福建半导体车间层流罩

制药行业A级洁净层流罩使用场景的特殊性，以及安装和验证的专业性，使得它的交付过程比较复杂，需要的人员配合和文件资料也很多，以下是A级层流罩交付所需的文件：1.符合中国、欧盟和美国FDA的现行版GMP的文件。2.电气元件要有合格证，电气部件都要使用标签（如继电器，开关等）。3.所有部件应能在经得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及过氧化氢消毒，并提供相关文件证明。材质证明文件。4.提供设计、制作和检测依据的标准和规范。5.层流罩的安装和使用手册、设备日常维护保养规程。6.层流系统设备布局图，系统说明和工艺流程说明。7.电气原理图和接线图。8.工厂运行测试方案（FAT）报告和证书。9.设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、性能确认(PQ)方案和报告。及其他竣工资料和验证文件。GMP层流罩哪家好-咨询上海统钜净化设备成立近十五年，技术18年经验，信用AAA级企业，通过ISO9001认证。福建半导体车间层流罩

了解层流罩的人都知道，几乎所有的层流罩在出风面都装有均流膜，那么层流罩为什么要装有均流膜呢？层流罩的均流膜的作用是什么？

层流罩是提供垂直单向气流，使工作区域达到A级或局部B级层流要求。为使层流罩下的气流均匀，避免紊流，统钜净化设备品牌层流罩在过滤器下方设置了高效均流膜。均流膜是一层透光率高、表面精细、透气性好、阻力小的高分子薄膜。它可以使气流均匀，同时减少阻力和能量消耗。是一种很好的均匀材料。简单来说，层流罩的均流膜可以使层流罩出风面的气流更加均匀，避免紊流和清洁死角，保持工作区洁净度的均匀性。等流膜使层流罩下的气流更稳定，净化更彻底。均流膜使工艺段的洁净度更加均匀稳定，是层流罩上的重要附件 福建半导体车间层流罩负压称量罩哪家好-咨询上海统钜净化设备成立近十五年，技术18年经验，信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

洁净层流罩有风机内装和风机外接两种，安装方式有 悬挂式和落地支架式两种。洁净度：工作区内≥0.5μm粒径的尘埃≤3.5颗/升(FS209E100级)噪声：≤65 Db(A)平均风速：0.36一0.54m/s洁净层流罩与洁净室相比，具有投资省，见效快，对厂房土建要求低，安装方便，省电等优点，大量用于精密机械 、电子、制药、食品、精细化工等部门。

统钜净化设备（上海）有限公司专业从事洁净室的设计施工、各类净化设备、空气过滤器的研发生产销售近十五年，技术团队有18年行业工作经验负责人，上海守合同重信用AAA级企业，多次获得A级纳税信用等级，通过ISO9001认证。欢迎来电咨询选购。

负压称量罩,负压称量室的结构特征

1、负压称量罩,负压称量室由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体及外箱体几大部分拼装而成。

2、控制面板位于设备内部工作区正面，控制面板采用轻触型LED控制面板；

3、可以控制风机起停，调节风机工况，调整工作区需要的风速（当设备安装使用后，需由专门人员调节工况）。

4、配有压差计，测试过滤器的阻力。

5、在送风箱体的内部还有排风调节板；可以调节设备的排风量在合理的范围内

6、注意设备安装就位后，由人员设试，请勿擅自调整。

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随着新版GMP的深入和法规要求的不断提高，作为称量保护装置的负压称量罩在制药企业的取样间、车间称量配料间得到了大量使用。在负压称量罩内的称量过程中，产品往往处于暴露状态，因而其自然就应该属于直接影响产品质量的直接影响系统，按照风险控制的原则必须对其进行验证和性能确认。

负压称量罩的测试通常应关注高效现场检漏、气流流型、风速及均匀度、排出风量比例、照度、温度、噪声、洁净度等参数。

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什么是负压称量罩？负压称量罩也叫负压称量室，是一种专门用于药厂称量原辅料的局部空气净化设备。它提供了一种垂直单气流，其中部分气流在工作区域内循环，另外一部分气流则经高效过滤器过滤后排出设备，从而让设备内部相对于外部形成负压，以防止粉尘扩散和交叉污染，并保护工作人员的安全和周围环境。

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