分显示)、单次操作可处理多个样品、操作成本低等特点,因此被视为中药化学鉴别的有效方法之一。萃取到制剂工艺等质量控制是中药制剂质量控制的基本策略之一。湖南中药工艺开发中心山东大学淄博生物医药研究院团队既相互独立运营,又统一协调整合,基本构建起药物研发和服务的技术链条。

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为了将某种结构单元引入到药物分子的指定位置,在药物合成中除了利用药物分子不同官能团的活性差异进行选择性反应外,还常常需要在反应前连接某种控制基团来促使选择性反应进行,以实现无法直接引入的官能团的加入。这种预先引入的控制基团称为“导向基”,其主要作用是引导反应按需要进行选择性反应。导向基包括活化基、钝化基、阻断剂、保护基等。导向基的加入使分子的某一部位变得比其他部位更容易发生反应,即导向基的作用是通过活化和定向导向双重作用实现的。反应结束后,导向基会被除去。

中药现代化的主要目标在于确保中药的安全、有效、质量稳定和可控。本文基于对中药研究工作的发展,探讨了中药质量控制和基于科学实证的中药创新研究。在中药质量控制方面,分析技术建立和化学对照品运用是两个关键点。针对这一点,我们在继承形态和组织学方法的基础上,发展了DNA分子技术和色谱技术,以便于鉴别药材,建立各种现代色谱联用技术,以定量评价药材及其制剂的内在质量。同时,加强高质量中药化学对照品的研制,提高质量控制水平。新药的研究应该首先针对传统中医药中具有特色的疾病开展研究。山东大学淄博生物医药研究院到位经费7400余万元,合作建立院企实验室7家。

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温和的反应条件指在常温、常压、和中性介质下完成反应,既可省能源,又可简化设备和操作流程。高收率是经济效益和竞争力的标志。在药物合成中,有时需要在反应物的特定位置上进行转化才能达到目标分子的合成目的。此时需要采取选择性反应,包括化学、区域、和立体选择性。立体选择性意味着在给定条件下,产物为之一的立体异构体或某种立体异构体为主。在立体反应中,往往会产生两种或两种以上的异构体,但不同的异构体具有不同的药理活性。因此在药物合成中,如何控制产物的立体构型是需要重点考虑的问题,需要采取特殊的方法和试剂,尽量提高单一立体异构产物的比例。山东大学淄博生物医药研究院依托淄博当地的产业基础、企业资源、山东大学等高校资源。湖南中药工艺开发中心

淄博生物医药研究院药物制剂研发平台致力于缓控释技术、透皮技术、脂质体技术等多剂型的药物的研发与服务。湖南中药工艺开发中心

虽然DNA分子鉴定技术可以鉴别来源于亲缘关系相近物种的药材和混淆品,但现代色谱技术的研究与运用则更能够有效地控制中药的质量。对于加工炮制或萃取后的中药材,DNA分子鉴定技术有时无法鉴别。由于中药材发挥作用的物质基础是其中所含的化学成分,因此化学分析方法更具有反映药材内在质量的优势。根据不同的质量评价目的,我们在中药的质量控制方面系统地应用了现代色谱技术。薄层色谱是一种有效的中药化学鉴别方法,因为它具有简单的样品预处理要求、信息量大(全成分显示)、可一次操作多个样品、操作成本低等特点。湖南中药工艺开发中心

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