VHP传递窗技术规格严格依照现行GMP标准,契合药品生产严苛要求。设计时,重点考量设备易清洁性与防交叉污染能力,以维持药品生产环境高度纯净。设备及其组件要符合药品生产工艺与质量要求,规格和生产规模、批次、产能相适配。与药物或工艺介质直接接触的部件,采用无毒、耐腐蚀、不易脱落材料,且不与之发生反应或吸附,保障药品质量品质。设备外观简洁,表面平整无清洗死角,便于彻底清洁。配备的仪器仪表满足生产和质控高标准,有合格证明或检定标识,安装位置方便拆装维护,操作便捷。频繁更换、调整或拆卸的部件,设计简便可靠,提升生产效率。与辅助设备连接结构标准化,采用快速安装设计,拆装方便,连接稳固。系统内置安全模式,保障操作安全。所有控制和电系统组件都配有醒目、安全、清晰且持久的标签。传递窗能耗低,绿色环保,节能减排。天津哪里传递窗品牌

VHP灭菌型传递窗,作为制药与科学实验领域的重点设备,专为高洁净度和严格灭菌需求的场所量身打造。它不仅是一座连接不同功能区域的坚固桥梁,更是确保物品在传递流程中保持无菌状态、实现无菌交接的关键防线。该设备集成了多项前列科技,包括特用的过氧化氢发生器、高效的无菌送风系统、精细的PLC电磁门联锁控制、严密的真空密闭体系、智能化的操控系统,以及创新的真空灭菌介质供给机制。其工作流程既精细又高效:首先,由集成液槽密封的高效过滤器和耐腐蚀的高效离心风机协同组成的无菌送风系统,为传递窗内部营造出一个达到A级洁净标准的无菌环境,为物品的无菌传递奠定坚实基础。随后,利用过氧化氢在常温气态下所展现出的飞跃孢子杀灭能力,该设备释放出游离的氢氧基团,这些高活性的分子能够精细地破坏细胞成分——脂类、蛋白质及DNA,从而达到各方面且彻底的灭菌效果。特别值得一提的是,VHP灭菌型传递窗的灭菌腔体采用了精心设计的真空密封箱体构造,这一独特设计不仅确保了灭菌介质(如H2O2)在腔体内的均匀分布和零泄漏风险,还有效隔绝了外部空气,防止任何潜在的污染源进入。结合先进的真空灭菌介质供给系统,确保了H2O2能够均匀且深入地渗透至腔体的每一个角落。天津哪里传递窗品牌传递窗采用不锈钢材质,耐腐蚀易清洁,为生物安全防护持久助力。

为了确保传递窗的卫生状况符合高标准,我们设定了每日两次的关键清洁消毒时段:一次在生产活动启动之前,旨在预防工作环境的初步污染;另一次则安排在生产作业结束后,以避免生产过程中的残留物成为潜在的污染源。这样的安排对于保持洁净操作区域的持续卫生至关重要。在清洁消毒材料的选择上,我们精心筛选了一系列高效且安全的用品,包括纯化水、注射用水以及多样化的消毒剂。消毒剂的种类大范围地,涵盖了0.1%的新洁尔灭、0.5%至1%浓度的84消毒液、3%至5%的苯酚溶液、0.5%的过氧乙酸,以及0.05%至0.1%的杜灭芬(亦称消毒宁)。为了有效防止微生物的抗药性发展,我们实施了轮换策略,确保每半个月更换一次消毒剂种类。以下是清洁消毒的详细操作步骤:准备阶段:首先,将抹布充分浸泡在纯化水中,并仔细拧干至湿润但不滴水的状态,以确保清洁过程中的适宜湿度。高级别区域清洁:从洁净度要求较高的区域开始,使用预处理后的抹布,依次细致擦拭传递窗的内壁(特别是送风口与回风口区域)、外边框及把手等关键接触面。擦拭过程中,保持动作的连续性和细致性,确保每个细节都得到妥善处理。
在操作传递窗时,遵循一套严谨的流程至关重要。这前列程从轻轻推开一扇侧门开始,随后,需将待传递的物品稳妥地放置于传递窗的特用箱内。值得注意的是,此时另一扇侧门会因内置的连锁机制而自动锁定,这一巧妙设计有效避免了双门同时开启的风险,从而确保了传递过程的安全性。只有当***扇门被完全关闭后,另一扇门的解锁机制才会被***,允许其开启以取出物品,传递窗的重点安全保障在于其精密的联锁装置,这一装置主要分为机械互锁和电子互锁两大类。机械互锁凭借精细的机械结构设计,实现了物理层面的直接联动:当一扇门处于开启状态时,另一扇门会因机械结构的阻碍而无法开启,直至前者完全闭合,后者才会解锁。这种设计有效防止了交叉污染的风险,降低了意外发生的可能性。而电子互锁技术则融入了现代科技的智慧,通过集成电路、电磁锁、智能控制面板以及状态指示灯等高科技组件,实现了更为智能化、自动化的联锁控制。当一扇门被开启时,与之对应的指示灯会立即熄灭,清晰地指示另一扇门处于锁定状态,无法开启。同时,电磁锁会迅速锁定另一扇门,进一步提升了安全性。而当该门关闭时,电磁锁会自动解锁,指示灯亮起,明确告知用户可以安全地开启另一扇门。传递窗设计精巧,节省空间,优化生产布局。

自2010版GMP(良好生产规范)标准实施以来,制药行业对灭菌流程的要求愈发严格,特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料时的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗作为低温灭菌技术的杰出**,为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程,确保了高效且彻底的灭菌效果,还实现了灭菌后的无残留,完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性,打破了不同洁净级别之间的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,这项技术在国内制药行业迅速推广,成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核,其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而,传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战,如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战,魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力,推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗,彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换,有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端,为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。传递窗内部光滑,易于清洁,减少污染。天津哪里传递窗品牌
传递窗内置除湿功能,保持干燥环境。天津哪里传递窗品牌
作为洁净环境的关键屏障设施,传递窗的科学使用与维护直接影响洁净等级稳定性。需严格遵循以下管理规范:精密操作规范禁止**开关门体,操作需遵循"轻推轻拉"原则。门体启闭角度应控制在90°±5°范围内,避免超越行程限位导致密封结构形变。特别注意传递物品时需居中放置,防止偏载造成门体铰链受力不均。清洁消杀规程每日使用前需用70%异丙醇或特用洁净室消毒剂擦拭表面,重点清洁门把手、控制面板等高频接触区域。清洁时需采用"S型"擦拭法,确保无液体渗入缝隙。每月进行深度清洁时,需拆除可拆卸部件单独处理,严禁使用含氯制剂或研磨剂。预防性维护计划建立三级维护体系:日检:检查门闩锁紧状态、密封条完整性周检:测试互锁装置响应灵敏度(标准值≤0.5s)月检:校验风速仪数值(标准值0.36-0.54m/s)、更换老化密封条关键部件如紫外线灯管(使用寿命≤5000h)、高效过滤器(压差>250Pa需更换)需建立更换台账。安装布局原则设计阶段需遵循"三区两通道"布局原则,传递窗应设置在洁净区与非洁净区交界处,与生产设备保持≥1.2m间距。安装时需采用三维激光定位,确保窗体水平度≤0.5mm/m²,密封面平整度达Class1标准。天津哪里传递窗品牌