冻干机冻干技术应用在中药制剂生产中具有如下优点:1、药液在冻干前分装,方便、准确、可实现连续化。2、在低温低压下干燥,有利于热敏性成分保持活性,可避免高温高压下的分解变性或者变质。3、冻干产品含水量低(一般在1%~3%),同时可在真空,甚至通氮气保护条件下干燥和保存,产品不易被氧化,有利于长途运输和长期保存。4、产品为多孔疏松结构且颜色基本不变,复水性好,冻干药品能迅速吸水还原成冻干前状态。5、容易进行无菌化操作,可以大批量无菌化生产。冻干机设备封闭操作,安装环境洁净度高,减少杂菌和微粒的污染,干燥中和封装后的真空缺氧可以起到灭菌和抑制某些细菌活力的作用。采用冷冻干燥的方法制备中药制剂重要的设备就是冻干机,选择一台合适的冻干机有利于冻干工艺的优化,并且可以提高冻干效率,确保冻干过程成功进行。隔板间距 80mm 隔板尺寸 480mm*600mm*18mm。海南实验室冻干机配置
对于含有中隔阀,箱阱分离的冻干机,当关闭中隔阀时,冻干箱内如果还有水蒸气升华出来,压力就会***上升,而如果冻干箱内升华结束,压力就会变化很小,与冻干箱的渗漏基本一致,当观察到压力变化很小时就基本判断冻干升华结束。这就是常说的压力升测试,但是压力升测试开始测试的时间,一次关闭中隔阀的时间,间隔测试的次数,压力升的范围都是需要经验来维持的,这个因机器和样品的不同要调节。对于箱阱一体式的这个不适用。5、通过硅油进出口温度的对比,当升华结束时,需要的热量和放出的热量基本上都趋于不变,因此硅油进出口的温度也就趋于一致。这个适合于硅油循环加热的冻干机。青海土壤冻干机报价设备操作简便,自动化程度高,减少人工干预。
蛋白质冻干工艺总结溶液在冻干机冷冻过程中溶质和溶剂存在一个相互相分离的过程,大多数冻干药品是以水为溶液,所以以水为例来说明溶液的凝结过程。随着降温的下降到某一温度时,水开始结晶,这时的温度是制品的过冷温度。由于结晶放热,制品温度开始升高后下降,随着水结晶的增加,溶液的浓度增加(为了有利于干燥,一般冻干产品溶液配制成固体物质4%-15%的稀溶液)。此外,根据产品的性质不同,这时有两种情况:1)溶质可以结晶的产品,随着制品温度的下降,稀溶液变为浓溶液,并逐步成为饱和溶液,温度继续降低时,由于溶解度降低,将会有溶质析出,***成为冰晶体和溶质结晶体的共晶混合物,晶体的大小和冷冻速率有关,这时的温度是产品的共晶温度。这个过程也是一个放热过程,在冷冻曲线上也出现过冷和平台。2)溶质不结晶的产品,随着制品温度的下降,稀溶液变为浓溶液,温度继续降低时,溶液为玻璃态形式冻结,这时的温度是产品的冻结温度。在冰晶的间隙中就形成了微观的玻璃结构。
冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后,在***的20年中取得了长足进展。进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。干燥的方法多种多样,如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题,易挥发的成分大部分会损失掉,一些热敏性的物质发生变性、失活,有些物质甚至发生了氧化。因此,干燥后的产品与干燥前相比,在性状上有很大的差别。冻干法则基本上在0℃以下进行,即在产品冻结的状态下进行,只在后期降低产品的残余水份含量时,才让产品升至0℃以上的温度,但一般不超过40℃。冻干面积:0.12㎡冷阱温度(空载):≤-65℃。
湿度分析(露点仪):这个是比较精确的,通过分析冻干箱内的湿度的变化,能明确的看到升华的水蒸气的变化。因为升华时,环境中蒸汽多,湿度大, 温度高,当升华结束时, 温度就降低,变得趋于温度。但是露点仪价格比较高,适合高附加值产品和预算充足的单位。
在线取样称重法:这个是的冻干机上才有的,冻干机必须配备机械手,能在线取样承重判断。而冻干机由于需要增加这些配件和零器件,所以冻干机比同等普通冻干机要大,价格也高了很多。但是这种方法也比较精确。通过以上分析,判断升华结束的方法很多,对于不同配置的冻干机结合制品进行选择。可以通过前几种方法,当经验丰富的时候,前几种方法也是非常准的,但是更省时间,更精确的方法是压力升,压力对比法,在线称重法和湿度仪分析法。借助仪器更直接,更便利,选择质量冻干机,功能齐全冻干机是非常必要的。 真空泵与主机连接采用国际标准KF快速接头,简洁可靠。西藏真空冻干机厂家
干燥过程温和,适合热敏性物料处理。海南实验室冻干机配置
真空冻干机是利用升华的原理进行干燥的一种技术。是将**燥的物质在低温下快速冻结,然后在适当的真空环境下,使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程冷冻干燥得到的产物称作冻干物,该过程称作冻干。物质在干燥前始终处于低温(冻结状态),,同时冰晶均匀分布于物质冷冻干燥机中升华过程不会因脱水而发生浓缩现象避兔了由水蒸气产生泡沫、氧化等副作用。干燥物质呈干海绵多孔状,体积基本不变,极易溶于水而恢复原状。在Z大程度上防止干燥物质的理化和生物学方面的变性。海南实验室冻干机配置