负压称量罩和单向洁净层流罩都是洁净室内的常用净化设备,二者有很多相同点:都是自带风机,是送风净化系统;都可以提供局部的高洁净环境,保护人员与产品不被污染;都是用在洁净室内的净化设备,可以创造独li的操作空间;都配备有发尘口和测试口,可进行过滤器完整性的验证;都配备有压差表,用来指示过滤器的更换时间;...
称量罩工厂验收方案(FAT)包含的内容:1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩,设备编号:___________4.职责(1)供方职责方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。(2)需方职责审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。负压称量罩的安装与维护需要注意哪些?江苏称量罩原理
负压称量罩的选择依据,可根据尺寸进行选用或定制,需注意一下问题:1.操作区域面积的确定,具体的操作区域面积,需要依据车间的实际情况确定,包括操作人员数,料桶数,下料方式,车间高度等。2.温度控制方法及要求。温湿度一般根据工艺要求,没有特殊要求的一般不做控制。3.照度、噪声要求。4.洁净度要求。5.高效过滤器的密封及完整性测试。6.层流罩风速及内部风机的要求。7.初效过滤器、高效过滤器及风机的检测和报警。8.其他特殊要求。制药负压称量罩是什么负压称量取样间用于样品的称量和取样。
在称量罩内进行分成、试剂的称量和分装,可以控制粉尘和试剂的外溢,防止粉尘和试剂被人体吸入造成危害,另外还可以避免粉尘和试剂的交叉污染,保护外界环境和室内人员的安全。称量罩比普通的空气净化设备有更多的智能化控制,包括一些线路电气等,所以在安装过程中有更多需要注意的事项,如果可以的话尽量请专业的售后安装人员来指导操作。如果你是从苏州凯尔森直接购买的称量罩,我们会安排专业的售后人员到现场为您安装,调试完毕后,会对设备的操作提供培训服务,确保称量罩的正常使用。我们也会为客户提供相关的运行测试,现场的测试一般包括气流流行、过滤器完整性、风速、噪音等。
称量罩与层流罩的用途区别在于:称量罩是一种用于制药、微生物研究和实验室等场所的空气净化设备,它可以提供垂直单向流,是工作区域产生负压,防止交叉污染,保证工作区域的高洁净环境。在称量罩内进行分成、试剂的称量和分装,可以控制粉尘和试剂的外溢,防止粉尘和试剂被人体吸入造成危害,另外还可以避免粉尘和试剂的交叉污染,保护外界环境和室内人员的安全。而层流罩主要作用是将操作人员与产品屏蔽隔离,避免产品污染。层流罩工作时从顶部风管或侧面回风板吸入空气,经过高效过滤器过滤后送入工作区域,并使层流罩下方空气保持正压一阻止尘埃粒子进入工作区域。负压称量间是一个可以提供自循环洁净空气的负压环境。
称量罩的基本技术参数平均风速:0.36m/s~0.54m/s箱体材质:SUS304(可选镜面/防指纹不锈钢)顶部出风板:高分子匀流膜电源:AC380V/AC220V洁净等级:ISOClass5(100级)触摸屏:西门子PLC:西门子PAO测试口:Φ8mm压差表:DWYER数显/指针式物理隔断:10”PC聚碳酸酯手套(选配)安全更换:袋进袋出(选配)风速传感器范围:0~2m/s照明灯:≥400Lux防爆等级:N.A内部电源插座(工业级):AC220V/1PH,10A,IP66注:选购前请咨询凯尔森销售,表明需求。苏州凯尔森称量罩出厂前做FAT验证,到达现场后做SAT验证。制药负压称量罩是什么
如何选择合适的负压称量罩?江苏称量罩原理
称量室的空气经过三级过滤系统,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器(高效过滤器是终端过滤器,距离出风面匀流膜近,可以除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的灰尘),同时配合负压称量室底部的回风口,将气体过滤后送回顶部静压箱,进行自循环。称量室用在制药厂的药品称量段、样品称量段、取样分析段等,需要局部高洁净度的,并且可以防止粉尘外泄的区域,防止操作过程中的粉尘等污染洁净室环境,危害操作人员安全。另外,在一些实验室,进行样品称量、检测、分析等作业时,也需要这种可以提供负压环境的洁净设备以保证操作人员的安全。江苏称量罩原理
负压称量罩和单向洁净层流罩都是洁净室内的常用净化设备,二者有很多相同点:都是自带风机,是送风净化系统;都可以提供局部的高洁净环境,保护人员与产品不被污染;都是用在洁净室内的净化设备,可以创造独li的操作空间;都配备有发尘口和测试口,可进行过滤器完整性的验证;都配备有压差表,用来指示过滤器的更换时间;...
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