监测荧光PCR检测试剂（冻干微球型）易感动物

对非洲猪瘟病毒临床样品和标准品采用荧光 PCR 冻干微球试剂（LMA）与液体试剂分别进行检测开展比对试验。结果显示，冻干微球试剂在灵敏度、低拷贝核酸检出率、稳定性、便捷性等方面优于液体试剂，且具备操作简便、可搭配mini-PCR仪，适用于人员环境设施要求低、便携式移动式等场景，可为非洲猪瘟病毒核酸检测试剂的选择提供参考。

冻干微球在临床样本，标准品，低病毒载量样本的检测中检出率和灵敏度均具有优势，冻干微球试剂适用于各类样品类型，适用于低病毒载量样本的检测、异常样品复检分检，现场检查，可作为非洲猪瘟病毒核酸检测高效可靠的选择。且冻干微球试剂适用于免提取，与核酸提取和液体试剂的检测结果基本一致，操作更简便，时长更短。 冻干微球试剂预分装可以减少操作步骤，防止不熟练的检测员混不匀，分不准，影响使用效果。监测荧光PCR检测试剂（冻干微球型）易感动物

适用于PCR的样本类型丰富，只要可以将其处理成液体基质以提取核酸，大多数样本都可以检测。常见的样本类型包括血清、口腔液、组织、拭子、纤维蛋白和其他液体（处理液、舌尖液、关节液、渗出液等）。替代样本类型可能包括环境和饲料样本，在提取和PCR检测前可能需要特殊处理。样本类型也应仔细选择，以便对结果进行适当解释。在某些情况下，来自某些样本类型（如环境样本）的结果应谨慎解释，以了解结果的重要性或是否与诊断问题相关。PCR检测还设计用于监测样本中常见的内源性抑制剂。每个样本中都包含内阳性对照，无论目标是否存在都应被检测到，以确保PCR正确运行并减少假阴性报告的机会。八方同创荧光PCR检测试剂内参设计可避免假阴性，保证准确性。监测荧光PCR检测试剂（冻干微球型）易感动物冻干微球试剂灵敏度较高，检测结果较液体试剂低3个Ct值左右。

当样本中的核酸在荧光PCR期间被扩增时，发生的荧光强度将在PCR热循环过程中的给定循环次数时获得特定阈值(CT)，且CT与样本中存在的核酸量成反比。目标核酸的检测可以在循环结束前的任何CT值报告。然而，大多数荧光PCR检测使用低于PCR循环数的临界值来确定何时检测被视为阳性。建立临界值有不同的原因和方法。Bustin等人建立了实时yingg定量PCR实验发表的MIQE指南，建议在95%检测率下的极限稀释度建立检测限（LOD）。建立LOD的CT也可以作为检测的临界CT值支持，并支持PCR检测的可重复性。同一个样品是不是CT值可检出的越大越灵敏呢？八方同创检测中心认为相同样品核酸浓度，CT值越小被检出越灵敏，因此不可以从单一样品CT值的大小去评估试剂的灵敏度，比对方案和比对试验应合理。

八方同创冻干微球试剂盒的主要优势之一是免提取检测，这种检测模式不仅简化了操作流程，还降低了检测成本和污染风险。传统检测模式需要专业的样本提取设备和试剂，操作繁琐，且提取过程中容易出现交叉污染；而免提取模式无需额外提取设备，需用样本处理液简单裂解样本，即可直接加样检测，大幅缩短了样本处理时间，同时避免了提取过程中的污染，让现场检测更高效、更安全。

在比对试验中，八方同创冻干微球试剂盒与传统液体试剂的扩增结果对比明显。针对13份临床样品，冻干微球试剂+免提模式的Ct值与液体试剂+机提模式的Ct值基本一致，说明免提模式的检测精度与机提模式相当，但操作更简便、耗时更短。同时，冻干微球试剂在不同PCR仪上的扩增性能稳定，无论是mini-PCR仪还是台式PCR仪，都能实现精细检测，且mini-PCR仪的扩增效率更高，更适合现场移动检测。 八方同创冻干微球试剂配合迷你PCR仪的扩增耗时是50分钟左右。

八方同创冻干微球试剂盒的兼容性极强，不仅完美适配自身研发的BIO-MINI迷你PCR仪，还可匹配实验室台式PCR仪进行检测。根据比对试验数据显示，该试剂盒在mini-PCR仪上的扩增性能优于台式PCR仪，针对不同样本的Ct值普遍低于台式PCR仪，差异Ct值在2.52-3.80之间，扩增效率更高。这种兼容性让试剂盒既适用于猪场现场移动检测，也可用于中心实验室的结果验证，满足不同场景的检测需求。可以适用于低病毒载量的环境，人员样品，适用于混检阳性分检不出结果的场景。八方同创冻干微球试剂即拆即用，无需配液，非专业人员也能轻松操作，避免配液失误影响检测结果。地方黑猪荧光PCR检测试剂（冻干微球型）病毒变异与重组

冻干微球试剂盒滴加样本处理液时，应缓慢滴加，尽量避免气泡的产生。监测荧光PCR检测试剂（冻干微球型）易感动物

八方同创冻干微球试剂盒的主要技术亮点的是冻干微球预分装设计，将PCR反应所需的酶、引物、探针、缓冲液、UDG酶及冻干保护剂等组分，预分装冻干成白色小球状，封装在单管真空独立包装中。这种设计彻底省去了传统液体试剂繁琐的配液步骤，加入样本后微球可自动溶解，不仅避免了配液误差和交叉污染，还大幅简化了操作流程，让现场检测更高效、更便捷。同时，试剂盒内置内标，可有效监测样本中是否存在PCR抑制物，降低假阴性风险，保障检测结果的可靠性。监测荧光PCR检测试剂（冻干微球型）易感动物

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