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无菌取样棉签使用注意事项:1. 产品使用的对象:生产车间、微生物实验室及医药工业洁净室(区)等洁净环境表面。2.本产品为一次性**终辐射灭菌产品,若出现包装破损或超出有效期则不得使用。同时为避免二次污...
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SmartSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。工作原理:...
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目检中的“回收”这个过程实际上是确定定量的“目检限度”,在此,目检是***的取样/分析方法并且“目检清洁”被用作给定残留***可接受的标准,当对残留缺少擦拭或冲洗取样时。如果目检用来补充擦拭或者冲洗取...
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低TOC使用棉签必要性 对于精密行业的必要性 制药行业:在药品生产过程中,对原材料、中间体和成品的 TOC 检测是质量控制的重要环节。例如,在注射剂的生产中,使用低 TOC 取样棉签可...
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取样点的选择原则是:取样点要能表明污染物的分布,可通过取样点来推断评估设备表面上的残留量。所以应考虑设备中,不当的清洁操作可能导致不可接受的风险的区域或部位:包括高浓度区域,难以清洁的区域,被污染后可...
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对于培训预期取样人员比较好有一份单独的擦拭取样SOP。这将避免可能出现的“程序变形”,如果擦拭程序内容在每一个方案中重复出现。这也将有助于保证在回收研究中使用同样的取样程序,如同方案中执行的并简化...
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目检中的“回收”这个过程实际上是确定定量的“目检限度”,在此,目检是***的取样/分析方法并且“目检清洁”被用作给定残留***可接受的标准,当对残留缺少擦拭或冲洗取样时。如果目检用来补充擦拭或者冲洗取...
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TOC清洁验证棉签取样方法:擦拭取样法,是在假定污染物均匀分布于设备表面的基础上进行的。取样时,取样者用一根末端带有一种惰性材料(通常是药棉或类似物)的取样棒进行擦拭。通常是把取样棉签的一面压在取样点...
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《2010药品GMP指南:厂房设施与设备》-水系统-第三章节3.3.3用途纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺,如设备和管道的消毒。其冷凝物直接与设备或物品表面接触,或者接触到用以分析物品性质的物料。纯蒸汽...
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纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软...
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定义与用途 TOC 是总有机碳(Total Organic Carbon)的简称。低 TOC 取样棉签主要用于在对有机碳含量要求严格的环境中进行样品采集,比如在超净实验室、电子芯片制造车间、...
查看详情 >2024.12.20 使用凝结法测量纯蒸汽的干度检测重要性
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