GCP的项目准备阶段需要关注哪些问题？ 项目准备阶段，进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险，预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。进行临床试验前，申办者必须提供试验药物的临床前研究资料，包括chufang组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求，同时还应提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。医院科研管理平台按照伦理审查规范流程对伦理审查信息进行管理。河南提高管理水平医院科研管理平台销售电话
科研项目数据统计模块和后期的支持： 通过信息化的方式管理科研项目后，系统可以展现医院的科研项目全局情况，可以多维度的展现项目和成果的情况，可以按年度统计项目数量，包括申请立项数，立项通过数，结题数等内容，每种情况的百分比；能够通过图表形式将近几年的数据进行对比显示。同时支持数据导出。可以按年度来统计成果数量，还可以按年度来统计成果类型，能够通过图表形式将近几年的数据进行对比显示。同时支持统计数据导出。湖北医院伦理管理系统医院科研管理平台系统医院科研管理平台为重大卫生健康政策提供循证决策依据。
药物临床试验过程中质控管理常见问题： 方案依从性：不符合入选标准或符合排除标准（培训）；病人漏做实验室检查（可及时补做）；患者访视超窗（原因）；药品剂量调整未依从方案（培训医生/患者、记录原因）；使用禁用药（培训医生/患者、记录原因）。针对上诉情况药品临床试验管理系统，可以提供相应的解决方案，可以灵活配置质控计划，可以按计划智能提醒质控时点，可以记录表单配置，可以数据项关联，可以质控情况quan fang wei汇总统计。
临床试验中的受试者管理有哪些方面？ 首先建立药物临床试验受试者信息库，从源头规范临床试验、提高临床试验质量；其次基于临床医疗流程，实现对受试者的筛选、入组、出组、剔除及随访管理；然后支持通过与LIS、PACS 系统的集成，直接查看受试者理化检查结果，保证其结果的可溯源性；同时系统自动排期，并自动进行到期访视提醒、超窗提醒，受试者入组数量达到预期后提示；*hou 可以根据不同条件，查询各项目入组人数、发药信息、随访情况。医院科研管理平台实现院内外伦理审查的审查操作规范的流程化、电子化管理。
科研系统日志查询功能的用处是什么？ 科研项目管理系统中，提供日志查询功能，可以记录系统中的关键操作，能够通过系统日志查看操作内容，包括操作人、操作时间以及操作内容简介。日志信息的内容，可以根据不同的情况进行设计，但是前面的时间到日志输出位置必须要保证完整性，这样才有利于日志的分析。日志可以追溯回系统在使用时发生异常的详细情况，为系统出现问题时，定位问题供良好的参考。为系统出现问题时，解决问题提供良好的参考。医院科研管理平台为实现药物临床实验机构对各专业临床实验实施的标准化。湖北医院伦理管理系统医院科研管理平台系统
医院科研管理平台为实现药物临床实验机构对各专业临床实验实施的流程化管理。河南提高管理水平医院科研管理平台销售电话
医院科研项目管理系统中科研项目的执行有哪些需要管控的。 医院科研项目管理系统中项目执行包括项目执行反馈、项目延期申请、项目终止申请三种类型。项目负责人在项目执行过程中定时填报项目进度、经费使用情况等内容，项目执行情况能够与立项申报时所填写的项目进度安排进行匹配，实现计划与具体进度对比显示，直观反应科研进度是否符合计划。项目执行情况根据系统设置的审核流程进行审核。当研究遇到问题需要延期或终止时项目diyi负责人需按流程发起申请，上级管理部门进行审核。河南提高管理水平医院科研管理平台销售电话
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