GMP认证制药用水要求，GMP对生物制药用水制备设备的要求：设备设计要求：1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。工业纯化水的使用场景包括生产、实验、检测等。扬州超纯水工业纯化水工艺流程
电镀涂装行业中，电镀液的配置需要用到电导率从15us/cm-5us/cm范围的超纯水。超纯水设备主要应用于电镀前电镀液配置需要的纯水处理系统和电镀生产线全闭路生产及零排放水处理系统，同时，超纯水设备还可以用来回收漂洗液中的贵重金属离子，渗透过来的水以作循环利用。精密机械行业。精密机械行业通常需用到10us/cm-0.1us/cm范围的超纯水。超纯水设备通常可应用于汽车零部件的生产加工、汽车发动机叶片的生产加工和打印机、传真机激光头的生产加工。 电厂锅炉行业。电厂锅炉行业水质标准要求电阻率为0.5-10兆欧的超纯水，通常用超纯水设备来达到控制锅炉给水水质的目的，防止锅炉结垢、腐蚀和防止积盐。扬州超纯水工业纯化水食品、饮料生产用纯净水等用途。
储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80°C以上保温、65°C以上保温循环或4°C以下存放。 用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。 生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。
影响因素：RO膜的过滤能力受水温影响较大，较适合的水温为25℃～30℃，温度下降1℃，RO膜的产水量约下降3%，当水温接近0℃时，RO膜将停止产水。超滤器：超滤膜又称为中空纤维超滤膜。孔径介于反渗透和微滤之间，约0.01～0.1μm，常用作纯水系统的后处理装置，可用于截留溶液中各种微粒、大分子溶质、细菌、病毒、热原等。超滤膜的孔径是由一定分子量的物质进行截留试验测定的，并以分子量的数值来表示，能够滤除热原的超滤膜的分子量通常为6000道尔顿（dalton）。设备清洗要求，无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌。
工业纯化水是指将自来水等普通水源中的杂质和有害物质去除后，使水质符合工业生产要求的一种纯化处理技术。 工业纯化水技术主要包括机械过滤、混凝沉淀、活性炭吸附、离子交换、反渗透等多种处理方法，可以根据实际需要进行组合使用。 工业纯化水是指用于工业生产中的水处理过程，通过一系列的物理、化学和生物方法去除水中的污染物和杂质，使其达到一定的纯度和清洁度要求。工业纯化水广泛应用于各种工业领域，如电子、化工、制药、纺织、印刷等行业，是工业生产中不可或缺的一环。工业纯化水的工作原理涉及多种技术，例如过滤、电离和反渗透等。扬州超纯水工业纯化水
工业纯化水可以有效去除水中的铁、锰等。扬州超纯水工业纯化水工艺流程
工业纯化水的处理过程还包括消毒、除氧、混合等步骤，以确保水的纯度和清洁度达到工业生产需要的要求。消毒可以通过化学方法或物理方法实现，除氧则是将水中的氧气去除，以避免氧化反应的发生，影响产品质量。混合是将不同来源的水进行混合，以满足特定的工业生产需要。预处理是工业纯化水处理的第一步，目的是去除水中的悬浮物、沉淀物和大分子有机物等，通常采用物理方法，如筛选、沉淀、过滤等。混凝是将水中的细小悬浮颗粒通过化学方法聚集成较大的团块，便于后续的沉淀和过滤处理，通常采用铝盐、铁盐等物质进行处理。沉淀是将水中的悬浮颗粒通过重力沉降分离出来的过程，常用的沉淀方法包括重力沉淀、加速沉淀、离心沉淀等。扬州超纯水工业纯化水工艺流程
