万级普通医药车间设计与装修需严格遵循《药品生产质量管理规范》（GMP），是通过空间划分、系统配置和材料选择，确保洁净度达标（ISO 8 级），同时满足药品生产的防污染、易清洁和可追溯要求。一、设计原则：合规与实用优先万级医药车间设计需围绕 “控制污染、保障药品质量” 展开，需遵守三大原则：分区明确，避免交叉污染：严格划分洁净区、准洁净区和非洁净区，人员与物料通道设置，防止人流、物流交叉导致的污染。系统协同，保障洁净稳定：空调净化、通风、给排水、电气等系统需同步设计，确保洁净度、温湿度、压差等参数长期稳定。便于清洁与维护：所有设计需考虑后期清洁便利性，避免死角积尘，设备与墙面、地面的连接需平滑过渡。二、关键设计与装修要点1. 空间布局设计：功能分区与流线规划空间布局是车间设计的基础，需按生产流程和洁净等级合理划分，具体要求如下：洁净区（万级区）：包括药品生产区、灌封区、无菌检查区等，需设置在车间位置，避免外界干扰。准洁净区：包括人员更衣区、物料暂存区、器具清洗区，作为洁净区与非洁净区的过渡，需与洁净区保持 5-10Pa 的压差（洁净区为正压）。洁净空间打造：装修工程全周期管理要点。徐汇区万级无尘
无尘洁净室装修：医药行业合规生产的基础，因为医药行业对生产环境的洁净度要求极高，直接关系到药品的质量和患者的用药安全，根据 GMP 标准，医药洁净室需严格控制微生物、尘埃粒子、温湿度等指标，所以在装修时，必须按照相关规范进行设计和施工，墙面和地面采用光滑、无缝、耐腐蚀的材料，便于清洁和消毒，避免细菌滋生，空气净化系统要具备高效的过滤和杀菌功能，确保室内空气符合洁净等级要求，同时设置合理的压差，防止不同洁净区之间的交叉污染，洁净室内的设备布局要便于操作和维护，减少清洁死角，装修过程中还要注重防泄漏设计，避免粉尘、水分等对药品造成污染，装修完成后，需通过严格的检测和认证，确保洁净室符合医药行业的合规要求，只有这样，才能为医药生产提供合规的环境基础，保障药品生产过程的安全性和可靠性。杨浦区食用菌无尘新技术应用于无尘洁净室装修，提升洁净效能。
特殊行业（如化工、医药危险品生产）厂房改造需同时满足防爆和洁净要求，首先划分防爆区域，根据危险等级选用相应防爆设备，灯具、开关、风机等均需达到 Ex dⅡCT4 级防爆标准。电气管线采用镀锌钢管密封敷设，穿墙处安装防爆密封接头，缝隙用防爆胶泥封堵，接地电阻≤4Ω。洁净方面，围护结构选用 316L 不锈钢板，耐腐蚀且易清洁，墙面和地面接缝做圆弧处理，避免积尘，空调系统采用 “初效 + 中效 + 高效” 三级过滤，出风口加装防爆型高效过滤器，确保送风洁净度。施工时严格执行防爆作业规范，动火作业需办理许可证并配备灭火设备，每日检查防爆设施完整性。改造后进行防爆性能测试（如气密性试验、火花试验）和洁净度检测，两者均达标后方可验收，确保厂房在安全的前提下满足生产洁净要求。
无尘洁净室装修后的维护，延长洁净寿命，需要制定完善的维护计划，定期对空气净化系统进行检查和维护，包括清洗或更换初效、中效过滤器，定期检测高效过滤器的性能，确保过滤效果，一旦发现过滤器失效及时更换，避免洁净度下降，对墙面、地面、天花板进行定期清洁，根据不同的材料选择合适的清洁方法和清洁剂，避免刮伤或腐蚀材料，保持表面光滑洁净，定期检查室内的温湿度、压差、风速等参数，确保控制系统正常运行，发现异常及时调试，对电气设备、照明系统等进行定期巡检，防止因设备故障影响洁净室运行，洁净室的使用也要规范，人员进入需严格遵守操作规程，避免带入污染物，定期对洁净室进行的洁净度检测，及时发现潜在问题并采取措施解决，同时做好维护记录，总结维护经验，不断优化维护方案，通过科学合理的维护，能有效延长无尘洁净室的洁净寿命，保证其长期稳定运行。无尘洁净室装修：细节处理决定洁净品质。
无尘净化室全生命周期（按 15 年计）费用中，装修投入确占 40% 左右，其余 60% 为运维成本。初期装修投入含围护、空调、监控等，1000㎡百级车间约 800 万元。运维成本中，能耗占比比较高：空调系统年电费约 60 万元（占总运维 25%），因需 24 小时运行，风机与制冷机组功率大；高效过滤器每 2 年更换一次，1000㎡车间需 800 套（单价 600 元），年耗 24 万元。人工成本年均 36 万元，含专业运维人员（月薪 8000 元）与定期清洁（每月 2 万元）。设备维修费用不可忽视，空调机组每 3 年大修一次（15 万元），FFU 风机年故障率 5%（单台维修 800 元），年均支出 12 万元。合规检测费每年 8 万元（含三次验收），耗材（洁净服、消毒剂）年耗 5 万元。若算上设备升级（每 5 年一次，约 100 万元），15 年运维总成本达 1200 万元，远超初期装修投入，可见全生命周期需将运维纳入预算规划，而非关注装修价格。实验室装修分为哪些行业、等级。金山区电气无尘
无尘洁净室装修：打造高标准洁净空间的关键。徐汇区万级无尘
无尘净化洁净升级需以目标等级为，从材料、设备、流程三方面同步发力。材料选择上，彩钢板选用防腐蚀型号，高效过滤器采用 H13 级产品，确保过滤效率≥99.97%。设备升级要匹配洁净等级，如灌装设备选用不锈钢材质，表面粗糙度 Ra≤0.8μm，便于清洁消毒；干燥设备加装高效过滤出风口，保证局部洁净度。流程优化需划分明确的人员与物料通道，设置 “一更→二更→缓冲→洁净区” 的人员净化路线，物料经传递窗消毒后进入，减少交叉污染风险。同时，升级电气系统，选用防爆灯具（特殊行业）和防静电装置，接地电阻≤4Ω。改造中需特别注意密封细节，如管线穿越洁净区的部位安装气密性套管，所有接缝做密封处理，确保厂房整体泄漏率≤3%，为洁净度提升奠定基础。徐汇区万级无尘
