批发荧光PCR检测试剂（冻干微球型）流行病学特点

产品性能上，八方同创冻干微球试剂盒表现突出，尤其在灵敏度和稳定性方面具有优势。根据比对试验数据显示，该试剂盒对非洲猪瘟病毒质粒标准品（0.58copies/μl）的检出率达到100%，而传统液体试剂为46%，在低病毒载量样本检测中表现出极强的优势，可捕捉弱毒低毒载量信号，避免漏检。同时，试剂盒可在2-25℃常温环境下储存，保质期长达24个月，耐高低温、抗干扰能力强，无需冷链储存和运输，适配猪场恶劣的储存环境，不易失效，大幅降低了储存和运输成本。非洲猪瘟冻干微球试剂盒不同批号产品的成分之间不可以混用或互换。批发荧光PCR检测试剂（冻干微球型）流行病学特点

在检测成本方面，八方同创冻干微球试剂盒相比传统外检和液体试剂，具有成本优势。传统外检每次检测费用较高，且需要承担样本运输费用，耗时久；传统液体试剂需要冷链储存、专业配液，且耗材成本高；而冻干微球试剂盒无需冷链、无需配液，一次性耗材成本低，且可现场检测，无需承担外检和运输费用，单次检测成本大幅降低，尤其适合大规模、高频次的检测需求。

八方同创冻干微球试剂盒的适用样本类型多样，可检测猪唾液、口鼻液、血液、肛拭子等临床样本，也可检测猪场环境拭子等环境样本，多方位满足猪场的检测需求。针对不同类型的样本，只需采用对应的采样和处理方法，即可实现精细检测。例如，血液样本可直接滴加1滴至样本处理液中，环境拭子可直接放入样本处理液中裂解，操作简单，适配不同场景的采样需求。 妊娠母猪荧光PCR检测试剂（冻干微球型）病原学猪蓝耳冻干微球试剂盒的使用需要先进行样品核酸提取。

对非洲猪瘟病毒临床样品和标准品采用荧光 PCR 冻干微球试剂（LMA）与液体试剂分别进行检测开展比对试验。结果显示，冻干微球试剂在灵敏度、低拷贝核酸检出率、稳定性、便捷性等方面优于液体试剂，且具备操作简便、可搭配mini-PCR仪，适用于人员环境设施要求低、便携式移动式等场景，可为非洲猪瘟病毒核酸检测试剂的选择提供参考。

冻干微球在临床样本，标准品，低病毒载量样本的检测中检出率和灵敏度均具有优势，冻干微球试剂适用于各类样品类型，适用于低病毒载量样本的检测、异常样品复检分检，现场检查，可作为非洲猪瘟病毒核酸检测高效可靠的选择。且冻干微球试剂适用于免提取，与核酸提取和液体试剂的检测结果基本一致，操作更简便，时长更短。

在与传统液体试剂的比对验证中，八方同创冻干微球试剂盒的综合性能有优势。比对试验显示，针对18份临床样品，冻干微球试剂的Ct值普遍低于液体试剂，扩增效率更高；在低病毒载量临床样品检测中，液体试剂复测时多次出现无Ct值的情况，而冻干微球试剂仍能稳定检出，检出稳定性更优。此外，冻干微球试剂搭配免提取模式，与液体试剂搭配机提模式的检测结果基本一致，但操作更简便、耗时更短，更适合猪场现场快速检测需求。提高检测时效性，和降低向外送样的送样成本。

荧光PCR检测试剂敏感性试验设计方案：对敏感性质控品进行检测。对检测极限重复测定，检出率≥95%可确认。

质量控制是检测结果可靠的关键，八方同创冻干微球试剂盒明确规定了严格的质量控制标准。每次实验需同时设置阴性对照、阳性对照，且需满足以下条件：阴性对照FAM通道无Ct值显示，且ROX通道Ct值≤35；阳性对照FAM通道和ROX通道Ct值均≤35。只有同时满足以上两个条件，本次实验才有效，否则需重新进行检测。这种严格的质量控制机制，可有效排除实验过程中的污染、试剂失效等问题，确保每一次检测结果都真实可靠。八方同创研发团队努力的打磨产品，确保质量稳定。八方同创冻干微球试剂支持非洲猪瘟病毒的免提取检测。后备公猪荧光PCR检测试剂（冻干微球型）病毒理化特性

八方同创冻干微球试剂目前主要聚焦非洲猪瘟、蓝耳病检测。批发荧光PCR检测试剂（冻干微球型）流行病学特点

当样本中的核酸在荧光PCR期间被扩增时，发生的荧光强度将在PCR热循环过程中的给定循环次数时获得特定阈值(CT)，且CT与样本中存在的核酸量成反比。目标核酸的检测可以在循环结束前的任何CT值报告。然而，大多数荧光PCR检测使用低于PCR循环数的临界值来确定何时检测被视为阳性。建立临界值有不同的原因和方法。Bustin等人建立了实时yingg定量PCR实验发表的MIQE指南，建议在95%检测率下的极限稀释度建立检测限（LOD）。建立LOD的CT也可以作为检测的临界CT值支持，并支持PCR检测的可重复性。同一个样品是不是CT值可检出的越大越灵敏呢？八方同创检测中心认为相同样品核酸浓度，CT值越小被检出越灵敏，因此不可以从单一样品CT值的大小去评估试剂的灵敏度，比对方案和比对试验应合理。批发荧光PCR检测试剂（冻干微球型）流行病学特点

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