医疗器械与药品相容性研究主要包含三个部分:a)吸附研究、b)可沥滤物研究-已知物、c)可沥滤物研究-未知物。医疗器械相容性研究是非常具有挑战性的,不仅要有专业的技术人员对可产生潜在浸出物进行准确定性,而且需要专业的仪器对潜在浸出物进行定量研究,从而为医疗器械的安全性评价提供可靠的数据支持。根据ISO10993/GB16886的相关要求,企业需要对医疗器械进行生物学评价,以保障医疗器械产品使用过程中的安全性。作为生物学评价的首要步骤,材料化学表征为医疗器械安全性评价提供了必要的数据支撑。
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企业常见问题1、第三方/高校/科研单位•受限于仪器方法开发能力,关键成分测不出来•谱图解析能力不足,成分分析不准确•产品开发经验匮乏,无法顺利开发出性能优异的产品微谱技术解决方案及服务项目推荐·分析方法开发,专业的仪器方法开发团队,针对不同物质建立专门的分析方法·结构解析,通过多谱图联合解析,推断小分子结构和高分子树脂结构(包括合成单体及单体比例)·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺清洗剂企业常见问题 鹤壁包材相容性试验分析需要多少钱化妆品包材相容性检测哪里可以做?找微谱!
重大项目分析定义:指在某个重大技术项目进展过程中,根据客户需要,全程提供个性化***的微观图谱分析服务。“重大项目分析”可以在客户项目进行过程中对各阶段样品进行“微谱分析”,帮助客户了解组分信息,或帮助客户确定中间合成产物的分子结构等信息,以提供项目进展的方案与建议,或为客户提供全方面、个性化的“微谱分析”技术支持。“重大项目分析”报告结果包括:提供样品组分列表、所采用的技术方法、结论分析。“微谱检测
通过微谱分析验证样品中是否含有某种已知化学名称的树脂。“指定树脂验证”服务项目须要求客户告知指定树脂的化学名称,如聚乙烯(PE)、环氧树脂等,分析报告结果关注样品中是否含有此树脂,如未检出,报告结果标注检出限。“指定树脂验证”报告结果包括:是否含有指定的树脂成分。“指定树脂验证”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。溶剂定性定量定义:通过微谱分析确定样品中含有的一种或多种有机溶剂的化学名称及含量,定量准确度高于“溶剂定性半定量”,其中植物油、矿物油、油脂类样品不适用于本项目。 医药包材相容性分析哪里可以做?找微谱!
该类服务项目须根据报告结果中的溶剂数量进行收费;如样品中含有树脂、填料等物质,须收取样品制样费。“溶剂定性半定量”报告结果包括:提供样品中一种或多种有机溶剂的化学名称及大致含量。“溶剂定性半定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。无机物/填料定性定量定义:通过微谱分析确定样品中含有的一种或多种无机物/填料的化学名称及含量,其中天然类无机物/填料,如蒙脱土、膨润土等,需根据样品情况指定分析方案,分析费用与服务周期另行商议。 医药包材相容性检测多少钱?找微谱!汕头包材相容性试验测试需要多少钱
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是一家集科研、生产和销售于一体的综合性化工企业。公司成立于2010-12-06,位于国伟路139弄2号110室。成立以来,一直致力于研究、开发、生产新材料化工资源。公司拥有质量过硬的生产和检测设备,主要经营成分分析,定性定量,性能测试,产品研发产品。我们确保提供质量合格的产品,充足的保障供应,以合理的价格为客户服务。公司成分分析,定性定量,性能测试,产品研发产品适用于化工、生物、染料、冶金、稀土、冶炼、机械、电力、电子、环保、纺织、酿造、食品、航空、给水、排水等行业。公司成分分析,定性定量,性能测试,产品研发产品销往江苏、上海、浙江、福建、安徽、江西、山东、山西、河北、河南、北京、天津、辽宁、吉林、黑龙江、内蒙、宁夏、陕西、新疆、青海、湖南、湖北、重庆、四川、贵州、云南、广东、广西、海南等省市和自治区。株洲包材相容性试验测试需要多少钱
上海微谱检测科技集团股份有限公司在成分分析,定性定量,性能测试,产品研发一直在同行业中处于较强地位,无论是产品还是服务,其高水平的能力始终贯穿于其中。微谱是我国化工技术的研究和标准制定的重要参与者和贡献者。微谱以成分分析,定性定量,性能测试,产品研发为主业,服务于化工等领域,为全国客户提供先进成分分析,定性定量,性能测试,产品研发。微谱将以精良的技术、优异的产品性能和完善的售后服务,满足国内外广大客户的需求。