负压称量罩性能确认之气流流型:
气流流型测试时应将产品暴露位置,操作者工位,气流从洁净到脏污的流向综合考虑进去。确保产品接触的是未经污染的洁净空气",确保无气流涡流、返流或扩散到操作者呼吸区对操作者造成伤害。测试使用气流流型测试**的水雾发生器,用摄像器材记录下气流流型。判断标准:气流呈单向流状态,无涡流、返流或扩散产生。
统钜净化设备(上海)有限公司专业从事洁净室的设计施工、各类净化设备、空气过滤器的研发生产销售近十五年,技术团队有18年行业工作经验负责人,上海守合同重信用AAA级企业,多次获得A级纳税信用等级,通过ISO9001认证。欢迎来电咨询选购。 GMP制药车间层流罩厂家-咨询统钜净化设备成立近十五年,技术18年经验,信用AAA级企业,通过ISO9001认证。江西手术室层流罩
什么是负压称量罩?负压称量罩也叫负压称量室,是一种专门用于药厂称量原辅料的局部空气净化设备。它提供了一种垂直单气流,其中部分气流在工作区域内循环,另外一部分气流则经高效过滤器过滤后排出设备,从而让设备内部相对于外部形成负压,以防止粉尘扩散和交叉污染,并保护工作人员的安全和周围环境。
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制药行业A级洁净层流罩使用场景的特殊性,以及安装和验证的专业性,使得它的交付过程比较复杂,需要的人员配合和文件资料也很多,以下是A级层流罩交付所需的文件:1.符合中国、欧盟和美国FDA的现行版GMP的文件。2.电气元件要有合格证,电气部件都要使用标签(如继电器,开关等)。3.所有部件应能在经得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及过氧化氢消毒,并提供相关文件证明。材质证明文件。4.提供设计、制作和检测依据的标准和规范。5.层流罩的安装和使用手册、设备日常维护保养规程。6.层流系统设备布局图,系统说明和工艺流程说明。7.电气原理图和接线图。8.工厂运行测试方案(FAT)报告和证书。9.设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、性能确认(PQ)方案和报告。及其他竣工资料和验证文件。
负压称量罩,负压称量室的结构特征
1、负压称量罩,负压称量室由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体及外箱体几大部分拼装而成。
2、控制面板位于设备内部工作区正面,控制面板采用轻触型LED控制面板;
3、可以控制风机起停,调节风机工况,调整工作区需要的风速(当设备安装使用后,需由专门人员调节工况)。
4、配有压差计,测试过滤器的阻力。
5、在送风箱体的内部还有排风调节板;可以调节设备的排风量在合理的范围内
6、注意设备安装就位后,由人员设试,请勿擅自调整。
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层流罩的特点控制方式有PLC触摸屏控制,群控系统等方式。可对每台风机进行监测和调试。PLC可触摸控制可修改风机转速,实时显示层流罩内气流风速,可实现压差报警、故障报警以及风速自动调整。结构设计采用双层负压结构的不锈钢箱体,确保无泄漏。模块化设计,便于包装和运输。层流罩在工厂生产装配组装完成,调试通过后,拆卸并分别包装,运输到现场后再进行组合安装。各个模块之间可以有各自的控制器控制,也可以一个控制器控制多个模块,这种设计使得层流罩的安装非常灵活,可以根据现场空间任意组合安装,合理利用空间。GMP车间负压称量罩设计安装-咨询统钜净化设备成立近十五年,技术18年经验,信用AAA级企业通过ISO9001认证。四川层流天花层流罩
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FFU风机过滤单元控制计算机群控方式的优缺点分析:
这种方法是基于设备的总线设计,采用主机转换接口,从主路由器至从路由器,再到FFU控制模块的四层结构,其中主控可控制多台主路由器,每个主路由器则可以管理三十台从路由器,而从路由器的数量不能超过两百台,每个从路由器可控制三十台的FFU控制模块。这种控制方式的优点是容易控制、可以进行调速、能实现比较复杂的应用,同时还能实现对FFU的集中控制和监管,能实现分区、分系统的控制,并且这种方法还具有节能的效果。而它的缺点是结构比较复杂、调试难度大、成本大。 江西手术室层流罩