传递窗，作为制药企业洁净区域的重点设备，对于物料的安全传递至关重要。它巧妙地连接了洁净区与非洁净区，或是不同洁净级别的区域，确保了物料在转移过程中很大程度地减少对洁净环境的潜在威胁，实现了高效且无菌的物料传递。在使用传递窗时，以下几点关键事项需严格遵守以确保其正常运行：双侧门互锁机制：传递窗采用了双侧门互锁设计，即当一侧门被打开时，另一侧门会自动锁定并保持关闭。用户在使用时，应严格遵守这一原则，避免强行操作已锁定的门，以防止对传递窗的精密结构造成损坏。保持层流效果：对于配备层流系统的自净型传递窗，用户在放置物料时，需确保不遮挡风口，以维持内部空气的洁净度。任何遮挡都可能影响层流效果，进而降低空气净化能力。定期清洁消毒：根据传递窗的使用频率，企业应制定并执行严格的清洁消毒计划。在选择消毒剂时，需确保其不会对传递窗材料造成腐蚀，以保障设备的长期稳定运行。避免交叉污染：在传递带菌物品时，用户应启用紫外风淋功能，并确保此类物品与无菌物品分开传递。这一措施有助于防止交叉污染，确保物料的安全性和无菌性。保护内置灯具：传递窗内配备了照明灯和紫外灯，为用户提供清晰的视野和额外的消毒措施。传递窗配备定时开关，自动化控制更省心。云南怎么样传递窗制作厂家
魁利VHP传递窗的运行流程经过深思熟虑的设计，每一步都既精细入微又高效流畅，完美地将科技的力量与效率的追求结合在一起。在启动之初，设备会自动进入预热环节，这一步骤的关键在于精确调控腔体内的温度和湿度，直到它们完全符合预设的程序启动条件，从而为后续的灭菌工作打下牢固的基础。紧接着，平衡阶段悄然进行。设备智能地启动灭菌条件，通过自动调节VHP（过氧化氢蒸气）的浓度与饱和度，将其精确控制在比较好的灭菌状态，确保每一步操作都恰到好处，不浪费任何资源。随后，灭菌阶段正式开始。魁利VHP传递窗凭借其飞跃的计算能力，精确地累积灭菌LOG值，直到圆满达成预定的灭菌目标。每一步操作都透露出对品质的不懈追求，确保灭菌效果达到比较好。灭菌任务完成后，设备无缝衔接至降解阶段。这一阶段的主要任务是彻底排除和降解VHP，确保腔体内没有任何残留物，为下一次使用创造一个干净、安全的环境。至此，整个运行流程圆满结束。此外，魁利VHP传递窗还提供了多种程序选项，以满足不同场景下的灭菌需求。其中，标准程序LOGA和LOGB分别基于先进的灭菌微生物D值和灭菌LOG值过程控制法，设定了6LOG和12LOG的灭菌标准，确保了稳定可靠的灭菌效果。云南怎么样传递窗制作厂家传递窗配备报警装置，异常情况及时提醒，保障生物安全运行。
VHP传递窗技术规格严格依照现行GMP标准，契合药品生产严苛要求。设计时，重点考量设备易清洁性与防交叉污染能力，以维持药品生产环境高度纯净。设备及其组件要符合药品生产工艺与质量要求，规格和生产规模、批次、产能相适配。与药物或工艺介质直接接触的部件，采用无毒、耐腐蚀、不易脱落材料，且不与之发生反应或吸附，保障药品质量品质。设备外观简洁，表面平整无清洗死角，便于彻底清洁。配备的仪器仪表满足生产和质控高标准，有合格证明或检定标识，安装位置方便拆装维护，操作便捷。频繁更换、调整或拆卸的部件，设计简便可靠，提升生产效率。与辅助设备连接结构标准化，采用快速安装设计，拆装方便，连接稳固。系统内置安全模式，保障操作安全。所有控制和电系统组件都配有醒目、安全、清晰且持久的标签。
传递窗整体呈箱型结构，在两侧分别安装有一扇门，并内置了互锁系统。这一互锁系统十分关键，当其中一侧的门被打开时，另一侧的门会自动锁定。在消毒功能方面，传递窗表现飞跃。它不仅具备自净功能，还能外接VHP（汽化过氧化氢）发生器，对内部空间进行深度且彻底的消毒。在消毒过程中，系统有严格的气密保障措施，确保消毒气体不会泄露到外部环境中，从而保证消毒效果达到比较好状态。传递窗的稳定性和可靠性也十分突出，能够持续稳定运行12小时以上，为洁净区域的物品传递提供了可靠的保障。对于自净式传递窗，其顶部各方位配置了送风系统，底部设置了均流扩散孔板，这样的设计使得气流能够均匀地分布在传递窗内部。而回风则通过底部的侧回风口来完成，形成科学合理的气流循环。此外，传递窗内部还安装了四面环绕的紫外线灯，能够从各个方位对内部进行灭菌处理。外接VHP传递窗在门的密封设计上独具匠心，两扇门采用充气密封设计，密封条选用EPDM材质，这种材质和设计的结合，能提供极为出色的密封效果。其舱体运用过氧化氢技术，对无菌传递舱的内表面以及舱内物品的外表面进行灭菌处理，有效确保从无菌传递舱传入高洁净区的物品不会携带新的微生物污染。传递窗外观设计美观，与实验室环境协调，提升生物安全防护形象。
传递窗的管理必须严格依照其连接的高级别洁净区域所设定的标准来执行。以喷码间与灌装间之间的传递窗为例，其管理标准需与灌装间的标准保持一致，从而确保整个系统维持在高标准的运行状态。工作结束后，负责洁净区域操作的员工有义务对传递窗内部进行各方面的、细致的清洁工作，并开启紫外灭菌灯进行30分钟的照射处理，以此保障传递窗内部环境的无菌状态得以持续保持。在物料进出洁净区域的管理方面，我们遵循以下关键原则：首先，物料的进出必须与人流通道完全分离，通过专门设置的物料通道进行。当物料进入洁净区域时，原辅料应在配制班工序负责人的监督与指导下，进行脱包处理或表面清洁，之后通过传递窗安全地转移至车间的原辅料暂存区。同样地，内包材料需在外暂存区去除外包装后，再通过传递窗送入内包区域。在此期间，车间综合员需与配制工序、内包装工序的负责人共同协作，完成物料的交接工作。其次，在使用传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的操作原则，即传递窗的内外门不得同时开启。正确的操作流程是：先开启外门，将物料放入后立即关闭；随后开启内门，取出物料后再关闭，如此循环操作。传递窗操作便捷，能安全传递物品，是生物安全防护不可或缺的设施。贵州验证传递窗多少钱
生物安全防护里，传递窗防止内外空气对流，避免污染物质扩散。云南怎么样传递窗制作厂家
自2010版GMP（良好生产规范）标准实施以来，制药行业对灭菌流程的要求愈发严格，特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料时的局限性，VHP（汽化过氧化氢）传递窗作为低温灭菌技术的杰出**，为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程，确保了高效且彻底的灭菌效果，还实现了灭菌后的无残留，完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性，打破了不同洁净级别之间的界限，为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起，这项技术在国内制药行业迅速推广，成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核，其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而，传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战，如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战，魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力，推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗，彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换，有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端，为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。云南怎么样传递窗制作厂家
